DINITROGÉN-OXID MESSER CSEPPFOLYÓSÍTOTT ORVOSI GÁZ
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - DINITROGÉN-OXID
A dinitrogén-oxid alkalmazható
-
altatógázként kombinációban más, intravénás vagy inhalációs anesztetikummal,
-
továbbá analgetikumként vagy szedatívumként olyan esetekben, amikor a fájdalomcsillapító vagy szedatív hatás elérése rövid időn belül szükséges, és a hatás gyors megszűnése kívánatos.
A dinitrogén-oxid gyermekek, serdülők és felnőttek számára egyaránt javallott.
Adagolás
Analgézia/szedáció
A dinitrogén-oxid az 50%-os belégzési koncentrációig analgetikus/nyugtató/anxiolitikus hatást fejt ki rendszerint anélkül, hogy megzavarná a tudatot és a szóbeli parancsra adott válaszkészséget.
A rendelkezésre álló adatok szerint analgéziában bizonyos körülmények között már 30%-os koncentrációban is hatékony, az 50% általánosságban elegendő (ettől magasabb koncentrációban történő alkalmazás bizonyos analgetikus/szedációs céllal fordulhat elő, pl. fogászatban 70%-os koncentrációban).
Ezen koncentrációk alkalmazása mellett a légzés, a keringés és a védekező reflexek általában biztonsággal megtartottak.
Anesztézia
Anesztéziára a dinitrogén-oxidot általában a 35-70 térfogat-százalékos (V/V%) értékek között alkalmazzák oxigénnel elegyítve, illetve szükség esetén más anesztetikus hatású készítménnyel kombinálva, mivel a dinitrogén-oxid önmagában rendszerint nem elegendő megfelelő anesztetikus hatás kifejtésére.
A dinitrogén-oxid additív módon lép kölcsönhatásba a legtöbb anesztetikummal (lásd 4.5 pont).
A dinitrogén-oxidot oxigénnel együtt, rendszerint 2:1 arányú elegyként, azaz 66% dinitrogén-oxid és 33% oxigén keverékeként alkalmazzák friss gázként altató-lélegeztető berendezésen keresztül (hiperbarikus körülmények között) a műtét teljes ideje alatt.
A dinitrogén-oxid minimális alveoláris koncentrációja (MAC) 104%.
66% dinitrogén-oxidot tartalmazó gázelegy esetében a MAC érték 63%.
A dinitrogén-oxid hatásai általában nem függenek a beteg életkorától, de más általános érzéstelenítő szerekkel kialakuló kölcsönhatások mértéke az életkortól függően változik, azaz hatásuk fokozódik idősebb korban.
A dinitrogén-oxidot nem szabad 70-75%-nál magasabb koncentrációban alkalmazni, hogy a biztonságos oxigén-frakció biztosított legyen.
Olyan betegek esetében, akik oxigenizációja veszélyeztetett, biztonságos oxigén-frakciót kell alkalmazni.
Az alkalmazás módja
A dinitrogén-oxidot inhaláció útján kell a szervezetbe juttatni, spontán vagy gépi lélegeztetéssel.
A dinitrogén-oxidot csak orvosi oxigénnel együtt szabad alkalmazni, olyan speciális készülék segítségével, mely lehetővé teszi a dinitrogén-oxid és az orvosi oxigén elegyítését.
A készüléknek az oxigén tartalmat monitorozó és riasztó funkciókkal kell rendelkeznie, hogy megakadályozza az oxigénkoncentráció 21% alá történő csökkenését.
A dinitrogén-oxid dózisfüggő analgetikus és szedatív tulajdonsággal rendelkezik, és dózisfüggő mértékben fejti ki hatását a kognitív funkciókra.
Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt
A dinitrogén-oxidot csak az orvosi gázok alkalmazásában megfelelően képzett és gyakorlattal rendelkező egészségügyi személyzet alkalmazhatja.
