FLEXIVERT KRÉM

Tompa sérülések (zúzódások, rándulások, sport- és baleseti sérülések, izom- és ízületi fájdalom) helyi kezelésére szolgáló hagyományos növényi gyógyszer.

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatra alkalmazható.

A Flexivert krém felnőtteknél, valamint 12 éven felüli gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható.

Adagolás

Felnőttek, valamint 12 éven felüli gyermekek és serdülők:

Egy kb. 2-3 cm hosszú csíkot (ami 1,0-1,5 g krémnek felel meg) naponta 2-3 alkalommal kell alkalmazni az érintett területen.

Gyermekek és serdülők

12 éves kor alatti gyermekeknél alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések”).

Az alkalmazás módja

Külsőleges alkalmazás.

A Flexivert krém kenőcsös párakötésre is alkalmas.

A kezelés időtartama

A gyógyszer 2 hétnél hosszabb ideig nem alkalmazható.

Ha a gyógyszer alkalmazása alatt a tünetek 3-4 nap után súlyosbodnak vagy nem enyhülnek, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Sérült vagy irritált bőrfelületen nem alkalmazható.

A készítmény szembe vagy nyálkahártyára ne kerüljön.

Alkalmazása előtt és után is kezet kell mosni, amennyiben a kezelendő felület nem a kézen van.

Gyermekek és serdülők

A készítmény 12 év alatti gyermekeknél való alkalmazása megfelelő adatok hiányában nem ajánlott.

Ismert hatású segédanyagok

A szorbinsav helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) okozhat.

Ez a készítmény citrált, citronellolt, eugenolt, D-limonént, linaloolt és geraniolt tartalmazó illatanyagot tartalmaz. A citrál, citronellol, eugenol, D-limonén, linalool és geraniol allergiás reakciókat okozhat.

Ez a készítmény kb. 59 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz grammonként, amely egyenértékű kb. 7,4% (V/V) alkohollal. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.

Ez a gyógyszer 40-60 mg propilénglikolt tartalmaz adagonként.

Nem végeztek kölcsönhatási vizsgálatokat.

Terhesség

A hibrid nadálytő kivonat terhesek által történő alkalmazásáról nincs adat, vagy csak korlátozottan állnak rendelkezésre adatok. A Flexivert krém terhesség alatti alkalmazása nem ajánlott.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a hibrid nadálytő kivonat, illetve a metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe. Az újszülöttekre és a csecsemőkre gyakorolt káros hatás nem zárható ki. A Flexivert krém a szoptatási időszak alatt nem alkalmazható.

Termékenység

A hibrid nadálytő kivonat termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre adatok.

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait még nem vizsgálták.

Nagyon gyakori (≥1/10)

Gyakori (≥1/100 – <1/10)

Nem gyakori (≥1/1000 – <1/100)

Ritka (≥1/10000 – <1/1000)

Nagyon ritka (<1/10000)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Nagyon ritka:

Nagyon ritka esetekben erythema jelentkezhet.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A hagyományos növényi gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a hagyományos növényi gyógyszer biztonságosságát folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolást eddig nem jelentettek.