CAPD/DPCA 17 STAY SAFE PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - CAPD/DPCA 17 STAY
Különböző eredetű, végstádiumban lévő (dekompenzált) krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek részére, akik alkalmasak peritoneális dialízissel történő kezelésre.
Adagolás
A CAPD/DPCA 17 kizárólag intraperitoneális alkalmazásra szolgál.
A kezelés módját, az adagolás gyakoriságát és a szükséges benntartási időt a kezelőorvos határozza meg.
Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (Continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD)
Felnőttek
Ha az orvos másképp nem rendelkezik, a betegnek 2000ml oldatot kell beadni kezelésenként, naponta négyszer. 2–10órás benntartási idő után az oldatot leengedik.
Az adagot, a térfogatot és a cserék számát betegenként szükséges megállapítani.
Ha a peritoneális dialízis kezelés elején a beteg az oldat által okozott feszülés miatti fájdalomról panaszkodik, az oldat alkalmanként beadott mennyiségét csökkenteni kell 500‑1500ml-re.
Nagyobb testtömegű betegeknél, és ha a reziduális vesefunkció megszűnt már, emelt térfogatú dializáló oldat adása szükséges. Ezeknek a betegeknek, vagy olyan betegeknek, akik jól tűrik a nagyobb térfogatokat, kezelésenként 2500‑3000ml oldat adható.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknek és serdülőknek az egy kezelés alkalmával beadandó oldat térfogatát a kor és a testfelszín (body surface area - BSA) alapján kell előírni.
Első rendelésnél a kezelésenként alkalmazott térfogat 600‑800ml/testfelszín-m2(BSA), 4(néha3vagy5)alkalommal naponta. Ez megemelhető 1000‑1200ml/ testfelszín-m2(BSA) térfogatig, a tűrőképességtől, a kortól és a reziduális vesefunkciótól függően.
Idősek
Idős betegek kezelésére nincs eltérő adagolási ajánlás.
A peritoneális dialízis egy hosszú távú terápiás eljárás, mely egyes oldatok ismételt beadásával jár.
-
Az alkalmazás módja
Az otthon történő peritoneális dialízis megkezdése előtt a betegnek meg kell tanítani a technikát, azt gyakorolnia kell és gyakorlottá kell válnia benne. Az oktatást szakképzett személyzetnek kell végeznie. A kezelőorvosnak biztosnak kell lennie, hogy a beteg megfelelően elsajátította a kezelési technikákat, mielőtt a peritoneális dialízist otthon végezné. Bármely probléma vagy bizonytalanság esetén a kezelőorvoshoz kell fordulni.
Az előírt adagokkal történő dializálást naponta el kell végezni és mindaddig folytatni kell, amíg a vesefunkciót helyettesítő vesepótló kezelésre szükség van.
Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD):stay•safezsák
Az oldatot először testhőmérsékletűre kell felmelegíteni. Részleteket lásd a 6.6 pontban.
Az oldat bevezetése a hasüregbe egy állandó, peritoneális dialízis-katéteren keresztül történik, kb. 5‑20perc alatt. A kezelőorvos döntésétől függően a benntartási idő a hasüregben 2‑10óra (kiegyenlítési idő), majd ezután a folyadékot le kell engedni a hasüregből.
A szükséges ozmotikus nyomástól függően a CAPD/DPCA 17 peritoneális dializáló oldat más, magasabb glükóztartalmú (vagyis nagyobb ozmolaritású) dializáló oldattal kombinálható, egymás után folyamatosan adagolható.
Kizárólag erre a peritoneális dializáló oldatra vonatkozóan:
Nem alkalmazható a CAPD/DPCA 17 laktátacidózisban, súlyos hypokalaemiában, súlyos hypocalcaemiában szenvedő betegnél.
Fruktóztartalma miatt nem alkalmazható (öröklött) fruktóz-intolerancia fennállása esetén. Az eddig fel nem ismert öröklött fruktóz-intoleranciát újszülötteknek vagy csecsemőknek történő adagolás előtt ki kell zárni.
