CEFIXIM NECTAR 100 MG/5 ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - CEFIXIM 100 MG/5 ML
A Cefixim Nectar az alábbi, cefiximre érzékeny mikroorganizmusok által előidézett fertőzések kezelésére javallott (lásd 4.4 és5.1pont):
-
Krónikus bronchitis akut exacerbációja
-
Akut otitis media (AOM)
-
Szövődménymentes akut cystitis
-
Szövődménymentes pyelonephritis
-
Akut bakteriális pharyngitis
-
Szövődménymentes akut gonorrohoea
A cefixim alkalmazását azokra az esetekre kell korlátozni, ha a kórokozó ismert vagy az általában használt egyéb antibakteriális szerrel szemben várhatóan rezisztens.
A készítmény alkalmazáskor figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást.
Az alkalmazás módja: szájon át történő alkalmazásra.
Felnőttek és 12évesnél idősebb serdülők (vagy 50kg-nál nagyobb testtömegű betegek)
Az ajánlott dózis 400mg naponta egyszer, vagy két 200mg‑os adagra elosztva, 12órás különbséggel adva.
A kezelés szokásos időtartama 7nap. Ez a fertőzés súlyosságától függően meghosszabbítható legfeljebb 14napra.
-
400mg (1‑2adagban) 7 legfeljebb 10napig akut otitis media (AOM) és akut bakteriális pharyngitis esetén
-
400mg (1‑2adagban) 1 legfeljebb 3napig nőknél, szövődménymentes pyelonephritis esetén
-
400mg (egyadagban) szövődménymentes gonorrohoe esetén
Időskorú betegek
Időskorú betegek esetén a felnőtteknek ajánlottal megegyező dózis adható. A vesefunkció vizsgálatok elvégzése szükséges, és súlyos vesekárosodás esetén dózismódosításra van szükség (lásd fentebb és 4.4pont).
Gyermekek 6hónapos kortól 11éves korig
A cefixim belsőleges szuszpenzió ajánlott adagja 8mg/ttkg/nap a testtömeg alapján számítva egy adagban vagy két adagra elosztva (általános iránymutatásként lásd az alábbi táblázatot).
Az adagolásra vonatkozó ajánlások az alábbi táblázatban találhatók:
| Testtömeg(kg) | Napi cefixim adag (mg) | Napi adag (ml) a mérőbeosztással ellátott fecskendőt használva(egy adagban vagy két adagra elosztva) |
| 10,0 | 80 | 4ml vagy 2x2ml |
| 12,5 | 100 | 5ml vagy 2x2,5ml |
| 15,0 | 120 | 6ml vagy 2x3ml |
| 17,5 | 140 | 7ml vagy 2x3,5ml |
| 20,0 | 160 | 8ml vagy 2x4ml |
| 22,5 | 180 | 9ml vagy 2x4,5ml |
| 25,0 | 200 | 10ml vagy 2x5ml |
| 27,5 | 220 | 11ml vagy 2x5,5ml |
| 30,0 | 240 | 12ml vagy 2x6ml |
| 37,5 | 300 | 15ml vagy 2x7,5ml |
| >37,5 (valamint 12éves és idősebb betegek) | 400 | 20ml vagy 2x10ml |
Az adag pontos kiméréséhez egy 0,25ml‑es beosztásokkal ellátott fecskendő található a csomagolásban,
1ml Cefixim Nectar belsőleges szuszpenzió 20mg cefoximet tartalmaz
5ml Cefixim Nectar belsőleges szuszpenzió 100mg cefiximet tartalmaz.
Gyermekek 6hónapos kor alatt
A cefixim biztonságosságát és hatásosságát 6hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Veseelégtelenség
A cefixim alkalmazható károsodott veseműködés esetén is. A szokásos dózis és adagolási rend alkalmazható azoknál a betegeknél, akik kreatinin‑clearance‑e 20ml/perc vagy nagyobb. Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin‑clearance‑e kevesebb, mint 20ml/perc, a naponta egyszer 200mg‑os dózist nem szabad túllépni. Krónikus ambuláns peritoneális dialízisben vagy hemodialízisben részesülő betegek esetében a dózis és az adagolási rend megegyezik azon betegekével, akiknek a kreatinin‑clearance‑e kevesebb, mint 20ml/perc.
