ACTIVAL SENIOR PLUSZ FILMTABLETTA

• Kimerültségi állapotok (pl. stressz hatására), fáradtság, gyengeségérzés, valamint a koncentrálóképesség csökkenése esetén.

• Fokozott szükséglet vagy csökkent bevitel esetén fellépő mikrotápanyaghiány, különösen A-, B5-, D-vitamin-, és foláthiány megelőzésére és kezelésére.

Kifejezetten az idősebb (50 év feletti) korosztály számára összeállított multivitamin-készítmény ásványi anyagokkal és nyomelemekkel.

Adagolás

Felnőtteknek naponta 1 darab filmtabletta.

Gyermekek és serdülők

Az Actival Senior Plusz filmtabletta alkalmazása gyermekek és serdülők esetén nem javasolt.

Az alkalmazás módja

A filmtablettát étkezés után, egy pohárnyi vízzel vagy gyümölcslével egészben, szétrágás nélkül javasolt bevenni. A készítményt a szedést indokoló állapot, vagy vitamin- és ásványianyag-hiány fennállása alatt, folyamatosan javasolt szedni.

• A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni

túlérzékenység.

• Fennálló A- vagy D-hypervitaminózis, hiperkalcémiához és/vagy hiperkalciúriához vezető

betegségek és/vagy állapotok.

• Egyidejű retinoid kezelés, réz-anyagcserezavar (Wilson-kór).

• Fokozott vastárolással járó kórfolyamatok (hemokromatózis, hemosziderózis).

• Nefrolítiázis, anúria, akut veseelégtelenség.

• A készítmény szójaolajat tartalmaz. Földimogyoró- vagy szójaallergia esetén a készítmény nem

alkalmazható.

A gyógyszer gyemekektől elzárva tartandó!

A riboflavin a vizeletet sárgára festheti. A tabletta vastartalma a székletet feketére festheti.

Egyéb A- és D-vitamin, vas- és réztartalmú készítményekkel való együttadását kerülni kell, ill. figyelembe kell venni azok hatóanyag tartalmát.

Tekintettel arra, hogy a nyomelemek egy része az epével ürül, máj- és epeúti betegségekben a kiválasztás zavart szenvedhet.

A C-vitamin, mint erős redukálószer, megváltoztathatja az oxidáción-redukción alapuló laboratóriumi vizsgálatok eredményét, pl. vizelet glükóz tartalmának meghatározására végzett tesztek eredményét. Fals pozitív vagy fals negatív eredményt adhatnak a plazma-, faeces- vagy vizeletvizsgálatok, a

C-vitamin dózisától és az alkalmazott vizsgálati módszertől függően.

A készítmény szacharózt tartalmaz.

Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz‑galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Az 50 év felettieknél a gyógyszerszedés okozta hiányállapotokban a vitamin és ásványianyag bevitel kompenzálja az elvesztett anyagokat.

A gyógyszerek rendszeres szedése az alábbi vitamin, ásványi anyag, nyomelem hiányához vezethet pl.:

B1-vitamin hiányhoz vezethet a túlzott mértékű alkoholfogyasztás, melynek következtében alkoholos neuritis alakulhat ki.

A B6-vitamin kiürülését gyorsítja az izoniazid. A cikloszerin és hidralazin a B6-vitamin antagonistái. A B6-vitamin fokozza a dekarboxiláz-gátló nélküli levodopa készítmény lebontását.

A folsav felszívódását és metabolizmusát számos gyógyszer és az alkohol is befolyásolja (csökkenti a folsavszintet pl. metotrexát, trimetoprim együttes adása).

Az A-vitamin-felvételt, felszívódást csökkenti a kolhicin és a neomicin.

A D-vitamin szintjét csökkenti a kolesztiramin, antikonvulzívumok együttes adása.

Az antacid készítmények és tetraciklinek a vas felszívódását, penicillamin a nyomelemek felszívódását gátolja. E gyógyszerek és az Actival Senior Plusz filmtabletta bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie.

A fluorokinolont, tetraciklint, fenitoint, penicillamint, biszfoszfonátot tartalmazó gyógyszerek és az Actival Senior Plusz filmtabletta bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie (fizikokémiai kölcsönhatások következtében felszívódásuk megváltozhat).

Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (sok fitinsavat tartalmaznak pl. a gabonafélék, a teljes kiőrlésű lisztből készült pékáru és a búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti.

Az Actival Senior Plusz filmtabletta szedése nem javasolt terhes és szoptató nőknek, de véletlenszerű bevétel esetén nem jelent toxikus kockázatot sem a terhes anyára sem a magzatra.

Az Actival Senior Plusz filmtabletta szedése várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

Nagyon ritka (<1/10000): túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés).

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül

A javasolt adag sokszorosának bevételekor gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek.

Akut és hosszú távú túladagolása A- és D-vitamin hypervitaminózishoz vezethet. A túlzott mértékű

A-vitamin-bevitel fáradékonyságot, irritábilitást, étvágytalanságot, gastrointestinális tüneteket, bőr- és hajelváltozásokat (bőrpír, viszketés) hozhat létre.

Nagy dózisú D-vitamin-bevitel hiperkalcémiához vezethet (ennek tünetei: hányinger, hányás, szomjúság, polydipsia, poliuria és konstipáció).

Nagyobb E-vitamin-adagok hosszú időn keresztül történő bevitele gastrointestinális tüneteket, fáradtságot és gyengeséget okozhat.