GENTAMICIN-WAGNER 1 MG/G KENŐCS
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - GENTAMICIN-WAGNER 1 MG/G
Felnőtt: Naponta 3-4-szer vékony rétegben az érintett bőrfelületre kenni.
Gyermek: 8 év alatti gyermekeken a szer biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták.
A kezelés időtartama:
A kezelés maximális időtartamára vonatkozó adattal nem rendelkezünk.
Az adagolás módosítása speciális betegcsoportok esetén:
Bár a gentamicin ismerten oto- és nephrotoxicus, a lokális alkalmazásból adódóan dóziskorrekció nem szükséges beszűkült vese-, májfunkció vagy egyéb belszervi megbetegedés esetében.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Mint minden gyógyszer a Gentamicin Wagner kenőcs is okozhat súlyos túlérzékenységi reakciót!
Csak helyi kezelésre használható!
Látható javulás hiányában más kezelésre kell áttérni.
Egyéb antibiotikumhoz hasonlóan a gentamicin esetében is számítani kell a gyógyszerre nem érzékeny mikroorganizmusok, p1. gombák túlszaporodására. Ilyen esetben más kezelésre kell áttérni.
A készítmény segédanyagként cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciót okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Terhesek és szoptatós anyák körében a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták, így a készítmény alkalmazása a lokális alkalmazás ellenére egyedi megfontolást igényel.
A Gentamicin-Wagner 1 mg/g kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az alkalmazás során észlelt és jelentett mellékhatások a medDRA osztályozás szerinti megoszlása:
Nagyon gyakori: (≥1/10),
gyakori: (≥1/100, <1/10),
nem gyakori: (≥1/1 000,<1/100),
ritka: (≥1/10 000, <1/1 000),
nagyon ritka: (<1/10 000)
nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Gyakori: viszketés, erythema, bőrkiütés
Nem gyakori: fényérzékenység, allergiás szenzitizáció
Ezek a mellékhatások a kezelés megszakítását általában nem teszik szükségessé.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - GENTAMICIN-WAGNER 1 MG/G
Farmaterápiás csoport: Antibiotikumok lokális használatra
ATC-kód: D06AXO7
A gentamicin-szulfát széles spektrumú aminoglikozid, a Micromonospora purpurea által termelt antimikrobiális anyagok keveréke. A gentamicin a bakteriális fehérjeszintézist gátolja, úgy, hogy a bakteriális riboszómák 30S alegységéhez kötődik.
In vivo a Staphylococcus speciesek kedvezően reagálnak a gentamicinre.
In vitro a gentamicin hatékony a patogén Gram-negatív kórokozók széles körére és néhány Gram-pozitív baktériumra: koaguláz pozitív és negatív staphylococcusok beleértve néhány penicillin rezisztens törzset is, Escherichia coli, Proteus speciesek (indol pozitív és negatív), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella-Enterobacter, Serratia-csoporthoz tartozó speciesek, Haemophilus influenzae, Campylobacter, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella és Neisseria speciesek, kiváltképp a gonococcus.
Gyógyszerészeti jellemzők - GENTAMICIN-WAGNER 1 MG/G
Szorbitán-laurát, cetil-sztearil-alkohol, izopropil-mirisztát, tisztított víz, folyékony paraffin, szemészeti fehér vazelin.
Kb. 15 g töltettömegű kenőcs fehér, PE, csavaros, lyukasztóval ellátott kupakkal és alumínium membránnal lezárt fehér, alumínium tubusban.
1x15 g tubus dobozban.
A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások. A gyógyszerek megsemmisítésére vonatkozó általános szabályokat kell alkalmazni.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés (két kereszt)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).