12évnél fiatalabb gyermekeknél nincs elegendő adat a cefixim veseelégtelenség fennállása mellett történő alkalmazásáról: ezeknek a betegeknek nem ajánlott a cefixim alkalmazása.
A kezelés időtartama
A kezelés szokásos időtartama 7nap, ami szükség esetén legfeljebb 14napig meghosszabbítható.
A cefixim étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül egyaránt bevehető (lásd 5.2pont).
A szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasítások
Lásd 6.6pont
A készítmény hatóanyagával, egyéb cefalosporin antibiotikumokkal vagy a készítmény 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Penicillinekkel vagy bármely béta‑laktám antibiotikumokkal szemben korábban előfordult azonnali típusú és/vagy súlyos túlérzékenységi reakció.
Encephalopathia
Béta‑laktám antibiotikumok, beleértve a cefiximet is, elsősorban veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, és túladagolás esetén növelik az encephalopathia (amelynek tünetei görcsrohamok, zavartság, tudatzavar, rendellenes mozgások) kialakulásának kockázatát.
A bőrt érintő, súlyos mellékhatások
A cefiximmel kezelt betegek egy részénél súlyos, a bőrt érintő mellékhatásokat jelentettek, mint pl. toxicus epidermalis necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, valamint eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer által kiváltott bőrkiütés (DRESS‑szindróma). Ha a bőrt érintő, súlyos mellékhatás jelentkezik, a cefixim adását le kell állítani, és megfelelő kezelést és/vagy intézkedéseket kell alkalmazni.
A cefixim kellő óvatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknél más gyógyszerekre túlérzékenység lépett fel.
Penicillinekkel szembeni túlérzékenység
A többi cefalosporinhoz hasonlóan, a cefixim is kellő óvatossággal alkalmazható penicillinre érzékeny betegeknél, mert bizonyíték van a penicillinek és a cefalosporinok között fennálló részleges keresztallergizáló hatásra.
Néhány betegnél mindkét gyógyszercsoporttal szemben súlyos reakció (beleértve az anafilaxiát is) fordult elő.
Amennyiben a cefixim alkalmazását követően súlyos túlérzékenységi vagy anafilaxiás reakció fordul elő, a cefixim alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és a beteget megfelelő gyógyszeres kezelésben kell részesíteni.
Haemolyticus anaemia
Gyógyszer indukálta haemolyticus anaemiát (ideértve a halálos kimenetelű súlyos eseteket is) figyeltek meg a cefalosporinoknál (mint gyógyszercsoportnál). A haemolyticus anaemia újbóli megjelenését jelentették olyan betegeknél akik korábban már kaptak cafalosporint (beleértve a cefiximet is).
Akut veseelégtelenség
A cefixim más cefalosporinokhoz hasonlóan háttérbetegségként akut veseelégtelenséget okozhat, beleértve a tubulointerstitialis nephritist is. Akut veseelégtelenség esetén a cefixim adását le kell állítani, és megfelelő kezelést és/vagy intézkedéseket kell alkalmazni.
Vesekárosodás
Súlyos veseműködési zavar esetén a cefixim alkalmazása fokozott óvatosságot igényel (lásd 4.2pont Adagolás vesekárosodásban).
Gyermekek és serdülők
A cefixim biztonságosságát koraszülötteknél és újszülötteknél még nem bizonyították.
A Streptococcus pneumoniae‑vel szemben néhány európai országban >20%‑os rezisztenciát jelentettek (lásd 5.1pont). A Streptococcus pneumoniae okozta fertőzések kezelésénél ezt figyelembe kell venni.
A cefixim hosszas alkalmazása az arra nem érzékeny mikroorganizmusok túlszaporodásához vezethet.