Peritoneális dialízis kezeléseknél általában:
Ne kezdjünk peritoneális dialízis-kezelést az alábbi esetekben:
-
ha friss hasműtét vagy hasi sérülés, illetve fibrosus összenövésekkel járó hasműtétek, súlyos hasi égési felületek, bélperforáció szerepelnek a kórelőzményben.
-
a hasi bőrfelület kiterjedt gyulladásos állapota (dermatitis) esetén
-
gyulladásos bélbetegedések (Crohn-betegség, fekélyes colitis, diverticulitis)
-
peritonitis
-
belső vagy külső abdominalis fistula
-
köldök-, lágyék- vagy más hasi sérv
-
intraabdominalis tumor
-
bélelzáródás
-
tüdőbetegségek (elsősorban tüdőgyulladás) fennállása
-
sepsis
-
extrém hyperlipidaemia
-
ritka esetekben uraemia, mely peritonealis dializálással nem kezelhető
-
cachexia és nagymértékű testtömegveszteség, különösen olyan esetekben, ahol a megfelelő proteinfogyasztás nem biztosítható
-
olyan betegek, akik fizikailag vagy mentálisan alkalmatlanok a peritoneális dialízis elvégzésére az orvos utasításai alapján.
Ha a peritoneális dialízis kezelés során a fent említett rendellenességek bármelyike kialakul, a kezelőorvosnak kell döntenie a további kezelésről.
A peritoneális dializáló oldat nem alkalmazható intravénás infúzió céljára.
Az alábbi állapotokban a CAPD/DPCA 17 csak az alkalmazással járó veszélyek és a terápiás előnyök alapos mérlegelése után adható:
-
elektrolitveszteség, hányás és/vagy hasmenés miatt (ilyen esetben káliumtartalmú dializáló oldatra történő ideiglenes átállítás szükséges lehet).
-
mellékpajzsmirigy-túlműködés: a terápiának tartalmaznia kell kalciumtartalmú foszfátkötőket és/vagy D-vitamint a megfelelő kalciumellátás biztosítására.
-
hypocalcaemia: magasabb kalciumtartalmú peritoneális dializáló oldatra történő áttérés megfontolandó, ha a kalciumtartalmú foszfátkötők és/vagy D-vitamin adásával a belső kalciumellátás nem kielégítő.
-
digitálisz-terápiában részesülő betegek: a szérum káliumszint rendszeres monitorozása kötelező. Súlyos hypokalaemia káliumtartalmú dializáló oldat használatát teheti szükségessé, megfelelő diétás kiegészítéssel együtt.
Magas glükóz koncentrációjú (2,3% vagy 4,25%) dializáló oldat csak óvatosan adagolható a peritoneális membrán védelme, a kiszáradás megelőzése és a glükózterhelés csökkentése érdekében.
Peritoneális dialízis során a proteinek, aminosavak és vízben oldódó vitaminok vesztése történik. Ennek elkerülésére megfelelő diéta vagy pótlás szükséges.
A peritoneális membrán áteresztő képessége hosszú távú hasi dializálás folyamán változhat, amit elsősorban az ultrafiltráció csökkenése jelez. Súlyos esetekben a peritoneális dialízist le kell állítani és hemodialízis-kezelésre kell áttérni.
Az alábbi paraméterek monitorozása ajánlott:
-
testtömeg, a hyper- vagy dehydratio korai felismerése céljából,
-
szérum nátrium-, kálium-, kalcium-, magnézium-, foszfátszint, sav-bázis-egyensúly és a proteinszint a vérben,
-
szérum kreatinin- és ureaszint,
-
vércukorszint,
-
parathormon és a csont-anyagcsere egyéb indikátorai,
-
reziduális vesefunkció a peritoneális dialízis-kezelés beállításához.
- A CAPD/DPCA17 Stay Safe peritoneális dializáló oldat 15g glükózt tartalmaz 1000ml oldatban. Az adagolási utasítástól és a kiszerelési mérettől függően minden zsákkal max. 37,5g glükóz (CAPD 2500ml stay•safe) kerül be a szervezetbe. Cukorbetegek kezelésekor ezt figyelembe kell venni .
Az elvezetett folyadék tisztaságát és mennyiségét ellenőrizni kell. A zavarosság és/vagy hasi fájdalom peritonitisre utalhatnak.
