CANEPHRON FORTE BEVONT TABLETTA

A Canephron forte bevont tabletta hagyományos növényi gyógyszer, a húgycső gyulladásos betegségei következtében jelentkező enyhe tünetek (pl. gyakori és sürgető vizelési inger, égő érzés vizeléskor) szupportív és kiegészítő kezelésére, valamint a vesehomok lerakódásának csökkentése érdekében a vizeletürítés elősegítésére.

A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

Adagolás

Ajánlott adagja:

Felnőtteknek és 12év feletti serdülőknek naponta 3‑szor 1bevont tabletta.

Károsodott vese- és májfunkciójú betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért az adagolásra vonatkozó javaslat nem adható.

Gyermekek

A Canephron forte bevont tabletta nem alkalmazható 12évnél fiatalabb gyermekeknél.

Az alkalmazás módja

A Canephron forte ajánlott adagja: naponta 3-szor (reggel, délben, este) 1tabletta.

A bevont tablettát egészben, szétrágás nélkül, folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel) kell bevenni.

Bőséges folyadékbevitel szükséges.

A kezelés időtartama

A betegtájékoztató felhívja a beteg figyelmét, hogy ha a tünetei 3napon belül nem enyhülnek vagy súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulnia. A gyógyszer öngyógyszerezés esetén 2hétnél tovább nem szedhető.

A készítmény hatóanyagaival, az Apiaceae családba tartózó egyéb növényekkel (Ernyősvirágzatúak családja pl. ánizs, édeskömény), anetollal (bizonyos illóolajok egyik komponense) vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Peptikus fekély.

Szív- és veseműködés károsodása miatt kialakult oedema esetén, és/vagy ha az orvos csökkentett folyadékbevitelt javasolt, a vízhajtó kezelés nem ajánlott.

A beteget figyelmeztetni kell, hogy amennyiben a készítmény szedése során láz, görcs, véres vizelet, vizeletürítési zavar vagy akut vizeletretenció jelentkezik, azonnal orvoshoz kell fordulnia.

Ritkán előforduló, örökletes fruktóz-, galaktóz- és laktózintoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban, a Canephron forte bevont tabletta nem szedhető.

Megjegyzés cukorbetegeknek:

Egy bevont tabletta átlagosan 0,3g szénhidrátot tartalmaz.

Gyermekek

A készítmény 12évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat. A húgyúti rendszert érintő betegségek gyermekeknél orvosi ellátást igényelnek (a diagnózis felállítását, a kezelést és az ellenőrzést orvosnak kell elvégeznie). A Canephron forte ezért 12évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.

Gyógyszerkölcsönhatások ezidáig nem ismertek. Klinikai interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Terhesség

A terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében a kis számú adatok (300‑1000terhesség) nem igazolták a Canephron forte bevont tabletta malformációt okozó hatását vagy magzati/újszülötti toxicitását.

A rendelkezésre álló állatkísérletek nem utalnak reproduktív toxicitásra (lásd 5.3pont).

A Canephron forte bevont tabletta alkalmazása megfontolható terhesség ideje alatt, ha a kezelőorvos szükségesnek ítéli.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a Canephron forte bevont tabletta vagy annak hatóanyagai/metabolitjai kiválasztódnak‑e az anyatejbe. Ezek alapján az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni. A Canephron forte bevont tabletta nem szedhető a szoptatás ideje alatt.

Termékenység

Termékenységre vonatkozó humán adatok nem állnak rendelkezésre. Állatkísérletes vizsgálatokban sem a hím, sem a nőstény fertilitásra vonatkozó hatást nem figyeltek meg (lásd 5.3pont).

Nem végeztek vizsgálatokat a Canephron forte bevont tablettának a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatására vonatkozóan.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Gyakori (≥1/100‑< 1/10): Emésztőrendszeri rendellenességek (például hányinger, hányás, hasmenés).

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Nem ismert gyakoriságú mellékhatás: Túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, viszketés, arcödéma).

A betegtájékoztató felhívja a beteg figyelmét, hogy ilyen esetben a készítmény szedését abba kell hagynia, és orvoshoz kell fordulnia.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolásról eddig nem számoltak be.

Túladagolás kezelése: Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.