A Dinitrogén-oxid MESSER-t csak olyan helyen szabad alkalmazni, ahol szükség esetén a megfelelő berendezések azonnal rendelkezésre állnak a szabad légút biztosítására, és a reanimálás megkezdésére.
A dinitrogén-oxid csak megfelelően szellőztethető és/vagy légtisztító berendezéssel ellátott helyiségben alkalmazható, hogy elkerülhető legyen a légtérben való feldúsulása (lásd 4.4 pont).
A dinitrogén-oxid alkalmazása ellenjavallt:
-
olyan betegeknél, akiknél az intracranialis nyomásfokozódás tünetei fennállnak
-
eszméletlen betegeknél
-
olyan betegeknél, akiknél a pneumothorax vagy annak gyanúja fennáll
-
olyan betegségek esetén, amikor a gáz testüregekben történő felhalmozódása valószínűsíthető, pl. ileus, sinusitis, vagy amikor intraocularis tamponád céljából gázokat juttattak be a szembe
-
pulmonalis hypertensio esetén
-
B12-vitamin-hiányban szenvedő betegeknél
-
eszméletlenséggel járó fejsérülések esetén
-
maxillofacialis sérülés esetén
-
keszonbetegség esetén
-
erősen csökkent tudatállapotú betegeknél
-
metotrexát-kezelés esetén
Különleges figyelmeztetések
Kísérleti körülmények között kimutatták, hogy a dinitrogén-oxid a szívizom kontraktilitását enyhén csökkenti, amit a szív enyhe szimpatikus ingerlése követ, így nincs számottevő hatása a keringésre.
Ennek ellenére szívbetegek esetében a dinitrogén-oxid alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.
A dinitrogén-oxid ismételt alkalmazás vagy expozíció esetén addikciót okozhat. Körültekintés szükséges azon betegek esetében, akiknek kórtörténetében ismerten gyógyszerrel való visszaélés szerepel, illetve azoknál az egészségügyi szakembereknél, akik munkájuk során dinitrogén-oxid-expozíciónak vannak kitéve.
A dinitrogén-oxid inaktiválja a B12-vitamint, amely a metionin-szintáz kofaktora. Ennek következtében a dinitrogén-oxid tartós alkalmazása befolyásolja a folátanyagcserét és a DNS-szintézis zavarát okozza. A dinitrogén-oxid tartós és gyakori alkalmazása megaloblasztos csontvelő-károsodáshoz, myeloneuropathiához és a gerincvelő szubakut kombinált degenerációjához vezethet. A dinitrogén-oxid nem alkalmazható gondos klinikai felügyelet és a vérkép figyelemmel kísérése nélkül. Ilyen esetekben hematológiai szakvéleményt kell kérni.
A hematológiai vizsgálatnak a vörösvértestek megaloblasztos elváltozását és a neutrofil granulociták hiperszegmentációját is értékelnie kell. Idegrendszeri toxicitás anémia vagy makrocitózis nélkül és normáltartományba eső B12-vitamin-szint mellett is előfordulhat. Nem diagnosztizált szubklinikai B12-vitamin-hiányos betegeknél érzéstelenítés során alkalmazott, egyszeri dinitrogén-oxid-expozíciót követően jelentkezett idegrendszeri toxikus hatás.
A dinitrogén-oxid nem alkalmazható tartósan pl. az Intenzív Terápiás Osztályon a betegek szedálására.
A 6 órát meghaladó folyamatos alkalmazása alaposan mérlegelendő a B12-vitamin/folsav metabolizmusára kifejtett gátló hatása miatt.
A dinitrogén-oxid nagy koncentrációban (>50%) történő alkalmazása a laryngealis reflex kieséséhez és beszűkült tudatállapothoz vezethet.
60-70%-ot meghaladó koncentráció esetén gyakran okoz eszméletvesztést és a laryngealis reflex károsodásának kockázatát fokozza.