Az enkapszuláló peritoneális szklerózis a peritoneális dialízis egyik ismert, ritka szövődménye, ami néha végzetes kimenetelű is lehet.
Idősek
A peritoneális dialízis-kezelés megkezdése előtt idős betegek esetén a sérvkialakulás megnövekedett incidenciáját figyelembe kell venni.
Ennek a peritoneális dializáló oldatnak a használata az egyéb alkalmazott gyógyszerek hatásosságának csökkenését okozhatja, ha azok dializálhatók a peritoneális membránon keresztül. Ezért dózismódosításra lehet szükség.
A szérum káliumszint csökkenése a digitálisz-kezeléshez kapcsolódó mellékhatások gyakoriságát növelheti. Egyidejű digitálisz-terápia esetén a káliumszinteket különösen figyelmesen kell ellenőrizni.
Különös figyelem és monitorozás szükséges hyperparathyreoidismus esetén. A terápiának tartalmaznia kell kalciumtartalmú foszfátkötőket és/vagy D-vitamint a megfelelő enterális kalciumellátás érdekében.
Diuretikumok adása elősegítheti a reziduális vesefunkció fenntartását – de okozhatja a folyadék- és elektrolit-háztartás felborulását is.
Cukorbetegeknél a napi inzulinadagot vagy az orális antidiabetikumok adagját a megnövekedett glükózbevitelhez kell igazítani.
Terhesség
Nincsenek adatok a terhes nők CAPD/DPCA 17-tel történő kezeléséről. Állatokkal nem végeztek reproduktív toxicitási vizsgálatokat (lásd az 5.3pont). A CAPD/DPCA 17 nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha a nő egészségi állapota szükségessé teszi a CAPD/DPCA 17-kezelést.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a CAPD/DPCA 17 hatóanyagai/metabolitjai átjutnak-e az anyatejbe. A szoptatás nem ajánlott a peritoneális dialízis-kezelésben részesülő nőknek.
Termékenység
Nincs elérhető adat.
A CAPD/DPCA 17 nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Esetleges mellékhatásokat maga a peritoneális dialízis-kezelés vagy a dializáló oldat idézhet elő.
A mellékhatások a jelentési gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra, az alábbi megállapodás szerint
| Nagyon gyakori | ≥1/10 |
| Gyakori | ≥1/100 ‑ <1/10 |
| Nem gyakori | ≥1/1000 ‑ <1/100 |
| Ritka | ≥1/10000 ‑ <1/1000 |
| Nagyon ritka | <1/10000 |
| Nem ismert | a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg |
A peritoneális dializáló oldat lehetséges mellékhatásai:
Endokrin betegségek és tünetek
-
Másodlagos hyperparathyreoidismus esetlegesen a csontanyagcsere zavarával társulva (nem ismert)
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
-
Magasabb vércukorszint (gyakori)
-
Testtömeg-növekedés a peritoneális dializáló oldatból történő folyamatos glükózfelvétel miatt (gyakori)
-
Hyperlipidaemia kialakulása, vagy előzőleg fennálló hyperlipidaemia rosszabbodása (gyakori)
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
-
Tachycardia (nem gyakori)
Érbetegségek és tünetek
-
Hypotonia (nem gyakori)
-
Hypertonia (nem gyakori)
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
-
Dyspnoe (nem gyakori)
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
-
Az elektrolit-háztartás zavarai, pl. hypokalaemia (nagyon gyakori)
-
Hypocalcaemia (nem gyakori)
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
-
Szédülés (nem gyakori)
-
Ödéma (nem gyakori)
-
A folyadékegyensúly zavarai (nem gyakori), amit jelezhet a testtömeg gyors csökkenése (dehydratio) vagy növekedése (hyperhydratio). Súlyos dehydratio léphet fel magasabb glükózkoncentrációjú oldatok alkalmazásakor.
A kezelési mód lehetséges mellékhatásai lehetnek:
Fertőző betegségek és parazitafertőzések
-
Peritonitis (nagyon gyakori), amit a dializátum zavaros színe jelez. Később hasi fájdalom, láz és általános rossz közérzet alakulhat ki; nagyon ritka esetekben sepsis alakulhat ki.
