BRONCHIPRET FILMTABLETTA

Növényi gyógyszer, köptetőként produktív köhögés esetén alkalmazható.

A Bronchipret felnőttek számára javallott.

Adagolás

Felnőtteknek naponta 3‑szor 1filmtabletta (napi maximális adagja 3filmtabletta).

Gyermekek és serdülők

18év alatti gyermekek és serdülők esetén alkalmazása nem ajánlott (lásd a 4.4pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

Különleges betegcsoportok

Vese- vagy májfunkció-károsodásban szenvedő betegek esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért az adagolásra vonatkozó javaslat nem adható.

Az alkalmazás módja

A filmtablettát szétrágás nélkül, étkezés előtt, elegendő folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel) kell bevenni.

Ha a tünetek 1hét után sem enyhülnek, orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez kell fordulni.

A készítmény hatóanyagaival, az Ajakosok (Lamiaceae) családba tartozó egyéb növényekkel vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Dyspnoe, láz vagy gennyes köpet esetén orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.

A gyomorhurutban vagy gyomorfekélyben szenvedő betegek esetén óvatosság ajánlott.

Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása során erősödnek, a betegnek fel kell keresnie kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer glükózt és laktózt tartalmaz.

Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Gyermekek és serdülők

Hatásosságra vonatkozó megfelelő adatok hiánya miatt 18évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében használata nem igazolt.

Klinikai interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Terhesség

Biztonságosságát terhesség alatt nem igazolták. Elegendő mennyiségű adat hiánya miatt alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a Bronchipret filmtabletta hatóanyagai vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe. A Bronchipret filmtabletta ezért szoptatás alatt nem alkalmazható.

Termékenység

A termékenységre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre humán adatok.

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritka (<1/10000): Túlérzékenységi reakciók, mint dyspnoea, bőrkiütés, csalánkiütés, az arc, a száj és/vagy a garat duzzanata.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Nem gyakori (≥1/1000‑<1/100): Emésztőrendszeri betegségek, mint görcsök, hányinger, hányás és hasmenés.

A túlérzékenységi reakció első jelei után Bronchipret filmtablettát nem szabad újra bevenni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolásról nem számoltak be.

A túladagolás gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.

Túladagolás kezelése: tüneti kezelést kell alkalmazni.