C-VITAMIN BÉRES 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - C-VITAMIN 100 MG/ML
Adagolás
| Életkor | Napi adag | |
| C-vitaminhiány megelőzésére | C-vitaminhiányos állapotok kezelésére | |
| 0 – 3 éves korban | 5 csepp (25mg) | 10 csepp (50mg) |
| 4 – 9 éves korban | 10 csepp (50mg) | 20 csepp (100mg) |
| 10 – 14 éves korban | 10 csepp (50mg) | 1× vagy 2×20 csepp (100 – 200mg)* |
| 15 év feletti serdülőknek és felnőtteknek | 20 csepp (100mg) | 1× vagy 2×20 csepp (100 – 200mg)* |
* Szükséglettől és állapottól függően. Amennyiben a napi dózis meghaladja a 200mg-t (40 csepp), nagyobb hatóanyag tartalmú, illetve más gyógyszerformájú (tabletta, filmtabletta) készítmények alkalmazása javasolt.
Az alkalmazás módja
A C-vitamin Béres 100mg/ml belsőleges oldatos cseppeket kanálra cseppentve, töményen vagy hígítva (pl. tejbe, gyümölcslébe vagy ételbe keverve) kell bevenni.
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
-
oxalátos vesekőbetegség az anamnézisben (nagyobb dózisok esetén).
Az anyatejjel táplált csecsemők és a megfelelően táplált kisgyermekek esetében nincs szükség C-vitamin pótlásra.
Az aszkorbinsav erős redukáló hatása miatt az oxidáción, redukción alapuló laboratóriumi vizsgálatokat (pl. diabetes mellitusban szenvedő betegek vizeletcukor-meghatározását) zavarhatja.
Az aszkorbinsav:
- 1500mg, vagy annál nagyobb dózis esetében a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél haemolyticus anaemiát okozhat,
- 500mg, vagy annál nagyobb dózis esetében a megnövekedett vasfelszívódás révén növeli a haemochromatosis, sideroblastos anaemia, ill. thalassaemia kialakulásának kockázatát.
Nagy dózisú C-vitamin (1000mg, vagy annál nagyobb) hosszú távú alkalmazásakor nő a vesekő kialakulásának a kockázata (lásd 4.8 pont).
A nagy dózisok hosszú távú alkalmazásának hirtelen abbahagyásakor rebound jelenség léphet fel, következményes hiánytünetekkel.
Növeli a vas felszívódását, ami nagy dózisok alkalmazásánál kockázatos lehet haemochromatosis, sideroblastos anaemia, illetve thalassaemia esetén.
Nagy dózisban elővigyázatosan adható együtt deferoxaminnal (fokozhatja a vas toxicitását főleg a szívben, ezért a kezelés megkezdésekor, az első hónapban nem adható a deferoxamin C-vitaminnal együtt), mexiletinnel (gyorsíthatja a mexiletin kiválasztását), szalicilátokkal (növelheti a vesén keresztül kiválasztott aszkorbinsav mennyiségét), diszulfirámmal (nagy dózis vagy hosszú távú aszkorbinsav adagolás gátolhatja a diszulfirám-alkohol kölcsönhatást), réz- és szeléntartalmú készítményekkel (nagy dózis aszkorbinsav gátolja felszívódásukat), antikoagulánsokkal (a kumarin- és indándion-származékok gastrointestinalis felszívódásának erős csökkenése miatt, nagyon nagy napi C-vitamin dózisoknál).
Nagy dózis aszkorbinsav a vizelet pH-jának csökkentésével a savas karakterű hatóanyagok reszorpcióját növelheti, illetve a bázikus hatóanyagok újra felszívódását csökkentheti.
Nagy dózisok megzavarhatják a vizeletből történő glükóz kimutatását. Zavarhatja a plazma etinilösztradiol, a szérum transzamináz, laktát-dehidrogenáz, bilirubin meghatározását. Fals negatív eredményt okozhat okkult vérzés lehetőségét vizsgáló tesztnél.
Állatkísérletek ez idáig nem igazoltak a C-vitaminnal összefüggő teratogén hatást. A C-vitamin alkalmazása terhes nőknek az ajánlott dózisban (100mg/nap) biztonságos. Azonban terhességben nem javasolt a szükségletet jóval meghaladó mennyiségű (1000mg/nap feletti dózisú) C-vitamin fogyasztása. Egy vizsgálatban kimutatták, hogy terhes nőknek a második trimesztertől a szülésig adott 1000mg/nap C-vitamin dózis mellett fokozódott az újszülött alacsony (< 2,5 kg) születési testtömeg kockázata. Az aszkorbinsav kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt a C-vitamin-szükséglet fokozottabb, de az ajánlott 100mg/nap dózisnál nagyobb mennyiségben történő pótlás nem javasolt.