A betegnek azonnal orvosi ellátást kell igénybe vennie. A zavaros dializátumot tartalmazó zsákot steril kupakkal le kell zárni és mikrobiológiai tisztaságot és fehérvérsejtszámot kell vizsgálni benne.
-
A katéter kimenő helyének és a kanülnek a fertőződése (nagyon gyakori), amit bőrpír, duzzanat, váladékozás, varasodás és fájdalom jelez.
A katéter kimenő helyének és a kanülnek a fertőződése esetén azonnal a kezelőorvoshoz kell fordulni.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
-
Dyspnoe a megemelkedett diaphragma miatt (nem ismert)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
-
Sérv (nagyon gyakori)
-
Hasi puffadás és teltségérzet (gyakori)
-
Diarrhoea (nem gyakori)
-
Constipatio (nem gyakori)
-
Enkapszuláló peritoneális szklerózis (nem ismert)
Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények
-
Zavarok a dializáló oldat be- és kiáramlásában (gyakori)
-
Vállfájdalom (gyakori)
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Túladagolással kapcsolatosan nem jelentettek sürgősségi ellátást igénylő eseteket.
A hasüregbe juttatott bármennyi többlet dializáló oldat könnyen az ürítőzsákba vezethető. Túlságosan gyakori cserék esetén a kialakuló dehydratio és/vagy az elektrolit-háztartás zavara azonnali sürgősségi beavatkozást igényel. Ha egy alkalommal kimarad a folyadékcsere, fel kell keresni a kezelőorvost vagy az érintett dialízis állomást és a beteg gondozását végző egészségügyi szakembert.
A nem megfelelő egyensúly hyperhydratióhoz vagy dehydratióhoz és az elektrolit-háztartás zavarához vezethet.
A CAPD/DPCA 17 túladagolásának legvalószínűbb következménye a dehydratio. Az aluladagolás, a kezelés megszakítása vagy abbahagyása életveszélyes hypervolaemiához vezethet, mely perifériás ödémával, cardialis dekompenzációval és/vagy az uraemia más tüneteivel társulhat, melyek veszélyeztethetik az életet.
Ilyen esetekben a sürgősségi ellátás és intenzív kezelés alapelvei szerint kell kezelni a beteget. Szükség esetén a sürgős hemodialízis indokolt lehet.
Farmakológiai tulajdonságok - CAPD/DPCA 17 STAY
Farmakoterápiás csoport: Peritoneális dializáló oldatok, hypertoniás oldatok
ATC: B05DB
A CAPD/DPCA 17, laktát-pufferált, glükóztartalmú elektrolit oldat, mely a különböző eredetű végstádiumban lévő veseelégtelenség kezelésére indikált, folyamatos ambuláns peritoneális dialízissel. Ennek a dializáló oldatnak kalcium koncentrációja 1,25mmol/l-re van beállítva, ami a tapasztalatok szerint csökkenti a hypercalcaemia kockázatát egyidejű kalciumtartalmú foszfátkötők és/vagy D‑vitamin alkalmazása mellett.
A folyamatos ambuláns peritoneális dialízis jellemzője a hasüregben folyamatosan jelen lévő, általában 2liter dializáló oldat, melyet napi 3‑5 alkalommal, új oldattal cserélünk le.
Minden peritoneális dializáló eljárás alapelve a peritoneumnak, mint szemipermeábilis membránnak a felhasználása, amely lehetővé teszi az oldott anyagok és a víz - fizikokémiai tulajdonságoktól függő - diffúzióval vagy áramlással történő cseréjét a vér és a dializáló oldat között.
Az oldat elektrolit-profilja alapvetően megegyezik a fiziológiás széruméval, ugyanakkor azonban uraemiás betegeknél történő alkalmazásra lett adaptálva (pl. káliumtartalom), lehetővé téve a vesepótló kezelést az intraperitoneális anyag- és folyadékcsere révén. Azok az anyagok, amelyek normál körülmények között a vizelettel távoznak a szervezetből, pl. urea, kreatinin, szervetlen foszfátok, húgysav, egyéb oldott anyagok és víz, a testből a dializáló oldatba jutnak át. Nem szabad szem elől tévesztenünk, hogy a dialízis folyamán gyógyszerek is eltávozhatnak a szervezetből, és ezért az adagolás módosítására szükség lehet.
