ACTIVAL EXTRA MAGNÉZIUM FILMTABLETTA

Fokozott szükséglet vagy csökkent bevitel okozta általános vitamin-, ásványi anyag- és nyomelem-hiányos állapotok megelőzésére és kezelésére felnőtteknek és serdülőknek.

A multivitaminpótlás különösen javasolt az alábbi esetekben:

- kiegyensúlyozatlan táplálkozás (pl. fogyókúra)

- jelentős fizikai igénybevétel (pl. sport).

Az emelt magnézium tartalomnak köszönhetően a szervezet megnövekedett magnézium szükségletének kielégítésére, a magnézium hiány megelőzésére, illetve a magnézium-hiányra utaló tünetek enyhítésére (úgymint fáradtságérzés, gyengeségérzés, idegesség, ingerlékenység, enyhe szorongás, enyhébb alvászavarok, koncentrálóképesség csökkenése, izomremegés, izomgörcsök, pl. éjszakai lábikragörcs).

Adagolás

Felnőtteknek és serdülőknek naponta 1 filmtabletta.

Gyermekek

Az Actival Extra Magnézium filmtabletta alkalmazása gyermekeknek nem javasolt.

Az alkalmazás módja

A filmtablettát célszerű étkezés végén, egy pohárnyi vízzel vagy gyümölcslével egészben, szétrágás nélkül bevenni. A készítményt a szedést indokoló állapot vagy vitamin és ásványianyag-hiány fennállása alatt, folyamatosan javasolt szedni,

• A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,

• nefrolitiázis, anuria, veseelégtelenség, vesekárosodás,

• fennálló A- vagy D-hipervitaminózis,

• egyidejű retinoid kezelés,

• hiperkalcémia, súlyos hiperkalciuria,

• réz és/vagy vas anyagcserezavar (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) esetén.

• A készítmény szójaolajat tartalmaz. Földimogyoró vagy szója allergia esetén a készítmény nem

alkalmazható.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A riboflavin a vizeletet sárgára festheti. A tabletta vastartalma a székletet feketére festheti.

Tekintettel arra, hogy a nyomelemek egy része az epével ürül, máj- és epeúti megbetegedésekben a kiválasztás zavart szenvedhet.

Az ajánlott adagot nem szabad túllépni, mert a készítmény egyes alkotórészeinek túladagolása (pl. A-vitamin, D-vitamin, vas és réz) káros lehet az egészségre.

Más vitamin, illetve multivitamin készítménnyel való együttadását kerülni kell, illetve figyelembe kell venni azok hatóanyag tartalmát.

A C-vitamin, mint erős redukálószer, megváltoztathatja az oxidáción-redukción alapuló laboratóriumi vizsgálatok eredményét, pl. vizelet glükóz tartalmának meghatározására végzett tesztek eredményét. Fals-pozitív vagy fals-negatív eredményt adhatnak a plazma-, széklet- vagy vizeletvizsgálatok, a C-vitamin dózisától és az alkalmazott vizsgálati módszertől függően.

A készítmény glükózt és szacharózt tartalmaz.

Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz ‑ galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz

gyakorlatilag „nátriummentes”.

Óvatosan adható együtt:

- A-, D-, E- -vitamin, retinoid és nyomelem tartalmú készítményekkel a túlzott bevitel lehetősége miatt.

- antacidumok, illetve a fluorokinolont, tetraciklint, fenitoint, penicillamint, biszfoszfonátot tartalmazó gyógyszerek és az Actival Extra Magnézium filmtabletta bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie (felszívódásuk megváltozhat).

Orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható együtt:

- levodopa tartalmú gyógyszerrel (a B6-vitamin már kis adagban is csökkentheti a levodopa hatását),

- folsav-antagonista gyógyszerrel (a hatáscsökkenés lehetősége miatt).

Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelem (sok fitinsavat tartalmaznak pl. a gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér és búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti.

Terhesség

A készítmény az ajánlott adagolásnak megfelelően szedhető terhesség esetén.

Terhes, ill. fogamzóképes életkorban lévő, megfelelő fogamzásgátlásról nem gondoskodó nők nem fogyaszthatnak többet napi 5500NE A‑vitaminnál, ill. 600NE-et meghaladó D3-vitaminnál. A napi 10000NE-nél nagyobb A-vitamin bevitel a magzatra teratogén hatást gyakorolhat.

Szoptatás

A retinol kiválasztódik az anyatejbe, ezért nagy dózisú A-vitamin alkalmazása szoptatás idején nem javasolt. A napi ajánlott adag 4000NE.

Terhesség és szoptatás alatt általános óvatosságból a magnézium napi 250 mg-nál nagyobb adagban történő alkalmazása nem ajánlott.

Az Actival Extra Magnézium filmtabletta szedése várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A nemkívánatos hatásokat az alábbi előfordulási gyakoriságoknak megfelelően tüntettük fel:

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

Nagyon ritka (<1/10000): túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés).

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Ritka(≥1/10000 - <1/1000): hasmenés, hasi fájdalom.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

A javasolt adag sokszorosának bevételekor gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek.

Akut és hosszú távú túladagolása A- és D-vitamin hipervitaminózishoz (vitamin túladagoláshoz) vezethet. A túlzott mértékű A-vitamin bevitel fáradékonyságot, irritábilitást, étvágytalanságot, gastrointestinális tüneteket, bőr- és haj-elváltozásokat (bőrpír, viszketés) hozhat létre.

Nagy dózisú D-vitamin bevitel hiperkalcémiához vezethet (ennek tünetei: hányinger, hányás, szomjúság, polidipszia, poliuria és konstipáció).

Nagyobb E-vitamin adagok hosszú időn keresztül történő bevitele gastrointestinális tüneteket, fáradtságot és gyengeséget okozhat.

Nagy adagok tartós szedése hipermagnezémiához is vezethet. Túlzott mértékű orális magnéziumadagolás, normál vesefunkció mellett általában nem vált ki toxikus reakciót.

Veseelégtelenség esetén azonban magnézium-mérgezés alakulhat ki.

Tünetek: vérnyomásesés, hányinger, hányás, központi idegrendszeri depresszió, csökkent reflexek, EKG-eltérések, légzés csökkenés, igen ritka esetben kóma, légzésbénulás, szívleállás, anuriás szindróma.

Kezelése: rehidráció, forszírozott diurézis. Veseelégtelenség esetén hemo- vagy peritoneális dialízis szükséges.