A C-vitamin Béres 100mg/ml nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Nemkívánatos hatások elsősorban nagy dózisok hosszú távú alkalmazása során – ha a napi C-vitamin-bevitel meghaladja az 1000mg-ot – léphetnek fel.
A megfigyelt mellékhatásokat szervrendszerenként és gyakoriságuk alapján osztályozták a következők szerint:
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: hasi fájdalom, gyomorégés, hasmenés, hányinger.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Nem ismert: a C-vitamin növelheti az oxalátos vesekőképződés kockázatát.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Az aszkorbinsav vízben oldódó vitamin, ezért a szükségleten felüli mennyiség a vizelettel és a széklettel kiürül a szervezetből.
Túladagolás tünetei: lásd 4.8 pont.
Ha túladagolás előfordul, bőséges folyadékfogyasztás és tüneti kezelés szükséges.
Farmakológiai tulajdonságok - C-VITAMIN 100 MG/ML
Farmakoterápiás csoport: Vitaminok
ATC kód: A11GA01
Az aszkorbinsav vízben oldódó, erős antioxidáns tulajdonságú vitamin, minden testszövetben előfordul. Legfontosabb funkciója a kollagén, a glycoproteinek, az extracelluláris mátrix organikus anyagainak szintéziséhez, a sebgyógyuláshoz, a kapillárisok megfelelő permeábilitásának fenntartásához kapcsolódik. Aszkorbinsavat igényel a folát-tetrahidrofolát konverzió, a karnitin és egyes kortikoszteroidok bioszintézise, de az immunrendszer működésében is van szerepe.
Az aszkorbinsav a neutrofil granulocyták motilitásának fokozásán, a makrofágok fagocitózisának javításán, a T-lymphocyták proliferációjának növelésén és az interferonok termelődésének fokozásán keresztül vesz részt a fertőzések leküzdésében. Ezentúl részt vesz a csontképződés folyamatában, illetve a gyomor-bélrendszerben a vas redukálásával elengedhetetlen annak felszívódásához.
Súlyos aszkorbinsav-hiány (skorbut, Möller-Barlow-betegség) ma már ritkán fordul elő. Tünetei főként aspecifikusak: a kapillárisok fragilitása és ebből eredő bevérzések, a sebgyógyulás lassulása, fog- és csontképződési zavarok, a szervezet ellenálló képességének csökkenése.
Az enyhébb vitaminhiány leggyakrabban a hiányos táplálkozás esetén, vagy a fokozott aszkorbinsav-igénnyel járó állapotokban fordul elő: kimerültség, étvágytalanság, gyengeség, fáradékonyság, tavaszi fáradtság, jelentős fizikai igénybevétel, dohányzás, oralis anticoncipiens szedése, valamint betegségeket, sérüléseket és műtéteket követő lábadozási időszakok, ill. terhesség és szoptatás. Megnövekedett C-vitamin szükséglet jellemző felszívódási zavarral vagy fokozott vitaminvesztéssel járó állapotokra (égés, haemodialysis, mucoviscidosis, gyulladásos bélbetegségek, gyomor-bélrendszeri műtétek).
Felszívódás: az aszkorbinsav felszívódási helye a vékonybél, ahol SVCT1 nátrium-dependens transzporterek veszik fel a sejtekbe. Az aszkorbinsav egy része dehidroaszkorbátként a GLUT 1, 2 vagy 4 transzportereken keresztül szívódik fel.
Eloszlás: az aszkorbinsav megoszlik a szervezet folyadéktereiben és szöveteiben, normál esetben a plazmakoncentráció nem éri el a 100μmol/l-t. Az aszkorbinsav nagy része a májban, az agyban és a vázizmokban található meg.
Biotranszformáció, kiválasztás: az aszkorbinsav sorozatos elektronvesztéssel metabolizálódik, főként dehidroaszkorbáton keresztül oxalátig. A metabolitok, és nagy dózisok esetén a nem metabolizált aszkorbát egy része, elsődlegesen a vizelettel ürülnek.
Gyógyszerészeti jellemzők - C-VITAMIN 100 MG/ML
2 év
A készítmény az üveg első felbontását követően négy hónapig használható fel.
30ml oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén cseppentőbetéttel lezárt barna üvegben, dobozban.
Kiszerelések:
1 db 30ml-es üveg dobozban.
2 db 30ml-es üveg dobozban.
4 db 30ml-es üveg dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).