ARNIKAMED DOLO GÉL
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - ARNIKAMED
Hagyományos növényi gyógyszer a véraláfutások, rándulások és helyi izomfájdalom enyhítésére.
Az Arnikamed Dolo gél hagyományos növényi gyógyszer, mely kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
Az Arnikamed Dolo gél felnőtteknek és 12 éven felüli serdülőknek javasolt.
Adagolás
Felnőttek és12 éven felüli gyermekek és serdülők
Ha az orvos másként nem rendeli, naponta kétszer-háromszor vékony rétegben kenje be az érintett területet az Arnikamed Dolo géllel.
Gyermekek
Alkalmazása 12 év alatti gyermekek esetében nem javasolt (lásd 4.4 pont „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések”).
A kezelés időtartama
Az alkalmazás időtartama legfeljebb 2 hét.
Ha a készítmény alkalmazása mellett a tünetek 3-4 napnál hosszabb ideig fennállnak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az alkalmazás módja
Külsőleges alkalmazás.
A készítmény hatóanyagával és az Asteraceae (Compositae) családhoz tartozó más növényekkel vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A készítmény sérült bőrfelszínnel történő érintkezését kerülni kell.
Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása közben nem szűnnek meg vagy súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Gyermekek
Megfelelő adatok hiányában a 12 év alatti gyermekeknél történő alkalmazás nem javasolt.
A makrogol-glicerin-hidroxisztearát bőrreakciókat okozhat.
Ez a gyógyszer kb. 24% m/m etanolt tartalmaz. A sérült bőrön égő érzést okozhat.
Gyógyszerkölcsönhatásról eddig nem számoltak be. Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Terhesség
Nincs adat vagy korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az Arnikamed Dolo gél terhesek által
történő használatáról. Ezért az Arnikamed Dolo gél terhesség alatt nem ajánlott.
Szoptatás
Nem ismert, hogy az Arnica montana L., flos / metabolitok kiválasztódnak-e az anyatejbe. A kockázat
nem zárható ki. Ezért az Arnikamed Dolo gél használata nem ajánlott a szoptatás időszakában.
Termékenység
A termékenységre gyakorolt hatásra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Allergiás reakciók, például viszketés, bőrvörösödés és ekcéma alakulhatnak ki.
A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
Mellékhatások esetén orvossal vagy gyógyszerésszel kell konzultálni.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A hagyományos növényi gyógyszer regisztrációját követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a hagyományos növényi gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - ARNIKAMED
A módosított 2001/83/EK irányelv 16c(1)(a)(iii) cikke alapján nem szükséges feltüntetni.
Gyógyszerészeti jellemzők - ARNIKAMED
etanol 96% (V/V)
makrogol-glicerin-hidroxisztearát (40)
karbomer
10%-os ammónia oldat
közepes lánchosszúságú trigliceridek
tisztított víz
Legfeljebb 25 ℃-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
50 g, vagy 100 g gél lyukasztóval ellátott, fehér HDPE csavaros kupakkal, epoxi-fenol belső védőlakkozású, alumínium membránnal lezárt alumínium tubusba töltve, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: keresztjelzés nélkül
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)