A dinitrogén-oxid nem alkalmazható a légutakban végzett lézersebészeti beavatkozások során, a tűz- és robbanásveszély kockázata miatt.
Ha az anesztézia alkalmával cyanosis alakulna ki, ajánlott a dinitrogén-oxid alkalmazását felfüggeszteni, és ha a cyanoticus állapot nem enyhül, akkor a betegnél a kontrollált lélegeztetést kell alkalmazni.
Előfordulhat a hypoxaemia veszélye a teljes anesztéziát követően, amikor a dinitrogén-oxid magas százalékos összetételben kerül alkalmazásra. A légzési funkciók (apnoe, dyspnoe) és az intoxikáció jeleinek monitorozása szükséges. 100% oxigén adása mellett szükség esetén kontrollált gépi lélegeztetést kell folytatni, amíg a beteg megfelelő mértékben felébred. A belélegzett oxigén koncentrációját mérni kell. Szintén ajánlott az artériás vér oxigén-szaturációjának mérése (pulzoximetria).
A dinitrogén-oxidot körültekintéssel kell alkalmazni a belső fület és a maxillofacialis régiót érintő műtéti beavatkozások során.
A dinitrogén-oxid nyomásfokozódást vált ki a középfülben.
Óvintézkedések
Törekedni kell arra, hogy a munkahelyi környezet dinitrogén-oxid-koncentrációját a helyi előírásoknak megfelelően a lehető legalacsonyabb szintre csökkentsék.
Jelenleg a dinitrogén-oxid minimális mértékű expozíciója és az egészségügyi személyzetre gyakorolt egészségkárosító hatás között ok-okozati összefüggést nem lehet egyértelműen igazolni.
Nem lehet egyértelműen kizárni, hogy a kis koncentrációban, tartósan jelenlevő dinitrogén-oxid a nem megfelelően szellőztetett helyiségben dolgozó egészségügyi személyzet körében malignus elváltozások emelkedésének, néhány krónikus megbetegedésnek és a fertilitás csökkenésének kockázatával társul.
Azokban a helyiségekben, ahol a dinitrogén-oxidot használják, a megfelelő szellőztetésről vagy légtisztító berendezés működtetéséről gondoskodni kell annak érdekében, hogy a helyiség légterében a dinitrogén-oxid koncentrációját a nemzeti előírásoknak megfelelő határérték alatt tudják tartani.
A Dinitrogén-oxid MESSER csak akkor alkalmazható, ha az oxigén alkalmazására lehetőség van, és a sürgősségi betegellátásban járatos személyzet rendelkezésre áll.
Együttadása anesztetikumokkal, szedatívumokkal és fájdalomcsillapítókkal
A dinitrogén-oxid más inhalációs anesztetikumokkal additív hatást mutat. A dinitrogén-oxid más inhalációs anesztetikumokkal történő együttes alkalmazásakor csökken a MAC érték, és ily módon nő a hatása és csökken az alkalmazandó adag mennyisége.
Az intravénás anesztetikumok, a szedatívumok és az analgetikumok hatását is fokozza.
A dinitrogén-oxid a mandibularis és subarachnoidalis érzéstelenítésre használt helyi érzéstelenítők analgetikus hatásával szinergizál.
Az említett kölcsönhatásoknak fontos szerepük van a klinikai gyakorlatban, hiszen csökkenteni kell a dinitrogén-oxiddal együtt alkalmazott, egyéb gyógyszerek adagját, ezáltal csökkenteni lehet a kardiovaszkuláris és respiratorikus rendszerre kifejtett negatív hatásokat, és fokozni lehet a felépülés gyorsaságát.
Együttadása metotrexáttal
A dinitrogén-oxid metotrexáttal együtt adva, szinergista hatást gyakorol a folsav metabolizmusra.
Állatkísérletes modellek alapján úgy tűnik, hogy a metotrexát kemoterápiás hatását és a toxicitását is fokozza.
A dinitrogén-oxid a nem depolarizáló izomrelaxánsoknak is szinergistája.
Terhesség
A dinitrogén-oxid befolyásolja a folsav-metabolizmust (lásd 4.4 pont).
Az állatkísérletekben teratogén hatást tapasztaltak, amikor korai gesztációs szakaszban a dinitrogén‑oxidot magas koncentrációban, tartósan alkalmazták.
Emberben teratogén hatást nem tapasztaltak.
Nem áll rendelkezésre megfelelő epidemiológiai adat az embrionális/magzati fejlődésre gyakorolt kedvezőtlen hatások megítéléséhez, így a Dinitrogén-oxid MESSER alkalmazása nem ajánlott a terhesség első két trimeszterében. Szülés alkalmával viszont biztonságosan használható. A dinitrogén-oxid átjut a placentán, ezért alkalmazását a szülés előtt időben ajánlott abbahagyni, hogy az újszülött hypoxiáját vagy a késleltetett felsírását elkerüljék.
Szoptatás
A Dinitrogén-oxid MESSER alkalmazható a szoptatás alatt.
A Dinitrogén-oxid Messer befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel a dinitrogén-oxid hat a kognitív és pszichomotoros képességekre.
A dinitrogén-oxid rövid ideig tartó inhaláció után gyorsan eliminálódik a szervezetből, és a pszichomotoros nemkívánatos hatások csak ritkán tapasztalhatóak az alkalmazást követő 20 perc elteltével.
Amennyiben önmagában analgetikus/szedatív készítményként alkalmazzák, a gépjárművezetés és bonyolultabb gépek, berendezések kezelése nem ajánlott a dinitrogén-oxid alkalmazása után legalább 30 percig, illetve amíg a beteg az egészségügyi személyzet megítélése szerint vissza nem nyeri eredeti mentális állapotát.
Dinitrogén-oxiddal végzett általános anesztézia után 24 órán át gépjárművet vezetni nem ajánlott.
A dinitrogén-oxid alkalmazásával kapcsolatban jelentkező mellékhatások, amikor általános sebészi anesztézia részeként vagy önmagában alkalmazzák:
Gyakori (>1/100 ‑ <1/10)
Nem gyakori (>1/1000 ‑ <1/100)
Ritka (≥1/10 000 - <1/1000)
Nagyon ritka (<1/10000)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori gyermekeknél a hemoglobin csökkent oxigénszaturációja
Ritka 24 órán túli alkalmazás esetén – megaloblastos anaemia, granulocytopenia
Pszichiátriai kórképek:
Gyakori euphoria, dysphoria, szédülés vagy ájulás
Nem ismert addikció
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka fejfájás, görcsrohamok, intracranialis nyomásfokozódás
Nagyon ritka malignus hyperthermia
Nem ismert myeloneuropathia, neuropathia, a gerincvelő szubakut degenerációja
A B12-vitamin-hiány feltételezett vagy bizonyított eseteiben, vagy ha a tünetek a metionin-szintetáz zavaraiból származnak, B-vitamin-pótló terápiát kell alkalmazni.
Generalizált görcsrohamok.
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
Nem gyakori nyomásérzés a középfülben
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Ritka arrhythmia, bradycardia, pulmonalis hypertensio, hypotensio (újszülötteknél), diffúziós hypoxia közvetlenül a dinitrogén-oxid inhaláció befejezése után
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
Ritka apnoe, hörgőgörcs
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori hányinger, hányás
Nem gyakori puffadás, gázzal teli belek
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Gyakori rossz közérzet, mérgezési tünetek – csak akkor léphetnek fel, amennyiben önálló szerként kerül alkalmazásra
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül
A dinitrogén-oxid alkalmazása mindig csak megfelelő mennyiségű oxigénnel kombinálva lehetséges, hogy a szükséges oxigenizáció/oxigén-szaturáció biztosítva legyen.
