ESMYA 5 mg COMPRIMIDOS
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ESMYA (ACETATO DE ULIPRISTAL): RESTRICCIONES DE USO Y NUEVAS MEDIDAS ADOPTADAS PARA MINIMIZAR EL RIESGO DE DAÑO HEPÁTICO | El PRAC recomienda revocar la autorización de comercialización de Esmya (acetato de ulipristal 5 mg comprimidos) debido al riesgo de daño hepático grave | ESMYA® : VIGILAR LA FUNCIÓN HEPÁTICA Y NO INICIAR NUEVOS TRATAMIENTOS COMO MEDIDAS CAUTELARES | Esmya (acetato de ulipristal): suspensión de comercialización como medida cautelar mientras se revalúa su relación beneficio-riesgo | Esmya (acetato de ulipristal 5 mg): levantamiento de la suspensión de comercialización, con restricciones en sus indicaciones debido al riesgo de daño hepático grave
Otra información
Nombre del medicamento
ESMYA 5 mg COMPRIMIDOS
Forma farmacéutica
COMPRIMIDO
Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)
Gedeon Richter Plc.
Última actualización del RCP
2/3/2021
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ESMYA 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos
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