BRONCHIPRET SZIRUP
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - BRONCHIPRET
Akut bronchitisben és krónikus bronchitis akut exacerbatiojában, amikor fokozott váladékképződés és köhögés áll előtérben.
Adagolás
Gyermekek és serdülők
Mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat 4 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan, a készítmény általános óvintézkedések miatt nem ajánlott 4 évesnél fiatalabb gyermekek számára.(lásd 4.4. pont)
Ha az orvos másként nem rendeli, a Bronchipret szirupot az alábbiak szerint kell adagolni naponta 3-szor.
4-5 éves gyermekeknek 3,2 ml
6-11 éves gyermekeknek 4,3 ml
12 év feletti fiataloknak és felnőtteknek 5,4 ml
Alkalmazás
A készítményt hígítás nélkül kell bevenni, de a bevétel után lehet egyéb folyadékot fogyasztani (pl. 1 pohár vizet).
Az adag kiméréséhez a mellékelt műanyag adagolópohár használandó!
Használat előtt felrázandó!
Ha a tünetek egy hétnél tovább fennállnak, akkor mindenképpen orvoshoz kell fordulni.
-
A készítmény hatóanyagaival, a Lamiaceae vagy Araliaceae családba tartozó egyéb növény vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
-
Ha a kezelés első hetében a tünetek nem javulnak, esetleg rosszabbodnak vagy nehézlégzés, láz vagy gennyes köpet jelenik meg, orvoshoz kell fordulni.
-
Óvatosság ajánlott érzékeny gyomrú vagy ismert gyomorbetegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazás esetén.
Ismert gyomorbetegségben szenvedő betegek a Bronchipret szirup szedése előtt beszéljenek kezelőorvosukkal.
-
A készítmény maltit-szirupot tartalmaz. Ritkán előforduló örökletes fruktóz-intoleranciában nem alkalmazható.
-
5,4 ml gyógyszer 300 mg, 4,3 ml gyógyszer 241 mg és 3,2 ml gyógyszer 179 mg alkoholt (etanol) tartalmaz, ami megfelel 56 mg/ml alkoholnak (7%V/V). 5,4 ml gyógyszerben lévő mennyiség megfelel 8 ml sörnek vagy 3 ml bornak, 4,3 ml-ben lévő mennyiség megfelel 7 ml sörnek vagy 3 ml bornak és 3,2 ml-ben lévő mennyiség megfelel 5 ml sörnek vagy 2 ml bornak. A gyógyszerben lévő kis mennyiségű alkoholnak nincs számottevő hatása.
Gyermekek és serdülők
-
Mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat 4 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan, a készítmény általános óvintézkedések miatt nem ajánlott 4 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Terhesség
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Bronchipret szirup terhes nőkön történő használatáról és nem áll rendelkezésre reproduktív toxicitással kapcsolatos állatkísérletek. Bronchipret szirup terhesség ideje alatt nem javasolt.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a Bronchipret szirup hatóanyagai vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe. Ezért a Bronchipret szirup szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
Termékenység
Nincsenek elérhető adatok a Bronchipret szirup termékenységre gyakorolt hatásairól.
A Bronchipret szirup nem befolyásolja a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A mellékhatások értékelésére az alábbi gyakorisági kategóriák szerint került sor:
| Nagyon gyakori (>1/10) |
| Gyakori (>1/100, <1/10) |
| Nem gyakori (>1/1000, <1/100) |
| Ritka (>1/10000, <1/1000) |
| Nagyon ritka (<1/10000), |
| Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg). |
| Immunrendszeri betegségek és tünetek (lásd még „A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei” és a „Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek”) | |
| Nem ismert gyakoriságú: | Túlérzékenységi reakciók, pl. urticaria, az arc és a száj duzzanata |
| Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek | |
| Nem ismert gyakoriságú: | Dyspnoea, pharyngealis duzzanat. |
| Emésztőrendszeri betegségek és tünetek | |
| Nem gyakori: | Gastrointestinalis rendellenességek, pl. görcsök, hányinger, hányás és diarrhoea |
| A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei | |
| Ritka: | Bőrkiütés |
Túlérzékenységi (allergiás) reakció bekövetkeztekor a Bronchipret szirup alkalmazását azonnal fel kell függeszteni és a készítményt többé nem lehet szedni.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen követni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - BRONCHIPRET
Farmakoterápiás csoport: köptetők, kombinációk, ATC-kód: R05CA10
Hatásmechanizmus
A Bronchipret sziruppal számos farmakodinamikai vizsgálatot végeztek. A fő hatásmechanizmust eddig még nem sikerült teljesen meghatározni.
Farmakodinámiás hatások
A kakukkfű és borostyánlevélből készített készítmények kísérletes eredményei köptető hatásra utalnak: a kakukkfű kivonatok képesek a nyálkahártya-clearance növelésére és mucolyticus tulajdonságokkal rendelkeznek. A borostyánlevél esetében a gyomornyálkahártya stimulációját a benne lévő szaponinok okozzák és az így a bronchiális szekrécióban kialakult növekedést hatásmechanizmusként tárgyaljuk.
Mind kakukkfű, mind borostyánlevél esetében bronchodilátor hatásokat mutattak in vitro és in vivo. Állatmodellen végzett vizsgálat a Bronchipret szirup erős köhögésnyugtató hatását mutatta ki. In vitro vizsgálatok a Bronchipret szirup gyulladáscsökkentő hatását igazolták. Ezen megállapításoknak a relevanciáját in vivo vizsgálatokban igazolták légúti gyulladásos modellben szájon át történő alkalmazást követően.
Gyógyszerészeti jellemzők - BRONCHIPRET
Maltit‑szirup, kálium‑szorbát, citromsav‑monohidrát, tisztított víz, hidroxipropilbetadex.
Kb. 50 ml vagy kb. 100 ml töltettérfogatú szirup PP adagolópohárral ellátott, fehér átlátszatlan PP/HDPE garanciazáras csavaros kupakkal és színtelen LDPE kiöntőbetéttel lezárt barna üvegbe töltve. 1x50 ml vagy 1x100 ml üveg dobozban.