DIPANKRIN OPTIMUM 120 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ FILMTABLETTA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - DIPANKRIN 120 MG
Az exocrin pancreas működés elégtelenségével járó állapotok kezelése.
A Dipankrin Optimum szintén alkalmazható nagy mennyiségű, nehéz étel elfogyasztása kapcsán fellépő relatív pancreas enzim-hiány okozta emésztési panaszok enyhítésére.
Adagolás
Az adagolásnak az egyéni szükségletekhez kell igazodnia. Szokásos adagja naponta 3-szor 3 vagy 4 filmtabletta, étkezés közben bevéve.
Az alkalmazás módja
A filmtablettát szétrágás nélkül, egészben, bőséges folyadékkal kell bevenni.
Akut pancreatitis, ill. krónikus pancreatitis akut exacerbációja.
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A filmtablettát bőséges folyadékkal, szétrágás nélkül kell bevenni. A tablettából kiszabaduló enzimek irritálhatják a nyálkahártyát, ezért a készítményt nem szabad szétrágni.
A készítmény filmtablettánként 29,7mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
A készítmény kevesebb mint 1mmol (23mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Nem észleltek sem más gyógyszerekkel való kölcsönhatást, sem az interakció egyéb formáit.
A gyógyszer humán terhesség és szoptatás alatti biztonságosságára vonatkozóan nincs elegendő adat, ezért terhes és szoptató anyák esetében pancreas enzim-készítményt csak az előny/kockázat alapos mérlegelésével szabad alkalmazni.
Nem állnak rendelkezésre arra utaló adatok, hogy a Dipankrin Optimum gyomornedv-ellenálló filmtabletta befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Dipankrin Optimum készítménnyel kapcsolatos mellékhatások incidenciája igen alacsony.
| Szervrendszerek MedDRA szerint | Mellékhatások |
| Emésztőrendszeri betegségek és tünetek | hányás |
| hasmenés | |
| hányinger | |
| hasi diszkomfortérzés | |
| obstipatio | |
| A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei | bőrkiütés* |
*Hypersensitivitas esetén
Túlérzékenységi reakció esetén a Dipankrin Optimum készítménnyel történő kezelést fel kell függeszteni, és szükség esetén tüneti kezelés javasolt.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - DIPANKRIN 120 MG
Farmakoterápiás csoport: Digestivumok, beleértve az enzimkészítményeket, Enzimkészítmények; ATC kód: A09AA02
Intestinosolvens bevonatú pancreas enzim-kivonat, lipáz, proteáz és amiláz aktivitással.
A tabletta ellenáll a gyomornedv agresszív hatásának, így biológiailag hatékony enzimszintet tud biztosítani a duodenumban. A hasnyálmirigy-kivonat enzimjei katalizálják a zsírok hidrolízisét glicerinre és zsírsavakra, és elősegítik a fehérjék és a keményítő hidrolízisét építőköveikre.
A Dipankrin Optimum filmtabletta az exocrin pancreas enzim-hiányos állapotok szubsztitúciós terápiájára használható. Enyhíti az elégtelen enzimtermelésből következő dyspepsiás panaszokat, és csökkenti a széklet zsír- és nitrogéntartalmát.
Farmakokinetikai vizsgálatokra ezidáig nem került sor. Az enzimpótlás céljából bevitt pancreas enzimeknek nem kell felszívódniuk ahhoz, hogy kifejtsék hatásukat, ugyanis teljes terápiás aktivitásukat a gastrointestinalis traktuson belül fejtik ki. Mivel a pancreas enzimek maguk is fehérjék, a gastrointestinalis traktuson való végighaladásuk során proteolitikus emésztési folyamat eredményeképp peptidek és aminosavak formájában felszívódnak.
Gyógyszerészeti jellemzők - DIPANKRIN 120 MG
Tablettamag:
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
magnézium-sztearát
hidegen duzzadó keményítő
talkum
kukoricakeményítő
laktóz-monohidrát
mikrokristályos cellulóz
Bevonat:
szimetikon
trietil-citrát (E1505)
fehér bevonó Acryl-EZE 93A18597 W:
-
nátrium-lauril-szulfát (E487)
-
nátrium-hidrogén-karbonát (E500)
-
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
-
titán-dioxid (E171)
-
talkum
-
metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1)
30 db és 60 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC-Al buborékcsomagolásban és dobozban.