AKNEMYCIN 20 MG/G KENŐCS

Acne vulgaris enyhe és közepesen súlyos, különösen papula- és pustula-képződéssel járó gyulladásos formái.

A szisztémás kezelésre szoruló súlyos formák kiegészítő helyi kezelése.

Az oldatot és a kenőcsöt általában naponta 2-szer szükséges alkalmazni.

Az alkalmazás módja és időtartama: Az oldatot és a kenőcsöt vékonyan a beteg bőrre kell felvinni.

Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat: Az üvegtartály speciális applikátorral van ellátva, mely lehetővé teszi, hogy a felhasználó közvetlenül a bőrre vigye fel az Aknemycint. Az applikátorral ellátott üvegtartály felhasználásra kész állapotba hozható, ha az applikátort határozottan megnyomják a megfordított kupakkal minden alkalmazás előtt. Ez a művelet kinyitja a biztonsági záró mechanizmust, és az Aknemycin oldat felhasználhatóvá válik.

Legtöbb esetben már négy hetes kezelés után jelentős javulásról számoltak be. A teljes kezelési idő átlagos tartama mintegy 8 hét.

Eritromicinnel, vagy más makrolid antibiotikummal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

A kenőcs és az oldat nem kerülhet kapcsolatba a szem, az orr, ill. a száj nyálkahártyájával!

Ha egyes betegek az Aknemycin kenőcsöt túlságosan zsírosnak érzik, a kezelés bevezetésére a zsírmentes Aknemycin oldatot is lehet használni. Az oldatot és a kenőcsöt váltakozva is fel lehet vinni a kérdéses bőrfelületre.

Hasonlóan a többi makrolidhez, beszámoltak súlyos ritka allergiás reakciók, például akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP) előfordulásáról. Amennyiben allergiás reakció fellép, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell indítani. Az orvosoknak tisztában kell lenniük azzal, hogy az allergiás tünetek kiújulhatnak a tüneti kezelés abbahagyásakor.

Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat

A készítmény 925mg alkoholt (etanolt) tartalmaz grammonként. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat. Dohányzás és nyílt láng használata nem javasolt addig, amíg a készítmény teljesen meg nem száradt.

Aknemycin 20 mg/g kenőcs

A készítmény cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, mely helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).

A készítmény butilhidroxitoluolt tartalmaz, mely helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) vagy szem- és nyálkahártya-irritációt okozhat.

Ez a készítmény benzil-benzoátot, benzil-alkoholt, benzil-szalicilátot, fahéjaldehidet, citronellolt, eugenolt, farnezolt, geraniolt, hidroxi-citronellált, izoeugenolt és linaloolt tartalmazó illatanyagot tartalmaz, melyek allergiás reakciókat okozhatnak.

Eddig nem ismertek.

Eddigi ismereteink szerint ez a készítmény a terhesség és a szoptatás alatt az előírásoknak megfelelően, a magzatra, illetve a csecsemőre nézve veszélytelenül alkalmazható.

Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy a készítmény hatással lenne a vezetésre és a gépek használatára. Mindazonáltal a készítmény alkalmazhatóságát figyelembe véve ilyen hatás nem valószínű.

Az alábbi nemkívánatos hatások szervrendszer és gyakoriság szerint, a következő besorolás szerint vannak felsorolva:

nagyon gyakori (≥1/10);

gyakori (≥1/100–<1/10);

nem gyakori (≥1/1000–≤1/100);

ritka (≥1/10000–≤1/1000);

nagyon ritka: (≤1/10000);

nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Nagyon ritka:

Lokális bőrszárazság, kipirulás, égés és viszketés fordulhatnak elő az oldat alkoholtartalma miatt. Ilyen esetben a kezelés folytatására ajánlható a kevéssé szárító hatású Aknemycin 20mg/g kenőcs. Előfordulhat, hogy az említett tünetek túlérzékenységi reakció jelei lehetnek (allergiás kontakt ekcema).

Aknemycin 20 mg/g kenőcs

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Ritka esetben:

a kezelés kezdetekor enyhe erythema keletkezhet vagy enyhe hámlást lehet észlelni az érintett bőrfelületen. Ezek a jelenségek a kezelés folytatása esetén hamarosan megszűnnek.

Előfordulhat, hogy az említett tünetek túlérzékenységi reakció jelei lehetnek (allergiás kontakt ekcema).

Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat és Aknemycin 20 mg/g kenőcs

Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):

akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP)

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Ilyen esettel nem szükséges számolni, mivel a bőrre felvitt eritromicin mennyisége ahhoz csekély, hogy szisztémás toxicitást idézzen elő.

Az oldat véletlenszerű szájon át történő bevétele esetén a tünetek a benne levő abszolút alkohol akut toxicitásának felelnek meg.