Az alkalmazáshoz használt berendezésnek biztosítani kell, hogy az oxigén-koncentráció mindig legalább 21% legyen.
Dinitrogén-oxid túlzott mértékű belélegzése hypoxaemiát és eszméletvesztést okoz.
Véletlenszerű túladagolás esetén (amikor az alkalmazott koncentráció már nem teszi lehetővé a megfelelő oxigenizációt), hypoxia és ischaemia léphet föl.
A magas koncentrációjú dinitrogén-oxid belégzése miatti hypoxaemia esetén csökkenteni kell a dinitrogén-oxid mennyiségét, vagy az alkalmazást abba kell hagyni.
Az oxigén-frakció mennyiségét növelni kell, és úgy kell beállítani, hogy a beteg a megfelelő oxigenizáció jeleit mutassa.
A dinitrogén-oxidot egyszerre legfeljebb csak néhány órán át lehet alkalmazni, és nem szabad a hematológiai hatások ellenőrzése nélkül újra adagolni.
Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a dinitrogén-oxid szívműködést enyhén csökkentő hatása miatt a szív teljesítményének további romlása léphet fel.
Farmakológiai tulajdonságok - DINITROGÉN-OXID
Farmakoterápiás csoport: Egyéb általános érzéstelenítők, ATC kód: N01AX13
Hatásmechanizmus
A dinitrogén-oxid fájdalomcsillapító hatásának pontos farmakológiai mechanizmusát még nem tisztázták, de az ismert, hogy különféle központi idegrendszeri neurotranszmitterek, mint pl. az endogén opioidok vagy a gerincvelőn belüli noradrenerg transzmisszió, és a GABA receptor-rendszer fontos szerepet játszik ebben.
Klinikai hatásosság és biztonságosság
Az érzéstelenítő hatás mértékét a beteg pszichés állapota befolyásolja.
A dinitrogén-oxid dózisfüggő analgetikus és a kognitív funkciókat érintő hatással rendelkezik.
50-60% (V/V)-os belégzési koncentrációig növekvő analgetikus és kognitív hatást mutat, amely analgéziát és éber, kooperábilis szedálást eredményez, amikor a beteg ellazult állapotban van, és közömbös magatartást mutat.
60-70% (V/V)-ban adagolva enyhe, tudatvesztéssel járó anesztéziát eredményez, amikor elmaradnak a szóbeli parancsra vagy az enyhébb taktilis stimulációra adott válaszrakciók.
Más anesztetikumokkal vagy analgetikumokkal együtt alkalmazva, azokkal kölcsönhatásba lépve, mélyebb általános anesztéziát eredményez.
Felszívódás
A dinitrogén-oxid inhaláció útján juttatható a szervezetbe, és a szervezeten belüli felvételének mértéke a belélegzett levegő, valamint a tüdő alveolusaiban keringő vér között mutatkozó nyomásgrádienstől függ.
Az orrüreg és légutak mukózus membránjain keresztül történő abszorpciója diffúzió segítségével történik, amelyet a vér és levegő közötti megoszlási hányados határoz meg.
Ez a perfúziótól (véráramlás), az artériás és vénás rendszer közötti molekulacserétől és a mukózus szekréciótól is függ. A diffúziós ráta a koncentráció grádienstől függ, és 5-15 percen belül egyensúlyi állapot jön létre.
A tüdő alveolusaiban lévő dinitrogén-oxid koncentráció a belélegzett (oxigént is tartalmazó) gázelegyben lévő koncentrációtól függ.
A belélegzett dinitrogén-oxid koncentrációjának növelése fokozza az alveolusokban való megjelenését.
Eloszlás
A test szöveteiben történő eloszlása az oldhatóságtól függ, amelyet a különböző szövetek megoszlási (diszribúciós) koefficiense határoz meg.
A dinitrogén-oxid, mivel kisméretű és zsíroldékony molekula, gyorsan átjut a szervezet barrierjein.
