DIGIFUNGIN 10 MG/G KENŐCS
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - DIGIFUNGIN 10 MG/G
Dermatophytonok okozta superficiális mycosisok: elsősorban erosio interdigitalis mycotica, trichophytia superficialis, intertrigo mycotica, mycosis inguinalis, pityriasis versicolor, ekzema mycoticum. Onychomycosis adjuváns kezelése. Candida speciesekre és baktériumokra nem hat.
Szappanos, melegvizes lemosás után a szárazra törölt bőrfelületet naponta többször bekenni. Erodált bőrfelületre is alkalmazható. A kezelést a tünetek megszűnése után még két hétig szükséges folytatni.
A kezelés időtartama:
-
A kezelés maximális időtartamára vonatkozó adatokkal nem rendelkezünk.
Az adagolás módosítása:
-
A lokális alkalmazásból adódóan dóziskorrekció nem szükséges beszűkült vese-, májfunkció vagy egyéb belszervi megbetegedés esetében.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Az onychomycosis kezelésére monoterápiában nem elegendő.
Használata során a kenőcs a szembe ne kerüljön.
A készítmény butil-hidroxi-toluolt tartalmaz segédanyagként, ezért helyi bőr reakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) vagy szem és nyálkahártya irritációt okozhat.
A Digifungin kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bőrizgató és szenzibilizáló hatása elhanyagolható.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül
Farmakológiai tulajdonságok - DIGIFUNGIN 10 MG/G
Farmakoterápiás csoport: Gombásodás elleni lokális készítmények
ATC kód: D01A E18
A tolnaftát fungicid és fungisztatikus hatású. Számos dermatophyton lokális kezelésében hatásos, elsősorban Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, továbbá Malassezia furfur okozta fertőzések esetében. Per os antimycotikumokkal kezelt, dermatophytonok okozta mycosisok kiegészítő – lokális antimycotikus – kezelésére.
Gyógyszerészeti jellemzők - DIGIFUNGIN 10 MG/G
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és a kiszerelése
Kb. 20g kenőcs alumínium membránnal és fehér, kiszúróbetéttel ellátott csavaros, műanyag (PE) kupakkal lezárt, epoxi/fenol gyanta bevonattal ellátott alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozonként.