BOLUS LAXANS TABLETTA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - BOLUS
Adagolás
Felnőttek
Naponta 3-szor 1-3 db tabletta étkezés után, vagy esténként 1-4 db tabletta.
Gyermekek és serdülők
6 év felett napi ½-2 db tabletta.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bélelzáródás.
A belek gyulladásos megbetegedései (pl. morbus Crohn, colitis ulcerosa, appendicitis).
Víz- és elektrolitvesztés következtében fellépő súlyos dehidráció.
Káliumhiány.
Tisztázatlan eredetű hasi panaszok, ill. tünetek.
Hosszan tartó (több mint 1-2 hét) alkalmazása kerülendő, mert állatkísérletekben tapasztalt bélcsatornát károsító hatása emberre is veszélyt jelenthet (lásd 4.8 pont).
A készítmény 37mg szacharózt tartalmaz. Rendeltetésszerű használat esetén egy adag 18,5‑148mg szacharózt tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Kaolin tartalma miatt több gyógyszerrel oldhatatlan komplexet képezhet és csökkenti felszívódásukat.
Szívglikozidok: krónikus alkalmazás esetén káliumvesztés következtében a szívglikozidok hatása felerősödhet.
Antiarrhythmicumok: krónikus alkalmazás esetén káliumhiány következtében az antiarrhythmicumok hatása megváltozhat.
Tiazid diureticumok: a káliumvesztés fokozódhat.
Mellékvesekéreg hormonok: a káliumvesztés fokozódhat.
Terhesség
Bár terhességben a szennozid-glikozidok méhösszehúzódást kiváltó hatását nem állapították meg, a Bolus laxans tabletta terhességben csak az előny/kockázat alapos mérlegelése után adható.
Szoptatás
A szennozidok minimális mennyiségben átjutnak az anyatejbe. Olyan szoptató anyák gyermekein, akik szennakészítményt kaptak, nem észleltek székletváltozást.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint csoportosítják:
nagyon gyakori (≥1/10)
gyakori (≥1/100 - <1/10)
nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
ritka (≥1/10 000 - <1/1000)
nagyon ritka (<1/10 000)
nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert
-
hasi fájdalom
-
görcsös gyomor-bélpanaszok
-
krónikus alkalmazás esetén előfordulhat pseudomelanosis coli, béltónus-hiány, béltágulat.
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Nem ismert
-
májkárosodás igen ritkán előfordulhat.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Nem ismert
-
krónikus alkalmazás esetén előfordulhat fehérjevizelés, vérvizelés.
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei
Nem ismert
-
a készítmény a vizelet színét megváltoztatja
-
bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményét befolyásolhatja
-
krónikus alkalmazás esetén előfordulhat elektrolitvesztés (különösen káliumvesztés, amely a szívműködés zavarához és izomgyengeséghez vezethet).
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - BOLUS
Farmakoterápiás csoport: Hashajtók
ATC kód: A06AB56
Enyhe hashajtó és adszorbeáló hatású bélfertőtlenítő. Előnye, hogy a székletet nem festi feketére, így annak makroszkópos megítélését nem zavarja.
Számos növény, pl. a rebarbaragyökér (Rhei rhizoma) és a szennalevél (Sennae folium) antranol‑glikozidokat tartalmaz, amelyeknek aglikonjai, az ún. emodinok hashajtó hatásúak. Az emodinok di‑vagy trihidroxi-antrakinon-származékok. Az antranol-glikozidok ún. „pro-drug”-ok, a hatóanyag, az emodin a colonban a bélbaktériumok hatására keletkezik, így a hatása a vastagbélre korlátozódik.
Hatásmechanizmus
A száraz rebarbara kivonat (extractum rhei siccum) és szennalevél por (sulfur praecipitatum) hatóanyagok gátolják a víz és az elektrolitok felszívódását, fokozzák a nyálkahártya permeabilitását és a bélmotilitást. A nátrium- és vízvisszaszívás csökkenése az intestinalis Na+-K+-ATP-áz gátlásának a következménye.
A kénpor enyhe hashajtó hatású, mivel belőle a bélben, a bélflóra és a bélhámsejtek hatására lassan kénhidrogén keletkezik, amely perisztaltikát fokozó hatású.
Gyógyszerészeti jellemzők - BOLUS
40 db tabletta LDPE, garanciazáras, rápattanókupakkal lezárt, mozgáscsillapító betéttel ellátott, barna üvegben és dobozban.
A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: keresztjelzés nélküli
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).