Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - CURIOSIN 1,027 MG/G
Enyhe és közepesen súlyos akne valamennyi formája, elsősorban acne comedonica és acne papulopustulosa helyi kezelése.
Adagolás
Külsőleg, naponta 2 alkalommal, vékony rétegben.
Az alkalmazás módja
Naponta 2 alkalommal az érintett bőrfelület tisztítása után vékony rétegben kell a bőrre felvinni. Néhány perc alatt a készítmény felszívódik, fedőkötést nem igényel.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Ez ideig nincsenek adatok a készítmény terhesség és szoptatás időszakában való alkalmazásáról.
A Curiosin gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A kezelés kezdetén égő érzés, kipirulás előfordulhat, mely a kezelés során fokozatosan megszűnik.
Száraz bőrűeknél a bőr feszessé válhat, húzó érzés jelentkezhet.
| Mellékhatás (MedDRA csoportosítás szerint) | Gyakori (≥1/100-<1/10) |
| A bőr- és bőralatti szövet betegségei és tünetei | Égő érzés |
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - CURIOSIN 1,027 MG/G
Farmakoterápiás csoport: Acne ellenes készítmények lokális használatra, ATC kód: D10AX
Az acne patomechanizmusában szerepet játszó két legfontosabb tényező: - a faggyúmirigy hyperplasia és a folliculus kivezetőcsövének a hyperkeratinisatiója - mellett nagy jelentőségűek a Propionibacterium acnes hatására termelődő, ill. felszabaduló biológiailag aktív anyagok. Ezeknek a patológiás változásoknak a hatására a szövetek hialuronsav-koncentrációja lecsökken. Lokálisan alkalmazott Curiosin gél a megnövekedett szöveti hialuronsav-igényt pótolja. A hialuronsav mukopoliszacharid típusú természetes polimer, a kötőszövet sejtközi állományának fontos komponense. Fiziko-kémiai tulajdonságai lehetővé teszik a kölcsönhatást más molekulákkal, sejtekkel, így számos biológiai folyamatban alapvető jelentőségű. A vízmolekulákkal diszperziós mátrixot képez, amely a bőr elaszticitásának és tónusának kialakításában játszik szerepet. Más típusú proteoglikán molekulákkal a kötőszövet sejtközötti állományát stabilizálja. A cink a P. acnes lipáz aktivitását gátolja, és antibakteriális tulajdonsággal is rendelkezik.
A Curiosin gél a comedoképződést és a gyulladást egyaránt csökkenti.
A hialuronsav a vízmolekulákkal diszperziós mátrixot alkot, mely pótolja a szövethiányt, valamint a sejteknek természetes vázat alkot, fokozza a granulocyták és makrofágok aktivitását, növeli a fibroblasztok proliferációját, valamint az angiogenezist. A cink-hialuronát a nátrium-hialuronáthoz képest számos baktériumra vonatkozóan bakteriosztatikus tulajdonságú.
Az exogén hialuronsav humán farmakokinetikájára vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre.
Irodalmi adatok szerint egészséges önkéntesekben a szérum hialuronsav szintje 10-100µg/l. A szérumszint fizológiás körülmények között reggel, továbbá az életkor előrehaladtával és hepatikus diszfunkció fennállása esetén emelkedett értéket mutat. A hialuronsav gyorsan kiürül a plazmából, lebomlása alacsonyabb molekulasúlyú komponenseire elsősorban a májban történik. Intravénás adagolás után a hialuronsav eliminációs felezési ideje (t1/2) 2,5-5,5perc. A hialuronsav vizelettel történő exkréciója igen alacsony (1%), 22 egészséges önkéntesen mért eredmény alapján 320µg/24óra.
Gyógyszerészeti jellemzők - CURIOSIN 1,027 MG/G
15 g gél lakkozott, zárt szájú alumínium tubusba töltve, mely kiszúrósapkás, csavaros PE kupakkal van lezárva. 1 tubus dobozban.
Megjegyzés: keresztjelzés nélküli, nem erős hatású.
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.