A vérben és a szervezet más kompartmentjeiben mutatkozó alacsony oldhatósága a belélegzett és kilélegzett levegő között az egyensúlyi állapot gyors kialakulásához vezet, pl. a dinitrogén-oxid gyorsan eléri a stabil vérkoncentrációt („wash-in”), sokkal gyorsabban éri el az egyensúlyi állapotot, mint más inhalációs anesztetikum.
Biotranszformáció
A dinitrogén-oxid nem ionizálódó inert gáz, amely nem kötődik a plazmafehérjékhez, és nem metabolizálódik.
Elimináció
Az eliminációt az alveolaris kiválasztódás és a légzés befolyásolja.
A dinitrogén-oxid adagolásának befejezése után koncentrációja a vérben gyorsan csökken, a biológiai eliminációs felezési ideje (t1/2) hozzávetőlegesen 1 perc.
A dinitrogén-oxid a tüdőn és kismértékben a bőrön keresztül eliminálódik, amely független az expozíció időtartamától, de függ a légcserétől.
Mivel a vérben és más szövetekben alacsony az oldékonysága, ezért a szervezetbe történő felvétele és az eliminációja gyors, relatíve gyorsabb, mint más inhalációs anesztetikumok esetében.
Gyógyszerészeti jellemzők - DINITROGÉN-OXID
A Dinitrogén-oxid MESSER csak a levegővel, orvosi oxigénnel vagy halogénezett inhalációs készítményekkel alkalmazható kombinációban.
Hosszabb tároláshoz ajánlott hőmérsékleti tartomány: -20 °C - +40 °C.
A palackokat legfeljebb +60 °C-os hőhatásnak szabad kitenni.
A palackokat az orvosi gázok tárolására alkalmas, fedett, jól szellőző helyiségben, tisztán és szárazon, gyúlékony anyagoktól távol, az időjárás viszontagságaitól védve kell tárolni.
A palackokat ütéstől és eldőléstől óvni kell.
A különféle gázokat tartalmazó palackokat elkülönítve kell tárolni.
Az üres és teli palackokat egymástól elválasztva kell tartani.
A palackok szállítása
Nagyobb palackokat a célnak megfelelő szállítóeszközön kell szállítani.
Külön figyelmet kell fordítani annak ellenőrzésére, hogy a palackhoz csatlakoztatott eszközök véletlenül nem lazultak-e ki.
Csomagolás és szelepek:
10 liter űrtartalmú acél palack krómozott zárószeleppel
| Töltettömeg: | 6,8 kg |
| Tartalom: | 3720 liter gáz nyerhető a palackból 1 bar nyomáson és 15°C-on |
10 liter űrtartalmú acél palack krómozott, maradéknyomás tartására alkalmas zárószeleppel
| Töltettömeg: | 6,8 kg |
| Tartalom: | 3720 liter gáz nyerhető a palackból 1 bar nyomáson és 15°C-on |
10 liter űrtartalmú acél palack krómozott zárószeleppel
| Töltettömeg: | 7,5 kg |
| Tartalom: | 4100 liter gáz nyerhető a palackból 1 bar nyomáson és 15°C-on |
10 liter űrtartalmú acél palack krómozott, maradéknyomás tartására alkalmas zárószeleppel
| Töltettömeg: | 7,5 kg |
| Tartalom: | 4100 liter gáz nyerhető a palackból 1 bar nyomáson és 15°C-on |
40 liter űrtartalmú acél palack krómozott zárószeleppel
| Töltettömeg: | 25 kg |
| Tartalom: | 13 500 liter gáz nyerhető a palackból 1 bar nyomáson és 15°C‑on |
40 liter űrtartalmú acél palack krómozott, maradéknyomás tartására alkalmas zárószeleppel
| Töltettömeg: | 25 kg |
| Tartalom: | 13 500 liter gáz nyerhető a palackból 1 bar nyomáson és 15°C‑on |
40 liter űrtartalmú acél palack krómozott zárószeleppel
| Töltettömeg: | 30 kg |
| Tartalom: | 16 200 liter gáz nyerhető a palackból 1 bar nyomáson és 15°C‑on |
40 liter űrtartalmú acél palack krómozott, maradéknyomás tartására alkalmas zárószeleppel
| Töltettömeg: | 30 kg |
| Tartalom: | 16 200 liter gáz nyerhető a palackból 1 bar nyomáson és 15°C‑on |
50 liter űrtartalmú acél palack krómozott, maradéknyomás tartására alkalmas zárószeleppel
| Töltettömeg: | 37,5 kg |
| Tartalom: | 20 300 liter gáz nyerhető a palackból 1 bar nyomáson és 15°C‑on |
Az elzárószelep vagy maradéknyomás tartására alkalmas RPV szelep csavarmenet-mérete „G 3/8”-os (szelepcsatlakozás).
