SEBUMSELEN CHAMPU
Información de prescripción
Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico
Información de prescripción
Restricción de prescripción
Interacciones con
Otra información
Nombre del medicamento
Forma farmacéutica
Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)
Última actualización del RCP
¡La aplicación ahora disponible en Latinoamérica!
Obtenga información sobre medicamentos más rápido.
Más de 36k valoraciones
RCP - SEBUMSELEN
Tratamiento sintomático de dermatitis seborreica y caspa.
Sebumselen está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años.
Posología
Se recomienda aplicar Sebumselen sobre el cuero cabelludo 2 veces por semana durante dos semanas y pasar después a 1 vez por semana y a 1 vez al mes, para mantener el control de los síntomas.
Forma de administración
Uso cutáneo (exclusivamente sobre el cuero cabelludo).
Aplicar una cantidad suficiente de Sebuselen sobre el cabello mojado con agua templada. Efectuar un suave masaje en el cuero cabelludo para que se produzca abundante espuma; mantener la espuma 2-3 minutos y aclarar la cabeza abundantemente para asegurarse que se ha eliminado totalmente el producto.
Se puede repetir la operación, aclarando con agua abundantemente.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración de este producto está supeditada a la aparición de los síntomas. A medida que estos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Si los síntomas no mejoran tras 15 días de tratamiento, se deberá reevaluar el estado clínico.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Sebumselen en niños menores de 14 años.
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Áreas de piel dañadas, inflamadas o exudativas, o áreas extensas de piel.
- Niños (ver sección 4.2).
- Sebumselen es únicamente para uso cutáneo, exclusivamente sobre el cabello.
- Evitar el contacto con los ojos; si el producto entra en contacto con los ojos de forma accidental, aclarar con agua limpia y templada.
- Evitar el contacto con mucosas.
- Si este medicamento se usa antes o después de un aclarado, tinte o permanente del pelo, el medicamento se debe aclarar al menos durante 5 minutos con agua tibia tras su aplicación, debido al sulfuro de selenio.
- Se ha informado de que el sulfuro de selenio puede causar toxicidad sistémica si se aplica sobre piel dañada, pudiéndose resolver los síntomas dentro de los 10 días siguientes a la interrupción del tratamiento.
Población pediátrica
Sebumselen no está indicado en niños menores de 14 años porque la seguridad y eficacia del sulfuro de selenio no se ha establecido en los niños.
Advertencia sobre el cloruro de benzalconio
Este medicamento puede ser irritante y provocar reacciones en la piel porque contiene cloruro de benzalconio.
No se han descrito interacciones medicamentosas para los principios activos que forman parte de Sebumselen. (Ver sección 6.2)
Embarazo
No hay datos relativos al uso del sulfuro de selenio en mujeres embarazadas.
Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para a reproducción (ver sección 5.3).
No se debe utilizar Sebumselen durante el embarazo.
Lactancia
Sebumselen podría utilizarse durante la lactancia, en caso necesario, valorando el beneficio potencial frente a los riesgos potenciales.
Durante el período de utilización de los principios activos que contiene este medicamento, se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
- Trastornos del sistema inmunológico: sensibilización del cuero cabelludo; en este caso, se debe interrumpir el tratamiento.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: irritación de la piel, pérdida de pelo difusa (alopecia), decoloración del cabello o hiperpigmentación del cuero cabelludo, generalmente asociado a un aclarado escaso del producto, engrasamiento del pelo y del cuero cabelludo, descamación moderada.
- Trastornos oculares: conjuntivitis química, si el medicamento entra en contacto con los ojos.
- Trastornos gastrointestinales: nauseas transitorias, por el olor del sulfuro de selenio.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Contactar: www.notificaRAM.es.
No se han descrito casos de intoxicación cuando se hace un correcto uso del preparado.
En tratamiento repetido con sulfuro de selenio (sobre todo usándose en zonas de piel fina) se puede producir dermatitis de contacto y el contacto prolongado, irritación de la piel.
Tanto el sulfuro de selenio como el cloruro de benzalconio no parecen absorberse percutáneamente, siempre que la piel se encuentre intacta y la aplicación no se realice sobre mucosas; si pueden absorberse cuando se aplican sobre piel dañada y producirse efectos tóxicos a nivel sistémico. En caso de incorrecta utilización o ingestión accidental de grandes cantidades del preparado, pueden aparecer efectos tóxicos.
Propiedades farmacológicas - SEBUMSELEN
Grupo farmacoterapéutico: Champúes medicinales. Selenio, compuestos con. Código ATC: D11AC03.
Sulfuro de selenio
El sulfuro de selenio es un agente antiinfeccioso para uso dermatológico que tiene propiedades antiseborreicas, antibacterianas y antifúngica leve; el sulfuro de selenio tiene efecto citostático (antimitótico) en las células de la epidermis y del epitelio folicular, reduciendo así la producción de corneocitos, por producir reducción del recambio de las células epidérmicas. También tiene una actividad irritante local.
Los derivados con sulfuro de selenio se utilizan para el tratamiento de la caspa y la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.
El sulfuro de selenio es activo frente Pityrosporum ovale, un hongo parecido a una levadura que es parte de la flora normal del cuero cabelludo.
Cloruro de benzalconio
El cloruro de benzalconio es un antiséptico y desinfectante de amonio cuaternario; es una mezcla de cloruros de alquil bencil dimetil amonio.
Su espectro de acción incluye gérmenes Gram+ y Gram-; su actividad antifúngica es variable; las cepas de Pseudomonas aeruginosa son frecuentemente resistentes y requieren exposiciones al fármaco más prolongadas. No es eficaz frente a organismos formadores de esporas.
El cloruro de benzalconio posee acciones detergentes, queratolíticas y emulsificantes.
Según sea el lugar de aplicación del cloruro de benzalconio, se utilizan soluciones con diferentes concentraciones. Soluciones entre 0,01 y 0,1 % se usan para limpiar la piel, membranas mucosas y heridas.
Soluciones entre 0,2 y 0,5 % se usan en champú para dermatitis seborreica
El medicamento Sebumselen no tiene como finalidad la absorción sistémica de los principios activos que la componen, sino la acción local a nivel dérmico. Tanto las concentraciones presentes en este preparado como la forma de administración, hacen pensar que los principios activos no van a sufrir absorción. A pesar de esto, a continuación se refieren los parámetros farmacocinéticos de los principios activos.
El sulfuro de selenio no se absorbe por la piel intacta, pero puede verse incrementada su absorción en piel inflamada o epitelio dañado, pudiendo desarrollar toxicidad sistémica.
Es prácticamente insoluble y se elimina de la piel por lavado de la misma.
El cloruro de benzalconio no se absorbe por la piel y/o mucosas.
