BANO KALCIUM CITRÁT TABLETTA

• A kalciumhiány megelőzése és kezelése.

• Csontritkulás megelőzésének és kezelésének célzott gyógyszerelését kiegészítő kalciumpótlás céljára.

• Rachitis és osteomalacia, a D3-vitamin-kezelés kiegészítésére.

Adagolás

Felnőttek:

3-7 db tabletta (600-1400 mg kalcium) naponta.

Gyermekpopuláció:

2-6 db tabletta (400-1200 mg kalcium) naponta.

• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• Hypercalcaemiát és/vagy hypercalciuriát eredményező betegségek és/vagy állapotok.

• Nephrocalcinosis, vesekövesség.

A vizelettel kiválasztott kalciummennyiség rendszeres ellenőrzése szükséges olyan betegek esetén,

akiknek enyhe hypercalciuriája (300 mg/24 óra, vagy 7,5 mmol/24 óra feletti érték) van, vagy

kórtörténetükben vesekövesség szerepel. Szükség esetén a kalcium adagját csökkenteni kell, vagy a

kezelést meg kell szakítani. Vesekőképződésre hajlamos betegeknél fokozott folyadékbevitel javasolt.

Beszűkült vesefunkciójú betegek esetén a kalciumsókat a szérumkalcium- és -foszfátszintek rendszeres meghatározásával, orvosi ellenőrzés mellett kell alkalmazni.

Nagy adagban - főként egyidejű D-vitamin kezelés esetén - alkalmazva fennáll a veszélye annak, hogy

következményes vesefunkció-romlással járó hypercalcaemia alakul ki. Ilyen betegek esetén a szérum-kalciumszint és a veseműködés változását rendszeresen ellenőrizni kell.

Egyes közlemények szerint a citrátsók növelhetik az alumínium felszívódását. A Bano Kalcium citrát tablettát körültekintően kell alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén. Különösen fontos ezt figyelembe venni azoknál, akik alumínium tartalmú készítményeket is kapnak.

A tiazid diuretikumok csökkentik a kalcium vizeletben történő kiválasztását. Amennyiben a készítményt tiazid diuretikummal együtt alkalmazzák, a hypercalcaemia kialakulásának fokozott kockázata miatt a szérum-kalciumszintet rendszeresen ellenőrizni kell.

A szisztémásan adott kortikoszteroidok csökkentik a kalcium felszívódását. Ezért, ha Bano Kalcium citrát tablettával egyidejűleg kerülnek alkalmazásra, az utóbbi dózisát esetleg növelni kell.

Kalciumtartalmú készítményekkel egyidejűleg alkalmazva romolhat a tetraciklin felszívódása. Ezért a

tetraciklin-tartalmú készítményeket legalább két órával a kalcium bevétele előtt, vagy négy-hat órával azután lehet alkalmazni.

A szívglikozidok toxicitása fokozódhat a kalciumkezelés következtében kialakuló hypercalcaemia miatt. Az ilyen betegek esetén rendszeresen EKG-t kell készíteni és ellenőrizni kell a szérum-kalciumszintet.

Akár orális biszfoszfonáttal, akár nátrium-fluoriddal adják egyidejűleg, ezeket a készítményeket

gastrointestinalis felszívódásuk esetleges csökkenését elkerülendő legalább három órával a Bano Kalcium citrát tabletta bevétele előtt kell alkalmazni.

A spenótban és a rebarbarában lévő oxálsav, valamint a teljes kiőrlésű gabonafélékben található fitinsav gátolhatja a kalcium felszívódását, mivel kalcium ionokkal oldhatatlan komplexeket képeznek. Magas oxál- és fitinsavtartalmú ételek fogyasztását követő 2 órán belül a beteg ne vegyen be kalciumtartalmú készítményt.

A várandós, vagy szoptató anyák napi kalcium szükséglete (beleértve az élelmiszereket és a táplálékkiegészítőket) 1000-1300 mg.

Várandós anyák napi kalciumbevitele ne haladja meg az 1500 mg-ot. Szoptatás során az anyatejben

jelentős mennyiségű kalcium választódik ki, de ennek következtében nemkívánatos hatások a magzatban nem alakulnak ki.

A Bano Kalcium citrát tablettát várandós, vagy szoptató anyák kalciumhiány esetén használhatják.

A Bano Kalcium citrát tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez

szükséges képességeket.

A mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra. A gyakoriság a következő

szabályok alapján, a spontán jelentéseket is figyelembe véve kerül meghatározásra:

nem gyakori: (≥1/1000 - ≤1/100)

ritka: (≥1/10 000 - ≤1/1000)

nagyon ritka: (≤1/10 000)

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: túlérzékenység, pl. kiütés, viszketés, csalánkiütés.

Nagyon ritka: szisztémás allergiás reakciókat (anaphylaxia, arcoedema, angioneurotikus oedema) egy-egy esetben jelentettek.

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:

Nem gyakori: hypercalcaemia, hypercalciuria.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: flatulentia, székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom.

A túladagolás következménye hypercalciuria és hypercalcaemia. A hypercalcaemia tünetei a következők lehetnek: hányinger, hányás, szomjazás, polydipsia, polyuria, kiszáradás és székrekedés.

A következményes hypercalcaemiával járó krónikus túladagolás az erekben és más szervekben

mészlerakódást okozhat.

A kiegészítő kalciumpótlásból származó kalcium intoxikáció küszöbértéke – amennyiben több hónapon keresztül meghaladják – napi 2000 mg.

A túladagolás kezelése:

Intoxikáció esetén a kalciumpótlást azonnal abba kell hagyni és a folyadékhiányt meg kell szüntetni.

Hypercalcaemiával járó krónikus túladagolás esetén a kezelés első lépése a sóoldattal történő folyadékpótlás. Ezután a kalciumürítés fokozására és a folyadék túltöltés („volume overload”)

megelőzésére kacsdiuretikum (pl. furoszemid) adható. Tiazid típusú diuretikumokat nem szabad

alkalmazni.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a folyadékpótlás hatástalan, művese kezelést kell alkalmazni.

A hypercalcaemia tartós fennmaradása esetén tisztázni kell más, a kórkép kialakulásához hozzájáruló okok pl. A-, vagy D-vitamin túladagolás, primer hyperparathyreosis, rossz indulatú daganatok, veseelégtelenség, vagy immobilizáció esetleges szerepét is.