HERBION BOROSTYÁN 7 MG/ML SZIRUP

A Herbion borostyán szirup növényi gyógyszer, produktív köhögés esetén köptetőként javallott.

Adagolás

Felnőttek, idősek, 12éves és annál idősebb serdülők: 5‑7,5ml szirup naponta kétszer (mely megfelel napi 70‑105mg borostyánlevél száraz kivonatának).

Gyermekek és serdülők

Gyermekek 6‑11éves korig: 5ml szirup naponta kétszer (mely megfelel napi 70mg borostyánlevél száraz kivonatának).

Gyermekek 2‑5éves korig: 2,5ml szirup naponta kétszer (mely megfelel napi 35mg borostyánlevél száraz kivonatának).

Alkalmazása 2 év alatti gyermekeknél ellenjavallt (lásd 4.3pont).

Ha a gyógyszer alkalmazása során a tünetek egy hétnél tovább fennállnak, hívjuk fel a beteg figyelmét, hogy keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A szirupot reggel és kora délután kell bevenni.

Bőséges mennyiségű vizet vagy más meleg, koffeinmentes italt ajánlott fogyasztani. A gyógyszer étkezésektől függetlenül szedhető.

A készítmény hatóanyagával, vagy a borostyánfélék (Araliaceae) családjába tartozó növényekkel, vagy bármely, a 6.1pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Kétévesnél fiatalabb gyermekeknek ellenjavallt, a köptető gyógyszerek okozta légzési panaszok súlyosbodásának általános kockázata miatt.

Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét, ha a gyógyszer szedése során nehézlégzés, láz, vagy gennyes köpet jelentkezik.

Orvosi javaslat nélkül nem ajánlatos köhögéscsillapítókkal (pl. kodein, dextrometorfán) egyidejűleg alkalmazni.

Fokozott elővigyázatosság ajánlott gastritis vagy ulcus ventriculi esetén.

Gyermekek

2‑4éves gyermekek makacs, vagy kiújuló köhögése esetén csak orvosi diagnózis felállítása után alkalmazható.

Szorbit (E420)

A készítmény szorbitot tartalmaz. Az egyidejűleg alkalmazott szorbit (vagy fruktóz) tartalmú készítmények vagy a szorbit (vagy fruktóz) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni. A szájon át alkalmazott gyógyszerek szorbittartalma befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott egyéb, szájon át alkalmazandó gyógyszerek biohasznosulását.

Örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható, kivéve ha az feltétlenül szükséges.

A szorbit (140 mg/ttkg/nap) hasi kellemetlen érzést és enyhe hasmenést okozhat.

Nátrium-benzoát (E211)

5 ml szirup (1 adagolókanál) 10 mg nátrium-benzoátot tartalmaz.

Etanol

Ez a készítmény 0,5 mg etanolt tartalmaz 5 ml szirupban (1 adagolókanál). A készítmény maximális adagjában, 15 ml-ben található alkoholmennyiség kevesebb mint 0,0375 ml sörnek vagy 0,015 ml bornak felel meg.

A készítményben található kis mennyiségű etanol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.

Nátrium (nátrium-benzoátból)

Ez a készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 5 ml-ben, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Nem számoltak be arról, hogy a készítmény befolyásolná más gyógyszerek hatását. Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Terhesség

Biztonságosságát terhesség ideje alatt nem vizsgálták, ezért alkalmazása a terhesség során nem ajánlott.

Szoptatás

Biztonságosságát szoptatás ideje alatt nem vizsgálták, ezért alkalmazása a szoptatás során nem ajánlott.

Termékenység

A gyógyszer termékenységet befolyásoló hatásáról nincsenek adatok.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.

A készítmény alkalmazása során esetleg előforduló mellékhatások gyakoriság szerinti csoportosítása a következő:

• nagyon gyakori (≥1/10)

• gyakori (≥1/100 – <1/10)

• nem gyakori (≥1/1000 – <1/100)

• ritka (≥1/10000, <1/1000)

• nagyon ritka (<1/10000)

• nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatásokat a súlyosságuk csökkenő sorrendjében tüntetjük fel.

A mellékhatások gyakorisága szervrendszerenként:

Ha súlyos mellékhatások jelentkeznek, a készítmény szedését abba kell hagyni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

A javasolt adagot nem szabad túllépni. Az ajánlottnál nagyobb (a napi dózis kétszeresét meghaladó) adagok hányingert, hányást, hasmenést, és izgatottságot válthatnak ki. A kezelés tüneti.

Túladagolásról egy 4éves gyermek esetében számoltak be. Nagy (1,8g borostyánlevélnek, vagyis 7‑10 mérőkanálnyi Herbion borostyán szirupnak megfelelő) mennyiségű borostyánkivonat véletlen lenyelése után erőszakosság és hasmenés jelentkezett.