Egyéni paramétereket (úgymint a beteg magassága, testtömege, labor paraméterei, reziduális vesefunkció, ultrafiltráció) kell figyelembe venni a bejuttatandó adag és a szükséges, eltérő ozmolaritású (glükóztartalmú) – kálium-, nátrium- és kalcium‑koncentrációjú oldat kiválasztásához. A terápia hatásosságának megítélése ezeknek a paramétereknek a meghatározása alapján lehetséges.
A magas glükóztartalmú (2,3% vagy 4,25%) peritoneális dializáló oldatokat akkor alkalmazzák, ha a testtömeg meghaladja a kívánt száraz súlyt. A peritoneális dializáló oldat glükóz koncentrációjának arányában nő a folyadék visszaáramlása a testből.
Az uraemiás bomlástermékek, így az urea, kreatinin, húgysav, szervetlen foszfát és az elektrolitok, úgymint a nátrium, kálium, kalcium és magnézium diffúzió és/vagy áramlás útján távoznak a testből a dializáló oldatba.
A CAPD/DPCA 17-ben jelenlévő glükóz, mint ozmotikus ágens lassan abszorbeálódik, csökkentve a diffúziós grádienst a dializáló oldat és az extracelluláris folyadék között. Az ultrafiltráció a benntartási idő elején a legnagyobb, csúcsát 2‑3óra múltán éri el. Az abszorbció később indul és az ultrafiltráció fokozatosan csökken. 4óra elteltével az ultrafiltrációs átlag 100ml 1,5%-os, 400ml 2,3%-os és 800ml 4,25%-os glükózoldattal. A dializátum glükóztartalmának 60‑80%-a abszorbeálódik.
A pufferként használt S-laktát 6órás benntartási idő után majdnem teljesen abszorbeálódik. Normál májfunkcióval bíró betegekben az S-laktát gyorsan metabolizálódik, amit a köztes metabolitok normál értékei mutatnak.
A kalcium-átáramlás függ a dializáló oldat glükóz koncentrációjától, a kifolyó volumentől, a szérum kalciumion koncentrációjától és a dializáló oldat kalcium koncentrációjától. Minél nagyobb a glükózkoncentráció, a kivezetett folyadék térfogata, a szérum kalciumion koncentrációja és minél kisebb a dializáló oldat kalcium koncentrációja, annál több a betegből a dializátumba átáramló kalcium. Becslések szerint egy tipikus CAPD beállítás: napi három 1,5%-os és egy 4,25%-os glükóztartalmú zsák mintegy 160mg kalciumot képes eltávolítani naponta, ami lehetővé teszi a kalciumtartalmú gyógyszerek és D‑vitamin orális bevitelét hypercalcaemia veszélye nélkül.
Gyógyszerészeti jellemzők - CAPD/DPCA 17 STAY
25%-os sósav (a pH beállításához)
Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Injekcióhoz való víz.
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
stay•safe:
A „stay•safe” rendszer két zsákos rendszerben kerül kiszerelésre, amely tartalmaz egy többrétegű, poliolefin alapú fóliából gyártott, nem-PVC, oldatos zsákot egy poliolefinből/szintetikus gumiból készült injekciós csatlakozóval, egy szintén poliolefin csőrendszert, egy órakapcsolót (polipropilén „DISC”), egy ürítő zsákot, amelynek lehet injekciós csatlakozója és egy védő zsákot, szintén poliolefin, többrétegű fóliából.
Kiszerelési egységek:
stay•safe:
4×2000ml-es zsák dobozban.
4×2500ml-es zsák dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
stay•safe:
Először az oldatot fel kell melegíteni testhőmérsékletűre. Ezt 3000ml alatti térfogat esetén egy erre alkalmas zsákmelegítő segítségével kell elvégezni. A melegítési idő a zsák térfogatától és a használt zsákmelegítőtől függ (egy 2000ml-es zsák 22ºC-ról való felmelegítéséhez szükséges idő általában 120perc). A hőmérséklet ellenőrzése automatikus és 39ºC±1ºC‑ra van beállítva. További részletes információ a zsákmelegítő készülék kezelési útmutatójában található. Mikrohullámú sütő használata nem ajánlott a lokális túlmelegedés veszélye miatt.
