BÉRES CSEPP EXTRA + C-VITAMIN 12,5 MG RÁGÓTABLETTA GYERMEKEKNEK
- sodium selenite,
- chromium chloride hexahydrate,
- cobalt chloride hexahydrate,
- sodium fluoride,
- boric acid,
- ammonium vanadate,
- ammonium molybdate tetrahydrate,
- Zinc sulphate heptahydrate,
- copper sulphate pentahydrate,
- manganese sulphate monohydrate,
- magnesium sulfate heptahydrate,
- ferrous sulphate heptahydrate,
- ascorbic acid
- 2
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - BÉRES 12,5 MG
Nyomelempótlás:
-
az immunrendszer működésének, a szervezet ellenálló-képességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején;
-
hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén;
-
fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére.
Adagolás
A hatáserősség és a rágótabletta gyógyszerforma miatt a készítmény szedése elsősorban gyermekeknek és serdülőknek ajánlott.
Gyermekek és serdülők
Nyomelemhiány megelőzésére:
15-20kg testtömeg esetén naponta 2×1 rágótabletta,
20-40kg testtömeg esetén naponta 2×2 rágótabletta,
40kg testtömeg felett naponta 2×4 rágótabletta.
A javallatokban felsorolt panaszok kezelésére:
15-20kg testtömeg esetén naponta 2×2 rágótabletta,
20-40kg testtömeg esetén naponta 2×4 rágótabletta,
40kg testtömeg felett naponta 3×4 rágótabletta.
A készítmény 3éves életkor alatti gyermekeknek nem adható!
Felnőttek
Felnőttek is szedhetik a készítményt az alábbi adagolásban, de számukra elsődlegesen a nagyobb hatóanyag tartalmú készítmények alkalmazása javasolt.
Nyomelemhiány megelőzésére naponta 2×4 rágótabletta.
A javallatokban felsorolt panaszok kezelésére naponta 3×4 rágótabletta.
Az alkalmazás módja
Mivel a készítményt hosszabb ideig kell alkalmazni, a rágótablettát célszerű étkezés közben ajánlott elrágni a fogzománc védelme érdekében
Az alkalmazás időtartama
A készítményt prevenciós céllal, a javallt dózisban alkalmazva, az optimális hatás kialakulása – a tapasztalatok szerint – kb. 6hetes folyamatos szedést követően várható, és ez a hatás a betegségmegelőzésre ajánlott dózis további folyamatos szedésével a kívánt ideig (pl. téli hurutos, influenzás időszak vége) fenntartható.
A kezelésre ajánlott dózist a panaszok, tünetek fennállása alatt folyamatosan javasolt alkalmazni. A panaszok újbóli jelentkezésekor a kezelés megismételhető.
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (fémallergia).
Súlyos vesekárosodás.
Phenylketonuria (a készítmény aszpartám tartalma miatt).
Vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségek (haemochromatosis, haemosiderosis, Wilson‑kór).
Tekintettel arra, hogy a nyomelemek egy része az epével ürül, máj- és epeúti betegségekben a kiválasztás zavart szenvedhet.
Az aszkorbinsav erős redukáló hatása miatt az oxidáción, redukción alapuló laboratóriumi vizsgálatokat (pl. diabetes mellitusban szenvedő betegek vizeletcukor-meghatározását) zavarhatja.
Mivel a készítményt hosszabb ideig kell alkalmazni, a rágótablettát étkezés közben ajánlott elrágni a fogzománc védelme érdekében.
Kisgyermekek csak szülői felügyelet mellett alkalmazhatják a készítményt.
A készítmény aszpartámot, izomalt, mannitot, xilitet és szorbitot tartalmaz.
1,4mg aszpartámot tartalmaz rágótablettánként. Az aszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, ha a beteg fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
300mg izomalt tartalmaz rágótablettánként. Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
0,8-1,6 mg szorbitot tartalmaz rágótablettánként.
A készítmény nagyobb adagjai a cukoralkohol (izomalt, mannit, xilit, szorbit) tartalom miatt az arra érzékenyekben hasmenést okozhatnak.
A készítmény kevesebb mint 1mmol (23mg) nátriumot tartalmaz rágótablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A készítmény és más gyógyszerek bevétele között legalább 1óra teljen el.
A szükségletnél nagyobb bevitel és az antagonista interakciók elkerülése céljából együttadása más nyomelemtartalmú készítménnyel kerülendő.
Egyes analgetikumok (acetilszalicilsav, indometacin) rendszeres szedése a vas felszívódását gátolhatja.
A diuretikumok közül a furoszemid a cink, az etakrinsav a magnézium, a tiazidok pedig a magnézium és a cink felszívódását gátolhatják.
Az antacid készítmények a vas felszívódását, a tetraciklinek egyes nyomelemek felszívódását gátolják.
Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (sok fitinsavat tartalmaznak pl. a gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér és búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti.
A Béres Csepp Extra + C- vitamin 12,5mg rágótabletta gyermekeknek nem terhesek, szoptató anyák kezelésére szánt készítmény, de az adagolási javaslat figyelembevételével szedhető terhesség és szoptatás alatt.
A Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5mg rágótabletta gyermekeknek várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ebben a pontban a mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint jelöljük:
ritka (≥1/10000 - <1/1000)
nagyon ritka (<1/10000)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Ritka: elsősorban éhgyomorra történő bevétel esetén – enyhe, átmeneti gyomor-bélrendszeri panaszok (hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavar, székrekedés, hasmenés, a fogak elszíneződése) felléphetnek.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Nagyon ritka: túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés).
