GASTROPAN GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ LÁGY KAPSZULA

Hagyományos növényi gyógyszer, elsősorban az enyhe görcsökkel, bélgázképződéssel és teltség-érzéssel járó emésztőrendszeri panaszok kezelésére javallt.

Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazható.

Adagolás

Felnőtteknek, valamint a 12éves és idősebb gyermekeknek és serdülőknek naponta 2×1kapszula.

Gyermekek

A Gastropan 12évesnél fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott.

Az alkalmazás módja

A kapszulát egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal (például egy pohár vízzel), legalább 30perccel étkezés előtt (lehetőleg reggel és délben) kell bevenni. A kapszula akkor is bevehető, ha a későbbiekben nem kerül sor étkezésre.

A kapszulát egészben kell lenyelni: a kapszulának sértetlennek kell lennie, és nem szabad szétrágni a hatóanyag túl korai felszabadulásának megakadályozása érdekében. A hatóanyag korai felszabadulása a szájüregben és a nyelőcsőben helyi irritációt okozhat.

Az alkalmazás időtartama általában nem korlátozott. A kapszulákat a tünetek megszűnéséig kell szedni, ez általában 2‑4hét. Ha a tünetek nem javulnak vagy súlyosbodnak, a betegnek orvoshoz kell fordulnia.

• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• Májbetegség, epekő, az epevezetékek gyulladásos betegségei (cholangitis) vagy egyéb epebetegségek.

• Gyermekek 8éves kor alatt.

• Achlorhydria.

Gyermekek és serdülők

Mivel a 8‑12éves gyermekek kezelésére vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő terápiás tapasztalat, az alkalmazás ebben a korcsoportban nem ajánlott.

A Gastropan gyomornedv-ellenálló lágy kapszula 12,1mg szorbitot tartalmaz kapszulánként.

A gyomornedv-ellenálló bevonat idő előtti feloldódásának elkerülése érdekében a Gastropan‑t legalább 30perccel étkezés előtt kell bevenni.

Gyomorsav csökkentő gyógyszereket, például antacidumokat, protonpumpa-gátlókat vagy H2‑receptor-gátlókat legalább egy órával a Gastropan bevétele után kell bevenni.

Terhesség

A borsosmentaolaj és/vagy a köményolaj terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincs vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre. Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3pont). A Gastropan alkalmazása nem ajánlott terhesség alatt.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a borsosmentaolaj és/vagy a köményolaj összetevői vagy azok metabolitjai kiválasztódnak‑e a humán anyatejbe. Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni. A Gastropan alkalmazása nem ajánlott a szoptatás alatt.

Termékenység

A termékenységre gyakorolt hatást illetően vizsgálatokat nem végeztek.

Nem ismert, hogy a Gastropan gyomornedv-ellenálló lágy kapszula alkalmazása hatással van‑e a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Várhatóan nem befolyásolja, mert ilyen hatásról nem számoltak be.

A mellékhatások gyakoriságára vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, mivel ezek betegektől, orvosoktól vagy gyógyszerészektől érkezett egyedi jelentésekből származnak. A következő mellékhatások fordulhatnak elő.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Gyomorpanaszok (például böfögés) jelentkezhetnek az arra érzékeny személyeknél. A mellékhatás előfordulásának a gyakorisága nem ismert.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei/immunrendszeri betegségek és tünetek:

Allergiás reakciók fordulhatnak elő, nem ismert gyakorisággal.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

A Gastropan ismételt adagjaival (legfeljebb 3kapszula egyszerre vagy 8kapszula naponta) történt akut intoxikáció esetén túladagolási tünetekről nem számoltak be.

Intoxikáció jelentősen magasabb adagok bevételét követően jelentkezhet, ami gyomor-bélrendszeri tüneteket, például hányást, gyomorfájdalmat, hasmenést, végbélfekélyt vagy álmosságot okozhat.