AFRIN 0,5 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY

Nátha, melléküreg-gyulladás, valamint szénanátha és egyéb felső légúti allergia okozta orrnyálkahártya oedema.

Alkalmazható továbbá orrüregi vizsgálat, illetve műtét előtt, a beavatkozás megkönnyítésére, nasalis tamponnal az orrüregbe juttatva.

Adagolás

Felnőtteknek: 2befújás mindkét orrnyílásba, 12óránként.

Gyermekek és serdülők:

6 és 10év közötti gyermekek: 1befújás mindkét orrnyílásba reggel és este (12óránként).

10évesnél idősebb gyermekek: 2befújás mindkét orrnyílásba reggel és este (12óránként).

Ne ismételje a befújást 12óránál gyakrabban. Ne lépje túl az ajánlott adagot!

Felnőttel és 10év feletti gyermekek és serdülők esetében 24óra alatt összesen legfeljebb 8adag alkalmazható, 6 és 10év közötti gyermekeknél 24óra alatt összesen legfeljebb 4adag.

Az Afrin orrsprayt nem szabad orvosi javaslat nélkül 5-7 napnál tovább használni.

Az alkalmazás módja:

Összenyomható tartály:

Függőlegesen kell tartani az orrspray tartályát. Egyenesen tartott fejjel kell a fúvókát az orrnyílásba illeszteni. Ügyelni kell arra, hogy a tartály fúvókája az orrlyukat ne zárja el teljesen. Majd a fejet kissé előre hajtva a tartály gyors, határozott mozdulattal történő összepréselésével a javasolt adagot az orrüregbe permetezni.

Pumpás tartály:

Első alkalmazás előtt a pumpa többszöri lenyomásával légtelenítse az egységet, amíg az első teljes permet meg nem jelenik. Az orrspray tartályát függőlegesen tartva, annak fúvókáját egyik, majd másik orrnyílásba illesztve, belégzés közben 1‑ vagy 2‑szer erősen nyomja le.

A fúvókát minden alkalmazást követően tisztára kell törölni.

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

A készítmény alkalmazása ellenjavallt továbbá a következő állapotok esetén:

• rhinitis sicca,

• 6év alatti életkor.

A készítmény csak az előny/kockázat arány gondos orvosi mérlegelése után alkalmazható:

• súlyos szív- és érrendszeri betegségek (pl. koszorúér-betegség, magas vérnyomás),

• anyagcsere betegségek (pl hyperthyreosis, diabetes mellitus),

• pheochromocytoma,

• glaucoma

• és prostata hypertrophia okozta vizelési nehézség esetén.

A javasolt napi adagot nem szabad túllépni!

Localis decongestansok tartós használata esetén hatásuk csökkenhet, ugyanakkor nyálkahártya-atrophia alakulhat ki, amely rhinitis medicamentosában, ill. rhinopathia vasomotoricában nyilvánul meg.

Ne használjanak egyazon tartályt többen, mert az fertőzés terjesztéséhez vezethet.

Az Afrin benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely helyi irritációt okozhat.

Propilénglikolt tartalmaz, mely bőrirritációt okozhat.

Az oximetazolin jelentős szisztémás felszívódása esetén maprotilin vagy triciklikus antidepresszánsok, illetve monoaminoxidáz-gátlók együttes alkalmazása (továbbá monoaminoxidáz-gátlók 2héten belüli alkalmazása) vasoconstrictióhoz vezethet és vérnyomás-emelkedést eredményezhet.

Az oximetazolin hatásait terhes nőknél nem vizsgálták.

Bár az oximetazolin felszívódással bekerülhet a szoptató anya szervezetébe, a szoptatott csecsemőkön káros hatások jelentkezéséről nem számoltak be.

Terhesség, szoptatás ideje alatt csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.

A javasolt adagok alkalmazása mellett nem várható, hogy az Afrin befolyásolná a gépjárművezetéshez, illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A betegek általában jól tolerálják az Afrin orrsprayt. Mellékhatásként rendszerint enyhe és múló jellegű égő /csípő érzés, tüsszögés vagy az orrnyálkahártya szárazsága jelentkezhet.

Az oximetazolin alkalmazása ritkán az orrnyálkahártya reaktív hyperaemiáját, felfájást, szédülést, álmatlanságot, szisztémás sympathomimeticus hatásokat, mint pl. palpitatio, tachycardia, ill. vérnyomás-emelkedés kialakulását okozhatja.

Az oldat véletlen lenyelése okozta mérgezés elkerülése érdekében gyermekektől elzárva kell tárolni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túlzott vagy tartós, illetve túl gyakori adagolás mellett az oximetazolin irritálhatja az orrnyálkahártyát, és különösen gyermekekben szisztémás hatások jelentkezhetnek.

Túlzott adagok, illetve a készítmény véletlen lenyelése gyermeknél a központi idegrendszeri funkciók kifejezett depresszióját eredményezheti, ami intenzív ellátást tehet szükségessé. Naphazolinnal és tetrahidrozolinnal történt túladagolások esetén a központi idegrendszeri funkciók depressziója, shockszerű hypotonia és coma fordult elő. Figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy oximetazolin esetén ezek szintén előfordulhatnak.

Az oximetazolinnak nincs specifikus antidotuma. Véletlen lenyelés esetén a fel nem szívódott gyógyszer eltávolítására szolgáló standard eljárások alkalmazandók.