Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - HEMORID
A külső és belső aranyeres csomók (nodi haemorrhoidales) és más anális megbetegedések (pruritus ani, fissura ani, ekzema perianalis) akut tüneteinek enyhítése:
-
a lokális viszketés csillapítása,
-
a lokális fájdalom csillapítása,
-
a lokális vérzés csillapítása,
-
a lokális gyulladás csillapítása.
Az indikáció a gyógyszerkészítmény összetevőinek hatásmechanizmusából fakad.
A Hemorid végbélkúp helyi érzéstelenítő, érszűkítő, gyulladáscsökkentő, fertőtlenítő és fájdalomcsillapító hatású összetevői alkalmasak a helyi viszketés, fájdalom, vérzés és gyulladás csillapítására, azaz az aranyér tüneti kezelésére.
Felnőttek
Naponta 1 vagy 2 alkalommal (székletürítés után, illetve este, lefekvés előtt) egy kúpot kell óvatosan a végbélbe helyezni.
Az anális tájékot minden székürítés után langyos vízzel és szappannal meg kell mosni és puha kendővel megszárítani.
A Hemorid kúp alkalmazására a betegség exacerbációja idején általában néhány napig van szükség. Ha a tünetek 1‑2hetes kezelés során nem javulnak, proktológiai vizsgálatot kell végezni.
Gyermekek és serdülők
A Hemorid végbélkúp alkalmazásának biztonságosságáról és hatásosságáról gyermekeken nem áll rendelkezésre megfelelő tapasztalat.
A készítmény hatóanyagaival (elsősorban a prokainnal) vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Kíméletes alkalmazás esetén semmilyen különös óvatossági intézkedésre nincs szükség.
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
A Hemorid kúp egyes komponenseinek farmakológiai hatásai kedvező módon összeadódhatnak.
A készítmény alkalmazását korlátozó interakció nem ismeretes.
A Hemorid kúp hatóanyagai az alkalmazás helyéről nem, vagy csak jelentéktelen mértékben szívódnak fel és a főbb komponensek magzatkárosító hatásának veszélye szisztémás alkalmazás esetén is korlátozott. Magának a készítménynek ilyen irányú biztonságáról azonban nem állnak rendelkezésre kontrollált experimentális vagy klinikai vizsgálati adatok. Ennek alapján a Hemorid végbélkúp terhességben és szoptatás idején csak akkor alkalmazható, ha a várható előny meghaladja az esetleges kockázatot.
A készítmény farmakodinámiás jellemzői és az ismert nemkívánatos hatásai alapján várható, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Hemorid kúp általában jól tolerálható. Alkalmazásakor átmenetileg enyhe égő érzés jelentkezhet, ami az egyes komponensek topikus hatásával áll összefüggésben.
Túlérzékenységi reakciókat főleg a készítményben lévő procain okozhat, késleltetett allergiás bőrreakciók (urticaria és ödéma) formájában; idiosyncrasia és anaphylactoid reakciók ritkán fordulnak elő.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - HEMORID
Nincs adat arra, hogy a Hemorid kúp hatóanyagai érdemi mennyiségben felszívódnának az alkalmazás helyéről. A felszívódás esélyeit az efedrin okozta helyi érszűkület tovább minimalizálja.
A prokaint a plazma kolineszteráz enzim az alkalmazás helyén gyorsan hidrolizálja inaktív aminobenzoesavvá és dietilaminoetanollá.
Az efedrint a monoaminooxidáz kevéssé bontja és a májban keletkező néhány inaktív metabolit mellett nagyrészt változatlan formában ürül a vizelettel.
Gyógyszerészeti jellemzők - HEMORID
Kúpok PVC/PE buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelések: 10db kúp dobozonként.
A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások. A gyógyszer megsemmisítésére vonatkozó általános szabályozást kell alkalmazni. Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (egy kereszt)
Osztályozás: (I. csoport)
Vény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).