Präparate

Verschreibungsinformationen
Arzneimittel ist nicht auf der Liste.
Apothekenpflichtig
Keine Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
SolvoHEXAL® überzogene Tabletten
Gluten: Nein
Laktose: Nein
Tbl., überzog.
Hexal AG
SmPC
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Anwendungsgebiete

SolvoHEXAL überzogene Tabletten sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Unterstützung der Schleimlösung bei Erkältungen mit Schnupfen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Dosierung

Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen 3-mal täglich eine überzogene Tablette ein.
Für Kinder unter 12 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.
Art der Anwendung
SolvoHEXAL überzogene Tabletten unzerkaut einnehmen, am besten mit einem Glas Wasser. SolvoHEXAL überzogene Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Patienten mit einem empfindlichen Magen sollten SolvoHEXAL überzogene Tabletten nach den Mahlzeiten einnehmen.
Dauer der Anwendung
SolvoHEXAL überzogene Tabletten sollten im Rahmen der Selbstmedikation nicht länger als 7-14 Tage eingenommen werden.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise

In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, bei Fieber, bei Kopf- und Gesichtsschmerzen, sowie bei Beschwerden, die sich nach einer Woche verschlechtert oder nicht gebessert haben, oder unklaren Beschwerden einen Arzt aufzusuchen.
Bei Patienten mit einem empfindlichen Magen oder mit bekannten Magenerkrankungen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich. SolvoHEXAL überzogene Tabletten sollten am besten nach den Mahlzeiten und mit einem Glas Wasser eingenommen werden.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher wird seine Einnahme für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Patienten mit der seltenen, hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten SolvoHEXAL überzogene Tabletten nicht einnehmen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
Es wurden keine systematischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden. Über die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel mit geringer therapeutischer Breite ist im Einzelfall zu entscheiden.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von SolvoHEXAL überzogene Tabletten bei Schwangeren vor. Eine mit vergleichbaren Zubereitungen durchgeführte retrospektive Analyse mit über 700 Schwangeren ergab keine Hinweise auf ein teratogenes Potential oder Embryotoxizität. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3). Falls vom Arzt als notwendig erachtet, kann eine Anwendung von SolvoHEXAL überzogene Tabletten während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Stillzeit
Zur Anwendung bei Stillenden liegen weder zu SolvoHEXAL überzogene Tabletten noch zu vergleichbaren Zubereitungen klinische Daten vor. Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden. SolvoHEXAL überzogene Tabletten sollen währen der Stillzeit nicht angewendet werden.
Fertilität
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität mit SolvoHEXAL überzogene Tabletten vor. In Tierstudien mit vergleichbaren Zubereitungen wurden keine Effekte auf die Fertilität beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).

Fahrtüchtigkeit

Nicht zutreffend

Nebenwirkungen

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (u. a. Magenschmerzen, Übelkeit) auftreten.
Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz) sowie zu schweren allergischen Reaktionen (Angioödem, Atemnot, Gesichtsschwellung) kommen.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass bei Auftreten von Nebenwirkungen SolvoHEXAL überzogene Tabletten nicht weiter eingenommen werden sollen und ein Arzt aufzusuchen ist.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.

Überdosierung

Intoxikationen mit SolvoHEXAL überzogene Tabletten sind bisher nicht bekannt geworden.
Möglicherweise treten bei Überdosierung die oben aufgeführten Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit, Magenschmerzen) verstärkt auf.

Therapie von Intoxikationen
Beim Auftreten von Vergiftungs- bzw. Überdosierungserscheinungen ist eine symptomatische Therapie erforderlich.

Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel

Pharmakokinetik

Angaben zur Pharmakokinetik liegen nicht vor.

Packungen
SolvoHEXAL® 20 überzogene Tabletten N1
Preis
10,48 €
Zuzahlung
5,00 €
Verpackung ist nicht auf der Liste.
11606409
SolvoHEXAL® 40 überzogene Tabletten
Preis
17,98 €
Zuzahlung
5,00 €
Verpackung ist nicht auf der Liste.
11606415
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