HYDROCODIN 10 MG TABLETTA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése

Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - HYDROCODIN 10 MG
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
-
súlyos, légzési elégtelenséget okozó obstruktív légzészavar;
-
légzőközpont deprimált állapota;
-
krónikus obstipatio.
Súlyos vesekárosodás fennállása esetén csak fokozott elővigyázatossággal adható.
Alkalmazása során, hozzászokás lehetősége miatt, a beteg fokozott ellenőrzése szükséges.
Alkalmazása, illetve hatásának ideje alatt tilos szeszes italt fogyasztani!
Hosszantartó adagolás megszakítása után elvonási tünetek (izgatottság, álmatlanság) léphetnek fel.
Segédanyagok
Ez a gyógyszer 94,4mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Depresszív hatását fokozzák és megnyújtják egyéb központi idegrendszeri depresszánsok (MAO-gátlók, triciklusos antidepresszánsok, anxiolitikumok, altatók, antipszichotikumok, anesztetikumok, valamint az alkohol).
Gyomor-bél rendszerre kifejtett hatásánál fogva egyes gyógyszerek felszívódását késleltetheti (pl. mexiletin), vagy hatásukkal ellentétes hatást fejthet ki (pl. ciszaprid, metoklopramid, domperidon).
Terhességben csak az előny/kockázat szigorú mérlegelésével adható.
Szülés alatt adása nem javasolt, mivel az újszülöttnél légzésdepressziót okozhat.
Tekintettel arra, hogy a szoptató anyák esetében feltételezhető a dihidrokodein és metabolitjainak anyatejbe való átjutása és nemkívánatos hatások kialakulása az anyatejjel táplált csecsemőnél, a készítmény alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
A készítmény befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket, ezért alkalmazása, illetve hatásának ideje alatt egyénileg kell eldönteni, hogy fenti tevékenységek végezhetőek-e.
Gastrointestinalis rendszer:
-
szájszárazság, émelygés, hányinger, hányás, obstipatio, pylorus spazmus, biliaris spazmus.
Központi idegrendszer:
-
szédülés, nyugtalanság, álmatlanság, illetve álmosító hatás, tremor, légzésdepresszió, látászavar, addictio.
Bőr:
-
urticaria, exanthema.
Egyéb:
-
vizeletretenció, tachycardia, bradycardia, orthostatikus hypotonia.
Feltételezett mellékhatások bejelentése:
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Tünetek: (csökkenő gyakorisággal): aluszékonyság (kómáig), bőrvörösség, miosis, hányás, viszketés, ataxia, bőrduzzanat, cyanosis, légzésdepresszió, keringés összeomlása, légzésbénulás.
Kezelés: gyomor kiürítése, keringés, légzés támogatása. Súlyos légzésdepresszió, illetve sokk esetén naloxon adása, intenzív-szupportív kezelés.
Farmakológiai tulajdonságok - HYDROCODIN 10 MG
Farmakoterápiás csoport: opium-alkaloidok és származékaik; ATC kód: R05DA
Opioid analgetikum, központi támadáspontú félszintetikus köhögéscsillapító, amit a kodein C7-C8 kötésének telítésével nyernek.
Ez a szerkezetváltoztatás növeli a vegyület köhögéscsillapító és analgetikus hatását.
A gyomor-bél rendszerből felszívódik. A felszívódás mértéke független az adag nagyságától. Biohasznosulása 20%, feltehetően a jelentős first-pass mechanizmus következtében, ami a bélfalban vagy a májban megy végbe. Felezési ideje 3-4 óra. A májban metabolizálódik, döntően a vizelettel választódik ki.
Gyógyszerészeti jellemzők - HYDROCODIN 10 MG
Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, povidon K30, talkum, magnézium-sztearát.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
20db tabletta garanciazáras, csavaros fehér PP kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban és dobozban.