Széles hatásspektrumú antibiotikumokkal végzett kezelés jelentősen megváltoztathatja a vastagbél normál flóráját, és a Clostridiumok elszaporodásához vezethet. Vizsgálatok azt mutatják, hogy a Clostridium difficile által termelt toxin az antibiotikum alkalmazásához társuló hasmenés kialakulásának elsődleges okozója. A széles hatásspektrumú antibiotikumok (makrolidok, félszintetikus penicillinek, linkozamidok és cefalosporinok ideértve a cefiximet is) alkalmazásakor pseudomembranosus colitis alakulhat ki, ezért azoknál a betegeknél, akiknél hasmenés lép fel, fontos gondolni erre a diagnózisra. A pseudomembranosus colitis tüntei az antibiotikum kezelés alatt vagy utána is kialakulhatnak.
Azoknál a betegeknél, akiknél a cefiximmel végzett kezelés során vagy utána súlyos hasmenés alakul ki, számításba kell venni az életet veszélyeztető psueudomembranosus colitis kialakulásának kockázatát. A pseudomembranosus colitis kezelése közé tartozik a szigmabéltükrözés, megfelelő bakteriológiai vizsgálatok, folyadék-, elktrolit- és fehérjepótlás. Amennyiben a colitis nem javul a gyógyszer abbahagyása után, vagy a tünetek súlyosbodnak, akkor per os adott vancomycin a választandó gyógyszer a C.difficile által termelt toxin okozta antibiotikum alkalmazásához társuló hasmenés kezelésére. A colitis egyéb okait ki kell zárni. A bélperisztaltikát gátló gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt.
Az elkészített belsőleges szuszpenzió 2,33g szacharózt tartalmaz 5ml‑enként.
Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél ezt figyelembe kell venni. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető. Krónikus alkalmazás (pl. 2hét vagy hosszabb időtartam) esetén károsíthatja a fogakat.
Az elkészített belsőleges szuszpenzió 10mg nátrium-benzoátot tartalmaz 5ml‑enként. A nátrium-benzoát fokozhatja a sárgaságot (a szemfehérje és a bőr sárgás elszíneződése) újszülötteknél (4hetes kor alatt).
A Benedict‑ vagy Fehling-oldattal, illetve réz-szulfát teszttablettával végzett vizeletglükóz-meghatározás álpozitív reakciót adhat, szemben a glükóz-oxidázzal végzett enzimatikus reakción alapuló tesztekkel.
A cefalosporin antibiotikumokkal végzett kezelés során a direkt Coombs-teszttel kapott álpozitív eredményekről számoltak be, ezért számításba kell venni, hogy a Coombs-teszt pozitív eredményét a gyógyszer is okozhatja.
Egyéb cefalosporinokhoz hasonlóan a prothrombin idő megnyúlását észlelték néhány betegnél. Ezért az antikoaguláns terápiában részesülő betegeknél kellő óvatosság ajánlott.
Terhesség
A cefixim terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre elegendő információ. Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy a posztnatális fejlődés tekintetében (lásd 5.3pont). A cefixim elővigyázatosságból nem alkalmazható a terhesség alatt, kivéve, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy egyértelműen szükséges.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a cefixim kiválasztódik‑e a humán anyatejbe. Preklinikai vizsgálatok a cefixim állati tejbe történő kiválasztódását mutatták. A cefixim alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást folytatják/függesztik fel, vagy a kezelést folytatják/függesztik fel, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a cefiximmel végzett terápia előnyét az anyára nézve. Ugyanakkor ameddig nem áll rendelkezésre további klinikai tapasztalat, a cefiximet nem szabad szoptató nők számára felírni.
Termékenység
Az egerekkel és patkányokkal végzett reprodukciós vizsgálatok nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében (lásd 5.3pont).
A cefiximnek nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Azonban nemkívánatos hatások léphetnek fel (pl. szédülés), melyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8pont).
