• Zur Durchspülung bei entzündlichen Er- krankungen der ableitenden Harnwege, bei Harnsteinen und Nierengrieß.

• Zur vorbeugenden Behandlung bei Harn- steinen und Nierengrieß.

Dosierung

Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene neh- men 3- bis 4-mal täglich 1 Hartkapsel ein.

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Untersuchun- gen vor. Cystinol long® Kapseln sollen des- halb von Kindern unter 12 Jahren nicht ein- genommen werden.

Art der Anwendung

Die Hartkapseln werden ungeöffnet und un- zerkaut mit reichlich Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) nach den Mahlzeiten eingenom- men.

Die tägliche Flüssigkeitsaufnahme während der Therapie mit Cystinol long® Kapseln und während der sich sofort anschließen- den Maßnahmen zur Rezidivprophylaxe muss so bemessen sein, dass im Verlauf von 24 Stunden mindestens 1,5 l Urin aus- geschieden werden.

Da durch die Perspiratio insensibilis etwa 0,5 l Flüssigkeit verdunsten, muss insbe- sondere der Steinpatient unmissverständ- lich darauf hingewiesen werden, dass er täglich mindestens 2 l Flüssigkeit zuführen muss, falls keine kardiale oder Nieren-In- suffizienz vorliegt.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Hinweis:

Keine Durchspülungstherapie bei Ödemen infolge eingeschränkter Herz- oder Nieren- tätigkeit.

In der Gebrauchsinformation wird der Pa- tient auf Folgendes hingewiesen:

007934-53566

Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhal- ten der Beschwerden über 5 Tage sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Wechsel- wirkungen sind nicht bekannt.

Aus der verbreiteten Anwendung von Ech- tem Goldrutenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Daher sollten Cystinol long® Kapseln in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Negative Auswirkungen von Cystinol long® Kapseln auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen sind nicht bekannt.

Erkrankungen der Haut und des Unter- hautzellgewebes

Sehr selten: Allergische Reaktionen (Haut- ausschlag, Schwellung und Juckreiz).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwir- kungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuier- liche Überwachung des Nutzen-Risiko-Ver- hältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, je- den Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medi- zinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt- Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Der pflanzliche Wirkstoff von Cystinol long® Kapseln hat in der klinischen Anwendung und in therapeutischer Dosierung keine toxischen Wirkungen gezeigt.

Intoxikationen nach Cystinol long® Kapseln sind nicht bekannt.