CANEPHRON BEVONT TABLETTA

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

A Canephron bevont tabletta alkalmazható támogató és kiegészítő terápiaként a vese és a húgyutak gyulladásos megbetegedéseinek enyhe eseteiben, illetve vesehomok képződésének megelőzésére.

Adagolás

Gyermekek

A Canephron bevont tabletta nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó megfelelő adatok hiánya miatt.

Az alkalmazás módja

A bevont tablettát egészben, szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni.

Bőséges folyadékfogyasztás szükséges.

A kezelés időtartama

A kezelés időtartama alapvetően nem korlátozott, de figyelembe kell venni a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések fejezetben foglaltakat.

- a készítmény hatóanyagaival (kis ezerjófű, lestyángyökér, illetve rozmaringlevél) vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;

- pepticus fekélyben;

- nephritisben és vesekárosodás esetén;

- szív-, és veseműködés károsodása miatt kialakult oedema esetén.

A vese gyulladásos megbetegedése esetén ki kell kérni az orvos tanácsát.

A beteget figyelmeztetni kell, hogy amennyiben a készítmény alkalmazásának ideje alatt láz, görcs, véres vizelet, vizeletürítési zavar vagy akut vizeletretenció jelentkezik, azonnal orvoshoz kell fordulni, mivel ezek a tünetek a betegség szövődményes lefolyására utalnak.

Ritkán előforduló, örökletes fruktóz-, galaktóz- és laktózintoleranciában, glükóz-galaktóz-malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz-hiányban a készítmény nem szedhető.

1 db bevont tabletta 45 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.

Gyógyszerinterakció nem ismert.

Terhesség és szoptatás

Állatkísérletek nem utalnak direkt vagy indirekt káros hatásokra reproduktív toxicitás tekintetében.

A gyógyszer biztonságos alkalmazását humán terhesség és szoptatás ideje alatt nem igazolták. A megfelelő adatok hiányában alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt.

Termékenység

Termékenységre vonatkozó humán adatok nem állnak rendelkezésre. Állatkísérletes vizsgálatban a hím és nőstény fertilitásra vonatkozó hatást nem figyeltek meg.

A Canephron bevont tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A mellékhatás előfordulási gyakoriság (MedDRA szerinti) csoportosítása:

Gyakori (≥ 1/100‑< 1/10)

Nagyon ritka (< 1/10000)

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:

Gyakori: emésztőrendszeri rendellenesség (hányinger, hányás, hasmenés)

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

Nagyon ritka: allergiás bőrreakciók

A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy ilyen esetben a készítmény adagolását abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolásról eddig nem számoltak be.