A mellékhatások szervrendszerek szerint és az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
Nagyon gyakori (≥1/10)
Gyakori (≥1/100‑<1/10)
Nem gyakori (≥1/1000‑<1/100)
Ritka (≥1/10000‑<1/1000)
Nagyon ritka (<1/10000)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
| Szervrendszer MedRA szerinti csoportosításban | Mellékhatás | Gyakoriság |
| Fertőző betegségek és parazitafertőzések | Bakteriális felülfertőződés Gombás felülfertőződés | Ritka |
| Antibiotikum adásával összafüggő colitis (lásd 4.4pont) | Nagyon ritka | |
| Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek | Eosinophilia | Ritka |
| Leucopenia, agranulocytosis, pancytopenia, thrombocytopenia, haemolyticus anaemia | Nagyon ritka | |
| Thrombocytosis, neutropenia | Nem ismert | |
| Immunrendszeri betegségek és tünetek | Túlérzékenység | Ritka |
| Anaphylaxiás sokk, szérumbetegség | Nagyon ritka | |
| Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek | Étvágytalanság | Ritka |
| Idegrendszeri betegségek és tünetek | Fejfájás | Nem gyakori |
| Vertigo | Ritka | |
| Pszichomotoros hiperaktivitás | Nagyon ritka | |
| Béta‑laktám antibiotikumok, – beleértve a cefiximet is –, elsősorban veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és túladagolás esetén növelik az encephalopathia (amelynek tünetei görcsrohamok, zavartság, tudatzavar, rendellenes mozgások) kialakulásának kockázatát. | Nem ismert | |
| Emésztőrendszeri betegségek és tünetek | Hasmenés | Gyakori |
| Hasi fájdalom, hányinger, hányás | Nem gyakori | |
| Flatulentia | Ritka | |
| Máj- és epebetegségek, illetve tünetek | Hepatitis, cholestaticus icterus | Nagyon ritka |
| A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei | Bőrkiütés | Nem gyakori |
| Angioneuroticus oedema, pruritus | Nem gyakori | |
| Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis | Nagyon ritka | |
| DRESS-szindróma (eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció) (lásd 4.4pont), erythema multiforme | Nem ismert | |
| Vese- és húgyúti betegségek és tünetek | Interstitialis nephritis | Nagyon ritka |
| Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók | Nyálkahártya-gyulladás, láz | Ritka |
| Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei | Emelkedett májenzim-szintek (transzaminázok, alkalikus foszfatáz) | Nem gyakori |
| A vér emelkedett karbamidszintje | Ritka | |
| A vér emelkedett kreatininszintje | Nagyon ritka | |
| A direkt és indirekt Coombs-teszt pozitív eredménye (lásd 4.4pont) | Nem ismert |
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - CEFIXIM 100 MG/5 ML
Farmakoterápiás csoport: Harmadik generációs cefalosporinok, ATC kód: J01DD08
Hatásmechanizmus
A cefixim a cefalosporinok csoportjába tartozó antibakteriális szer. Antibakteriális hatását az egyéb cefalosporinokhoz hasonlóan a sejtfalhoz való kötődéssel és a bakteriális sejtfal szintéziséért felelős penicillinkötő fehérjék gátlásán keresztül fejti ki, ami a baktériumsejt líziséhez és pusztuláshoz vezet.
PK/PD kapcsolat
PK/PD vizsgálatok szerint az az idő korrelál legjobban a hatásossággal, amíg a cefixim plazmakoncentrációja meghaladja a fertőzést előidéző mikroorganizmus MIC értékét.
Rezisztencia kialakulásának mechanizmusai
A cefiximmel szembeni bakteriális rezisztencia kialakulását az alábbi mechanizmusok egyike vagy azok kombinációi okozhatják:
-
széles spektrumú béta-laktamázok (ESBL) általi hidrolízis és/vagy kromoszomálisan kódolt (AmpC) enzimek, amelyek bizonyos Gram‑negatív baktériumfajokban indukálódhatnak vagy derepresszálódhatnak;
-
a penicillinkötő fehérjék csökkent affinitása;
-
bizonyos Gram‑negatív mikroorganizmusoknál a külső membrán csökkent permeabilitása, ami meggátolja azt, hogy a cefixim eljusson a penicillinkötő fehérjékhez;
-
a gyógyszert kipumpáló efflux‑pumpa mechanizmus.