-
Ellenőrizze le az oldatot tartalmazó zsákot (címke, lejárati idő, oldat tisztasága, mind a zsák, mind a védőborítás sértetlensége) – Nyissa ki a védőborítást és a fertőtlenítő/záró dugó csomagolását.
-
Mosson kezet fertőtlenítő hatású kézmosóval.
-
Helyezze az órakapcsolót a központi elosztóba (akassza fel az oldatot tartalmazó zsákot az infúziós állvány felső akasztójára –tekerje szét az „oldatot tartalmazó zsák-órakapcsoló” szereléket – helyezze az órakapcsolót a központi elosztóba – ezután helyezze az ürítő zsákot az infúziós állvány alsó akasztójára).
-
Helyezze a katéter összekötőt a központi elosztóban lévő 2 hely egyikébe. Tegye az új fertőtlenítő/záró dugót a másik szabad helyre.
-
Fertőtlenítse a kezét és távolítsa el az órakapcsoló védősapkáját.
-
Csatlakoztassa a katéter összekötőt az órakapcsolóhoz:
-
Az összekötő körmös szorítójának kinyitása –“” pozíció – elkezdődik az ürítési folyamat.
-
Az ürítés befejezése után: Öblítési-pozíció “” –töltsön friss oldatot az ürítő zsákba (kb. 5másodpercig)
-
Befolyatás –“” pozíció – az oldatot tartalmazó zsák és a katéter csatlakoztatása.
-
Biztonsági lépés – “” pozíció – tűszelep katéter összekötőbe történő juttatásával a katéter automatikusan lezáródik.
-
Szétkapcsolás -·Vegye le az új fertőtlenítő/záró dugó védőkupakját és csavarja rá a régire. Csavarja le a katéter összekötőt az órakapcsolóról és csavarja az új fertőtlenítő/záró dugóra.
-
Zárja le az órakapcsolót a fertőtlenítő/záró dugó szabad végével (amely a központi elosztó másik betétjében van).
-
Ellenőrizze a kiürített oldat tisztaságát és súlyát, és ha a dializátum tiszta, dobja ki.
Lásd még 4.2 pont.
-
Kezelés
A műanyag zsákok a szállítás és tárolás folyamán esetenként megsérülhetnek. Ez fertőzéssel járhat, ami az oldatban mikroorganizmusok elszaporodásához vezethet. Ezért a zsákhoz történő csatlakoztatás és felhasználás előtt az esetleges sérülést gondosan ellenőrizni kell. A csatlakozóknál, zárókupaknál, hegesztéseknél és sarkoknál talált legkisebb sérülést sem szabad figyelmen kívül hagyni az esetleges fertőzésveszély miatt.
Sérült vagy zavaros oldatot tartalmazó zsákot soha nem szabad felhasználni! Ha kétség merül fel, a kezelőorvosnak kell dönteni a felhasználásról.
A peritoneális dializáló oldatot csak akkor használja fel, ha a zsák és a hegesztés sértetlen.
A védőborítás csak a használat előtt távolítható el.
A dializáló oldat cseréje folyamán aszeptikus körülményeket kell biztosítani a fertőzésveszély csökkentése érdekében.
-
Gyógyszerek adagolása a peritoneális dializáló oldathoz
Általában nem ajánlott a gyógyszerek peritoneális dializáló oldathoz adagolása a fertőzésveszély, valamint az oldat és a gyógyszer közötti inkompatibilitás kockázata miatt.
Gyógyszerrel való összekeverés esetén aszeptikus körülményeket kell biztosítani, alaposan össze kell keverni és ellenőrizni kell, hogy zavarosság egyáltalán nem látható, ezután a beadást azonnal meg kell kezdeni.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Kiadhatóság: II./3.a csoport
Kizárólag orvosi rendelvényre, a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban kiadható gyógyszerkészítmények (J)
-
7.