AFRIN COMFORT ORIGINAL 0,5 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY

Szénanátha, megfázás és sinusitis miatti orrdugulás tüneteinek enyhítésére.

Az Afrin Comfort felnőttek és 6éves vagy ennél idősebb gyermekek kezelésére javasolt.

Adagolás

Felnőttek: 1‑2 befújás mindkét orrnyílásba, 12óránként.

Gyermekek:

10évesnél idősebb gyermekek: 1‑2 befújás mindkét orrnyílásba, 12óránként.

6‑10év közötti gyermekek: 1befújás mindkét orrnyílásba, 12óránként.

24óra alatt nem szabad 8befújásnál többet alkalmazni felnőtteknél (4befújásnál többet gyermekeknél). Ne lépje túl az ajánlott adagot.

Az Afrin Comfort orrspray‑t nem szabad orvosi javaslat nélkül 7napnál tovább használni. Ismételt alkalmazása előtt néhány napos szünetet kell tartani.

Az alkalmazás módja

Használat előtt alaposan fel kell rázni. Első alkalmazás előtt a pumpa többszöri lenyomásával légtelenítse az egységet, amíg az első teljes permet meg nem jelenik. Az orrspray tartályát függőlegesen tartva, annak fúvókáját egyik, majd másik orrnyílásba illesztve, belégzés közben 1‑ vagy 2‑szer erősen nyomja le.

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, vagy szimpatomimetikus hatóanyagokkal szembeni ismert érzékenység.

Az Afrin Comfort orrspray‑t nem alkalmazhatják:

• jelenleg vagy az előző két hétben monoaminooxidáz‑inhibitorokat (MAO‑gátlókat) szedő betegek.

• olyan betegek, akiknek zártzugú glaucomájuk van.

• transsphenoidalis hypophysectomián átesett betegek.

• a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni bizonyított túlérzékenység vagy idiosyncrasia esetén.

• az orrjáratok bőrének és nyálkahártyájának gyulladása illetve rhinitis sicca esetén.

• acut coronaria-betegség vagy asthma cardiale fennállása esetén.

Az Afrin Comfort orrspray‑t nem szabad 6éves kor alatti gyermekeknél alkalmazni.

Az Afrin Comfort orrspray elővigyázatossággal alkalmazható coronaria-betegségben, hypertoniában, hyperthyreosisban, diabetes mellitusban vagy prostata‑megnagyobbodás okozta nehezített vizeletürítés fennállása esetén, hacsak az orvos másképp nem rendeli.

A hosszú távú kezelés rebound congestiót eredményezhet.

A többi lokális dekongesztánshoz hasonlóan, a folyamatos alkalmazás 1hétnél hosszabb ideig nem javasolt.

Az Afrin Comfort orrsprayben lévő tartósítószer (benzalkónium‑klorid) irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén. A benzil-alkohol allergiás reakciót okozhat.

Az Afrin Comfort mentollal orrsprayben lévő propilénglikol bőrirritációt okozhat.

Triciklikus antidepresszánsok, maprotilin vagy monoaminooxidáz-inhibitorok (MAO-gátlók) együttes alkalmazása felerősítheti az oximetazolin presszor hatásait.

Terhesség

Az oximetazolint nem hozták összefüggésbe a terhesség kedvezőtlen kimenetelével. Az állatkísérletek nem jeleztek közvetlen vagy közvetett, a terhességre, az embryonalis/foetalis fejlődésre, a szülésre vagy a postnatalis fejlődésre kifejtett káros hatásokat. Az Afrin Comfort orrspray‑t terhességben csak az előírásnak megfelelően szabad alkalmazni. Elővigyázatossággal alkalmazandó hypertoniában szenvedő betegeknél, vagy ha a csökkent placenta‑perfusio jelei mutatkoznak. Gyakori vagy hosszú időn át alkalmazott nagy adagok csökkenthetik a placenta‑perfusiót.

Szoptatás

Nem ismert, hogy az oximetazolin kiválasztódik-e a humán anyatejbe. Tekintettel arra, hogy az oximetazolin szoptatás alatt történő alkamazásáról nem állnak rendelkezésre adatok, az Afrin Comfort orrspray alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.

Termékenység

A férfi és női termékenységgel kapcsolatban nem áll rendelkezésre adat.

Az Afrin Comfort nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Afrin Comfort orrspray‑t általában jól tolerálják a betegek, s ha mellékhatások jelentkeznek, azok általában enyhék és átmeneti jellegűek. A leggyakrabban említett mellékhatás az orrnyálkahártya lokális szárazságérzése. Nem gyakori lokális hatás a szúró és égő érzés.

A mellékhatások táblázatos felsorolása

A forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások az alábbi táblázatban, szervrendszerenként csoportosítva és az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek bemutatásra: Nagyongyakori(≥1/10), gyakori(≥1/100 ‑ <1/10), nemgyakori(≥1/1000 ‑ <1/100), ritka(≥1/10000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

A benzalkónium‑klorid lokális bőrirritációt okozhat.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

A közepes vagy súlyos túladagolás tünetei lehetnek a mydriasis, hányinger, cyanosis, láz, spasmusok, tachycardia, cardialis arrhythmia, szívleállás, hypertonia, tüdőödéma, dyspnoe, pszichés zavarok. A központi idegrendszer funkcióinak gátlása okozta álmosság, testhőmérséklet‑csökkenés, bradycardia, shock‑szerű hypotonia, apnoe és eszméletvesztés is lehetséges.

Nem szelektív alfa‑szimpatolitikum, mint pl. a fentolamin adható a megemelkedett vérnyomás csökkentésére. Súlyos esetekben szükségessé válhat az intubatio és a gépi lélegeztetés.

Abban az esetben, ha véletlenül lenyelik, aktív szén (adszorbens) és nátrium‑szulfát (hashajtó) adása javasolt vagy jelentősebb adagok esetében gyomormosást kell végezni.

A további kezelés szupportív és tüneti.

Vazopresszor szerek adása ellenjavalt.