BATRAFEN 10 MG/G KRÉM

A bőr gombás fertőzései.

Adagolás

A krémet naponta 2-szer kell a bőrre vinni.

Gyermekek

A Batrafen 10mg/g krém nem alkalmazható újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek kezelésére a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Az alkalmazás módja és időtartama

A javasolt adagolási rend szerint a krémet naponta 2-szer a megbetegedett bőrfelületre kell felvinni, majd könnyedén bedörzsölni és száradni hagyni.

Legmegfelelőbb a kezelést mosakodás, zuhanyozás, illetve fürdés után végezni. Így a krémet nem távolítja el rögtön a víz, és elegendően hosszú ideig fejtheti ki hatását.

A krémmel való kezelést a bőrtünetek gyógyulásáig – általában 2 hétig – kell folytatni.

Recidíva megelőzésére indokolt esetben a kezelés folytatása további 1-2 hétig javallt.

• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• Nem alkalmazható nyílt sebek kezelésére, a szem és a szemkörnyék kezelésére.

• A Batrafen krém újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek kezelésére kellő adatok hiányában nem alkalmazható.

• Terhesség és szoptatás során a Batrafen krém nem alkalmazható.

A kezelés hatásosságát elősegítő teendők

Lehetőség szerint kerülni kell szűk, nedvesség- és melegmegtartó ruházat, illetve cipő (pl. gumicsizma, nylonharisnya, műszálas ing/blúz) viselését. Mosakodás, zuhanyozás, illetve fürdés után a bőrt lehetőség szerint gondosan meg kell szárítani. Azokat a ruhadarabokat, amelyek érintkeznek a megbetegedett bőrrel, valamint a törölközőket és a mosdókesztyűket naponta kell váltani és 95°C-on kell mosni, vagy a kezelés ideje alatt egyszer használatos törölközőket és mosdókesztyűket kell használni. Ha egy újabb gombás fertőződés legkisebb gyanúja is fennáll (viszketés, hámlás stb.), haladéktalanul fel kell keresni a kezelőorvost.

Az orvos által előírt további higiéniai utasításokat maradéktalanul be kell tartani.

Segédanyagokra vonatkozó figyelmeztetések:

A Batrafen 10mg/g krém folyékony paraffint tartalmaz, ezért a genitáliák és a végbél környezetében való alkalmazáskor csökkentheti a latex condomok szakítószilárdságát, így védőhatását.

A Batrafen 10mg/g krém 57,5mg cetil- és sztearil-alkoholt tartalmaz 1g krémben, amik helyi bőrreakciókat okozhatnak (pl.: contact dermatitis).

A Batrafen 10mg/g krém 10mg benzil-alkoholt tartalmaz 1g krémben, ami allergiás reakciókat és enyhe helyi irritációt okozhat.

Gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.

Terhesség:

A Batrafen 10mg/g krém terhes nőkön történt alkalmazásával kapcsolatban nincsenek klinikai adatok.

Az állatkísérletekben kimutattak a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre, illetve a szülésre kifejtett, közvetlen, illetve közvetett káros hatásokat, azonban a posztnatális fejlődésre kifejtett lehetséges hatásokra nézve nincs elegendő adat.

A Batrafen 10mg/g krém nem alkalmazható terhesség alatt.

Szoptatás:

Szoptatás során a Batrafen 10mg/g krém nem alkalmazható, mivel nem ismert, hogy a ciklopirox‑olamin átjut-e az anyatejbe.

Nem ismertek.

A feltüntetett gyakoriságokat a következő megegyezés felhasználásával határoztuk meg:

Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 ‑ <1/10), nem gyakori (≥1/1000 ‑ <1/100), ritka (≥1/10000 ‑ <1/1000), nagyon ritka (<1/10000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

Ritka: Allergiás contact dermatitis. Átmeneti jellegű helyi reakciók, mint pl. viszketés, enyhe égető érzés előfordulhat. Ezek a tünetek túlérzékenységi reakció jelei is lehetnek.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Nem ismert.