E rezisztencia-mechanizmusok közül egyszerre több is jelen lehet egyetlen baktériumsejtben. A jelenlévő mechanizmus(ok)tól függően a baktériumok több másik vagy az összes béta‑laktám antibiotikummal és/vagy más csoportokba tartozó antibiotikumokkal szemben is keresztrezisztenciát mutathatnak.
Határértékek
Az EUCAST (2018. május) által meghatározott klinikai minimális gátló koncentráció (minimum inhibitory concentration – MIC) határértékei a cefixim esetében az alábbiak:
-
Haemophilus influenzae: érzékeny: ≤0,125mg/l, rezisztens: >0,125mg/l
-
Moraxella catarrhalis: érzékeny: ≤0,5mg/l, rezisztens: >1,0mg/l
-
Neisseria gonorrhoeae: érzékeny: ≤0,125mg/l, rezisztens: >0,125mg/l
-
Enterobacteriaceae: érzékeny: ≤1,0mg/l, rezisztens: >1,0mg/l (csak szövődménymentes húgyúti fertőzések esetén)
-
Fajtól független határértékek: nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Érzékenység
A rezisztencia prevalenciája az egyes fajok esetén földrajzi elhelyezkedés szerint és bizonyos idő elteltével is változhat, ezért ajánlatos a helyi rezisztenciaviszonyokra vonatkozó információkat beszerezni, különösen súlyos fertőzések kezelése esetén. Szükség esetén szakértő tanácsát kell kérni, ha a rezisztencia helyi prevalenciája a szer használhatóságát legalábbis bizonyos típusú infekciók esetén kérdésessé teszi.
| Általában érzékeny fajok |
| Gram‑pozitív aerob mikroorganizmusok:Streptococcus pyogenes° |
| Gram‑negatív aerob mikroorganizmusok:Haemophilus influenzaeMoraxella catarrhalisNeisseria gonorrhoeaeProteus mirabilis% |
| Fajok, amelyeknél a rezisztencia problémát jelenthet |
| Gram‑pozitív aerob mikroorganizmusok:Streptococcus pneumoniae |
| Gram‑negatív aerob mikroorganizmusok:Citrobacter freundii$Enterobacter cloacae$Escherichia coli% &Klebsiella oxytoca%Klebsiella pneumoniae%Morganella morganii$Serratia marcescens$° |
| Rezisztens speciesek |
| Gram‑pozitív aerob mikroorganizmusok: Enterococcusok Staphylococcus spp. Streptococcus pneumoniae (penicillinre mérsékelten érzékeny és rezisztens) |
| Gram‑negatív aerob mikroorganizmusokPseudomonas aeruginosa |
| Egyéb mikroorganizmusok Chlamydia spp. Chlamydophila spp. Legionella pneumophila Mycoplasma spp. |
°A táblázat készítésekor nem állt rendelkezésre adat. Az érzékenység becslése irodalmi adatok és terápiás ajánlások alapján történt.
$ Természetes mérsékelt érzékenység az izolátumok többségében
% A széles‑spektrumú béta‑laktamázt (ESBL‑t) termelő izolátumok mindig rezisztensek.
& Szövődménymentes cystitisben szenvedő betegektől nyert izolátumok alapján a rezisztenciaarány <10%, egyébként >10%.
Felszívódás
A cefixim abszolút orális biohasznosulása a 22‑54%‑os tartományban van. A felszívódás étel jelenlétében nem módosul jelentősen. Ezért a cefixim étkezésektől függetlenül bevehető.
Eloszlás
A szérumfehérjékhez való kötődés jól ismert mind az emberi, mind az állati szérumban; a cefixim szinte kizárólag az albuminfrakcióhoz kötődik, az átlagos szabad frakció mennyisége kb. 30%‑t tesz ki. Emberi szérumban a cefixim szérumfehérjékhez való kötődése csak olyan, nagyon magas koncentrációk mellett koncentrációfüggő, amelyek klinikai adagolást követően nem figyelhetők meg.