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - BÉRES 12,5 MG
Farmakoterápiás csoport: Roboráló szerek
ATC kód: A13A
A Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5mg rágótabletta gyermekeknek szerves molekulákhoz koordinatív kötéssel kapcsolt ásványi anyagokat és nyomelemeket, valamint aszkorbinsavat tartalmaz. A nyomelemek fontos szerepet játszanak a szervezet biológiai egyensúlyának fenntartásában. Legtöbbjük elsődlegesen enzimek kofaktoraként van jelen a sejtekben, biztosítva azok katalitikus aktivitását, de szerepük van a nem enzimtípusú makromolekulák szerkezetének stabilizálásában, illetve a vitamin- és hormonháztartás és a redox folyamatok normalizálásában.
Az aszkorbinsav vízben oldódó, erős antioxidáns tulajdonságú vitamin, minden testszövetben előfordul. Legfontosabb funkciója a kollagén, a glikoproteinek, az extracelluláris mátrix organikus anyagainak szintéziséhez, a sebgyógyuláshoz, a kapillárisok megfelelő permeabilitásának fenntartásához kapcsolódik. Aszkorbinsavat igényel a folát-tetrahidrofolát konverzió, a karnitin és egyes kortikoszteroidok bioszintézise. A gyomor-bél rendszerben, a vas redukálásával, nagyban elősegíti annak felszívódását.
A bór a csontrendszer felépítését szabályozó rendszer egyik eleme, több enzim működéséhez szükséges, pl. alkohol-dehidrogenáz, kimotripszin, részt vesz az idegrendszer és az immunrendszer működésében.
A króm alapvető a szénhidrát- és lipidanyagcsere szabályozásában.
A kobalt a B12-vitamin alkotórésze, részt vesz a folsav- és zsírsav-anyagcserében, az immunrendszer működésében.
A réz alapvető antioxidáns enzimek működésében vesz részt, a kötőszövet szerkezetének felépítéséhez szükséges, részt vesz a nitrogén-monoxid-szintézis szabályozásában, az immunrendszer megfelelő működésében.
A fluor a csont és fogak felépítésében szerepel.
A vas a hemoglobin alkotóeleme, számos enzim működését biztosítja.
A magnézium alapvető ásványi anyag a csontrendszer felépítéséhez, a kardiovaszkuláris szabályozás egyik fontos eleme, és az immunrendszer működésében is szerepet játszik.
A mangán antioxidáns enzimek működéséhez szükséges, részt vesz az aminosav-anyagcsere, a citrát kör, és a lipidanyagcsere fenntartásában, és az immunrendszer működésében.
A molibdén számos oxidoreduktáz enzim alkotórésze, részt vesz az oxidatív stressz szabályozásában, a DNS-, RNS-metabolizmusban, és a kéntartalmú aminosavak lebontásában.
A szelén alapvető több antioxidáns enzim működéséhez, és hozzájárul az immunrendszer megfelelő szabályozásához.
A vanádium részt vesz a szénhidrát-anyagcserében, az immunrendszer szabályozásában és antioxidáns.
A cink több száz enzim alkotórésze, a DNS szintéziséhez és stabilizálásához, az immunrendszer megfelelő működésének fenntartásához, és az antioxidáns rendszer működéséhez szükséges.
Nyomelemhiány az egészséges szervezetben is felléphet, például az egyes életkorokban (serdülő, idős), vagy speciális élettani állapotokban (terhesség, szoptatás) megnövekedett igény következményeként, azonban bizonyos betegségek és terápiás beavatkozások is gyakran vezetnek nyomelemhiányhoz, aminek következtében sokféle és változatos klinikai tünet jelentkezhet. Már a marginális hiány is kedvezőtlenül befolyásolja többek között az immunrendszer működését, az erőnlétet, az általános állapotot, a betegségek, műtétek utáni rekonvaleszcenciát, restitúciót.
A Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5mg rágótabletta gyermekeknek tartalmazza a legtöbb alapvetően fontos nyomelemet. A készítmény alkalmazásának célja a nyomelemdependens biokémiai folyamatok normális lefolyásához szükséges nyomelemmennyiségből annak a hányadnak a biztosítása, aminek a bevitele per os más módon nem érhető el.
Valamennyi összetevő megfelelő – az irodalomban leírtakkal megegyező – felszívódású és biohasznosulású formában van jelen, amely biztosítja a napi szükségletnek megfelelő mennyiségek bejutását és hasznosulását a szervezetben.
Klinikai adatok szerint az aszkorbinsav jelentősen fokozza a vas felszívódását, így a Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5mg rágótabletta gyermekeknek készítményben lévő vas felszívódását is.
Gyógyszerészeti jellemzők - BÉRES 12,5 MG
glicerin (E422)
glicin
borostyánkősav
borkősav
kálium-nátrium-tartarát-tetrahidrát
kénsav
mannit (E421)
mikrokristályos cellulóz (típus: 102)
hidroxipropilcellulóz
izomalt
xilit (E967)
guargumi
nátrium-sztearil-fumarát
sztearinsav
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
citrom aroma
ammónium-glicirrizát
aszpartám (E951)
szukralóz
citromsav
bétakarotin
arabmézga
maltodextrin
szorbit (E420)
napraforgóolaj
közepes lánchosszúságú trigliceridek
aszkorbinsav
alfa-tokoferol
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
30, 60, 90 db rágótabletta garanciazáras, hőre tapadó, többrétegű zárófóliával és fehér, csavaros polipropilén kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban. A tartály dobozban van.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
6.6 A megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: keresztjelzés nélkül
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).