CALCICARB 700 MG TABLETTA

Veseelégtelenség okozta hyperphosphataemia, különösen dialízis kezelésben részesülő betegeknél.

Adagolás

A dózist a beteg szérum foszfátszintjétől függően, individuálisan kell meghatározni, úgy, hogy a krónikus vesebetegség (CKD) 3. és 4. stádiumában a szérum foszfátszintje 0,87 – 1,49mmol/l, a CKD 5. stádiumában 1,13 – 1,78mmol/l között legyen és az elemi kalciumra számított napi dózis a 1,5-2g-ot ne haladja meg. Ez napi 5–7 Calcicarb 700mg tablettának felel meg, amit 2–3 részre osztva, összerágás nélkül, mindig étkezés közben, egy fél pohár vízzel kell bevenni.

Az alkalmazás módja

A tablettát összerágás nélkül, mindig étkezés közben, egy fél pohár vízzel kell bevenni.

• A készítmény hatóanyagával vagy (a 6.1 pontban felsorolt) bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• Hypercalcaemia.

• Hypercalciuria.

• Hypophosphataemia.

A hypercalcaemia kockázata miatt a beteg szérum kalciumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell. Különös gonddal kell ellenőrizni a szérum kalcium- és foszfátszintjét, valamint a Ca × P szorzat értékét hypercalcaemiával járó betegségekben (pl. sarcoidosis). D-vitaminnal együtt adva a kalcium felszívódása fokozódik.

A kalcium-karbonát foszfát-kötő képessége limitált, de dózisát éppen a hypercalcaemia kockázata miatt kell korlátozni és szükség esetén további – kalcium- és alumínium-mentes – foszfátkötők (szevelamer-hidroklorid vagy lantán-karbonát) alkalmazásával kiegészíteni.

A készítményből a gyomorsav hatására szén-dioxid szabadul fel, ezért gyomorfekély esetén óvatosan kell adagolni.

A kalcium bevitel fokozhatja a prostata carcinoma kockázatát, prostata hyperplasia esetén ezért mérlegelni kell a várható előnyöket és a kockázatokat.

A Calcicarb 700mg tabletta gátolja a tetraciklinek, a fluorokinolinok, a ketokonazol, a béta-adrenerg-gátlók, a levotiroxin, valamint a vas és a fluoridok felszívódását a gyomor-béltraktusból. Az ilyen gyógyszereket ezért nem szabad a Calcicarb 700mg tabletta bevétele előtt, illetve után 3 órán belül bevenni. A szisztémásan adott kortikoszteroidok csökkentik, az ösztrogének fokozzák a kalcium felszívódását.

Fokozódhat az egyidejűleg adott digitálisz glikozidok hatása és arrhythmiás mellékhatása.

A tiazid diuretikumok gátolják a renális kalciumkiválasztást, ezért Calcicarb 700mg tablettával együtt adva hypercalcaemiát okozhatnak.

A D-vitamin fokozza a kalcium felszívódását.

Nagy mennyiségű tej tartós fogyasztása a kezelés idején elősegítheti a tej-alkáli szindróma kialakulását.

A nagy dózisban adott kalciumsók magzatkárosító hatása nem zárható ki. A várható előnyöket és a kockázatokat mérlegelni kell. A kalcium jelentős mennyiségben választódik ki az anyatejjel.

A Calcicarb 700mg tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Székrekedés, hasmenés, puffadás, flatulencia. Ritkán meteorizmus. Ritkán a felszabaduló szén-dioxid panaszokat okozhat és előfordulhat hányinger. A gyomorsósav-termelés reaktív növekedése (acid rebound). Ennek hátterében a kalciumionoknak a gyomor parietális sejtjeire kifejtett stimuláló hatása és fokozott gasztrinszekréció áll.

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: Nagy dózisok alkalmazásakor, alkalózis esetén hypercalcaemia alakulhat ki, különösen ha tejjel vagy tejföllel együtt veszik be.

Ha a foszfátbevitel alacsony, hypophosphataemia is előfordulhat.

Vese és húgyúti betegségek és tünetek: A hypercalcaemia és alkalózis vesekövességhez vezethet. Ha napi 8grammnál kevesebbet szed a beteg, a vesekövesség és a tej-alkáli szindróma elkerülhető.

Hosszú ideig tartó alkalmazás esetén hypercalcaemia és a kalciumsóknak a szövetekben történő kicsapódása fordulhat elő, elsősorban a vesében.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

A túladagolás hypercalcaemiát és hypophosphataemiát okozhat. A hypercalcaemia tünete lehet a hányinger, hányás, szomjúságérzés, polydipsia, polyuria, kiszáradás, obstipatio. A hosszantartó túladagolás szöveti mészlerakódást okozhat. Ilyen esetben a készítmény adagolását fel kell függeszteni. Krónikus túladagolás esetén elsősorban folyadékpótlásról kell gondoskodni, izotóniás sóoldat bevitelével. Ezt követően a kalciumürítés fokozására és a folyadékterhelés megakadályozására kacsdiuretikumokat (pl. furoszemid) lehet alkalmazni. Tiazid diuretikumok kerülendők (lásd 4.5 pont). Veseelégtelenségben a folyadékpótlás helyett művesekezelést kell alkalmazni.