HERBION IZLANDI ZUZMÓ 6 MG/ML SZIRUP

Hagyományos növényi gyógyszer, amelynek hatóanyaga védőbevonatot képezve a nyálkahártyán a szájüregi- és garatnyálkahártya irritáció tüneti kezelésére javasolt (beleértve az enyhe felsőlégúti gyulladást és a torokfájást), amely száraz köhögéssel járhat.

Adagolás:

Felnőttek és 16év feletti serdülők:

15ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 360mg izlandi zuzmó kivonatnak).

10-16év közötti gyermekek:

10ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 240mg izlandi zuzmó kivonatnak).

6-10év közötti gyermekek:

5ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 120mg izlandi zuzmó kivonatnak).

6 év alatti gyermekeknek a készítmény szedése csak orvosi javaslatra történhet.

4-6év közötti gyermekek:

5ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 120mg izlandi zuzmó kivonatnak).

1-4év közötti gyermekek:

2,5ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 60mg izlandi zuzmó kivonatnak).

A szirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható.

12 év alatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható.

Az alkalmazás módja

A szirup bevétele a száj- és toroknyálkahártyán bevonatot képez, ezért közvetlenül a bevétel után ételt és italt nem szabad fogyasztani, hogy a bevonat a nyálkahártyán maradjon.

Meleg tea vagy egyéb folyadék bevitele a szirup szedése során ajánlott, de nem közvetlenül a gyógyszer bevételét követően.

Amennyiben a tünetek a készítmény folyamatos alkalmazása mellett nem javulnak 7 napon belül, esetleg rosszabbodnak, a betegnek fel kell keresnie kezelőorvosát.

Használat előtt felrázandó.

A készítmény hatóanyagával, a Parmeliaceae család tagjaival, vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

Gyermekek és serdülők

Az 1‑6éves gyermekeknek a készítmény szedése orvosi javaslatra történhet.

12 év alatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható.

Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy haladéktalanul keresse fel orvosát, ha a tünetek a készítmény folyamatos szedése mellett nem javulnak 7 napon belül, vagy ha dyspnoe, láz, krónikus köhögés vagy véres köpet jelentkezik.

Ez a készítmény szorbitot tartalmaz. Az egyidejűleg alkalmazott szorbit (vagy fruktóz) tartalmú készítmények vagy a szorbit (vagy fruktóz) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni. A szájon át alkalmazott gyógyszerek szorbittartalma befolyásolhatja az egyidejűleg

alkalmazott egyéb, szájon át alkalmazandó gyógyszerek biohasznosulását.

Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható. A szorbit hasi kellemetlen érzést és enyhe hasmenést okozhat.

Ez a készítmény legfeljebb 30 mg nátrium-benzoátot tartalmaz adagonként.

Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Ez a készítmény kis mennyiségű – kevesebb, mint 100 mg per adag – etanolt (alkohol) tartalmaz.

Nem számoltak be arról, hogy a készítmény befolyásolná más gyógyszerek hatását.

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Terhesség és szoptatás

Az izlandi zuzmó kivonat terhes vagy szoptató nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre adat, ezért a szirup terhes vagy szoptató nőknek nem ajánlott.

Termékenység

A készítmény termékenységre gyakorolt hatásáról nincs adat.

A Herbion izlandi zuzmó szirup gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták, ezért nincsenek adatok, hogy a készítmény befolyásolná a járművezetői és gépkezelői képességet.

A nemkívánatos hatás, mellékhatás a MedDRA gyakorisági kategóriák alapján kerül besorolásra:

• Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

A gyakorisági csoportosítás mellett a mellékhatás az érintett szervrendszer alapján kerül felsorolásra.

Amennyiben súlyos mellékhatás fordul elő, a kezelést fel kell függeszteni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Az ajánlottnál nagyobb dózist nem szabad alkalmazni. Nem jelentettek túladagolással kapcsolatos esetet.