A palackok festése:
Palack-váll: kék RAL: 5010 (színkód)
„N” (két ellentétes oldalra festve) fekete
Palack-test: fehér RAL: 9010 (színkód)
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Általános információk
Tilos kenőanyagok (olaj vagy zsír) alkalmazása, még akkor is, ha a palack-szelep beragadt, vagy ha a nyomásszabályzót nehéz csatlakoztatni!
A szelepek és más tartozékok szerelését csak tiszta és zsírmentes (pl. kézápoló krém, stb.) kézzel szabad elvégezni!
A dinitrogén-oxid belélegeztetésére csak arra a célra speciálisan tervezett berendezések használhatóak!
Az alkalmazás megkezdése előtt ellenőrizze a palackok épségét.
Alkalmazási előkészületek
Távolítsa el a szelepről a zárókupakot a használatbavétel előtt.
Csak a dinitrogén-oxid adagolására alkalmas nyomásszabályozót szabad használni!
Ellenőrizze le, hogy az illesztés mentén a csatlakozó vagy nyomásszabályzó tiszta-e, és a csatlakozók megfelelő műszaki állapotban vannak-e?
Tilos fogó használata a kézi erővel állítható áramlás-szabályzón az áramlás mértékének beállításához, mivel tönkreteheti az illesztést.
A palack-szelepet óvatosan szabad megnyitni!
A szabályzóhoz mellékelt utasítás segítségével győződjön meg a szivárgásmentességről.
Ne próbálja meg a szelep vagy bármely illesztés mentén észlelt szivárgás esetén a hibát elhárítani; kivétel az O-gyűrű cseréje!
Szivárgás esetén zárja el a szelepet, és válassza le a nyomásszabályzót!
Lássa el „Műszaki hibás” felirattal a palackot, tárolja elkülönítetten, és gondoskodjon visszajuttatásáról a MESSER Kft. vagy az általa megbízott forgalmazó részére.
A palackok kezelésének módjáról
Dohányzás és nyílt láng használata tilos abban a helyiségben, ahol a dinitrogén-oxid alkalmazása történik!
Az orvosi gázok használata csak orvosi célból lehetséges, az orvos utasításának megfelelően!
Ha a palack használatban van, biztonságos kezelését meg kell oldani!
Minimum 2 bar maradéknyomást tartani kell a palack kiürülésekor, és a szelepet el kell zárni.
Fontos, hogy egy kevés maradéknyomás maradjon a palackban, hogy a kontaminációját (szennyeződését) elkerüljük.
A használat befejezését követően a palack szelepét óvatosan, normál erővel kell elzárni.
Engedje ki a nyomást a szabályozóból vagy a csatlakozókból.
Megjegyzés: (egy keresztes)
Osztályozás: II./3 csoport
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 3.§-nak ga pontja szerinti rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellátást nyújtó szolgáltatók által biztosított körülmények között alkalmazható gyógyszer (I).