In vitro vizsgálatok alapján 1mg/l‑es vagy magasabb szérum‑ vagy vizeletkoncentráció elegendőnek bizonyult azon leggyakrabban előforduló kórokozók esetén, amelyekkel szemben a cefixim aktivitást mutat. Az ajánlott felnőtt vagy gyermekgyógyászati adagok alkalmazását követően a csúcsszérumszintek tipikusan 1,5‑3mg/l közöttiek. Többszöri adagolás után a cefixim felhalmozódása nem, vagy csak kismértékben tapasztalható.
Biotranszformáció és elimináció
A cefixim túlnyomórészt a vizelettel ürül, változatlan formában. A fő mechanizmus a glomeruláris filtráció. A cefixim metabolitjait nem izolálták emberi szérumból vagy vizeletből.
Laktáló patkányok esetén a 14C‑jelölt cefixim csak kis mennyiségben jutott át az ivadékokba az állat tejével (az anyaállat szervezetében található cefixim mennyiségének kb. 1,5%‑a jelent meg az ivadékban). A cefixim emberi anyatejbe történő kiválasztódásáról nem állnak rendelkezésre adatok. Radioaktívan jelölt cefiximmel kezelt vemhes patkányoknál a cefixim placentán való átjutása kismértékű volt.
Speciális betegcsoportok
A cefixim farmakokinetikáját egészséges időskorú (64évesnél idősebb) és fiatal (11‑35éves) önkénteseknél 5napon át napi egyszer 400mg adagolása mellett hasonlították össze. Az átlagos Cmax és AUC értékek az időskorúak esetén valamivel magasabbak voltak. Időskorú betegeknél az átlagpopulációval megegyező dózis adható (lásd 4.2pont).
Gyógyszerészeti jellemzők - CEFIXIM 100 MG/5 ML
Xantán gumi
Nátrium-benzoát (E211)
Vízmentes kolloid szilícium‑dioxid
Szaharóz
Eper-guarana aroma, amely természetazonos és természetes aromákat, kukoricából előállított maltrodextrint és propilénglikolt tarlamaz
Bontatlan készítmény: 2év.
Elkészítés után: Az elkészített szuszpenzió 14napig tárolható.
A bontatlan készítmény legfeljebb 25oC‑on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható!
Nem fagyasztható!
Elkészítés után: Az elkészített szuszpenzió legfeljebb 25oC‑on 14napig tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
A csomagolás típusa:
Fehér gyermekbiztos, garanciazáras fehér kupakkal lezárt, III‑as típusú, borostyán színű üveg.
Kiszerelések:
25g por 50ml belsőleges szuszpenzió elkészítéséhez.
50g por 100ml belsőleges szuszpenzió elkészítéséhez.
Az üvegek az elkészítéshez szükséges „35ml” és „69ml” jelzéssel ellátott mérőpohárral kerülnek forgalomba, amellyel 35ml és 69ml víz mérhető ki a szuszpenzió elkészítéséhez.
Az üvegek egy 0,25ml‑es beosztásokkal ellátott 5ml‑es műanyag szájfecskendővel kerülnek forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasítások:
| Cefixime Nectar 100mg/5ml por belsőleges szuszpenzióhoz | Kiszerelés | Az elkészítés módja |
| 100mg/5ml | 50ml | Két részletben adjon 35ml vizet az üvegben lévő száraz porhoz. Minden hozzáadás után alaposan rázza fel. További hígítás nem ajánlott. |
| 100ml | Két részletben adjon 69ml vizet az üvegben lévő száraz porhoz. Minden hozzáadás után alaposan rázza fel. További hígítás nem ajánlott. |
Az elkészített szuszpenzió halványsárga, eper-guarana ízű.
Elkészítés után legfeljebb 25oC‑on 14napig tárolható a hatás elvesztése nélkül. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! Az üveget tartsa szorosan lezárva és minden használat előtt alaposan rázza fel. A 14nap után megmaradt gyógyszert semmisítse meg.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve az alkalmazáshoz használt eszköz megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (két kereszt)
Osztályozás: II. csoport
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).