INJEKCIÓHOZ VALÓ VÍZ B. BRAUN OLDÓSZER PARENTERÁLIS ALKALMAZÁSRA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - INJEKCIÓHOZ
Adagolás
Az injekcióhoz való víz parenterális gyógyszerek feloldására, illetve hígítására szolgál. Az adagolás és az alkalmazás időtartama a feloldott vagy hígított gyógyszerre vonatkozó útmutatásoktól függ.
Gyermekek és serdülők
Az adagolás során figyelembe kell venni a feloldott vagy hígított gyógyszerre vonatkozó útmutatásokat.
Az alkalmazás módja
Az alkalmazás módját a feloldott/hígított gyógyszerre vonatkozó útmutatások alapján kell meghatározni. A gyógyszereket közvetlenül a beadás előtt kell feloldani, illetve hígítani.
Az injekcióhoz való víz és az egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatások nem ismertek.
Terhesség
Az injekcióhoz való víz terhesség alatt alkalmazható.
Szoptatás
Az injekcióhoz való víz szoptatás alatt alkalmazható.
Termékenység
Nem áll rendelkezésre adat.
Az Injekcióhoz való víz B. Braun nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az útmutatásoknak megfelelő alkalmazás esetén nem ismertek mellékhatások.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - INJEKCIÓHOZ
Farmakoterápiás csoport: oldószerek, hígító oldatok, beleértve az öblítő oldatokat is;
ATC-kód:V07AB
Mivel az Injekcióhoz való víz B. Braun csupán a hozzáadott gyógyszerek vivőanyagaként szolgál, így farmakodinámiás és farmakokinetikai tulajdonságai a hozzáadott gyógyszer jellemzőitől függenek.
Gyógyszerészeti jellemzők - INJEKCIÓHOZ
Felbontatlanul
Polietilén és polipropilén ampullák: 3 év
Polietilén palack: 3 év
Az első felbontás után
Nem értelmezhető. Lásd 6.6pont.
A feloldandó/hígítandó gyógyszer hozzáadása után
Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni. Ha a készítményt mégsem használják fel azonnal, akkor használatra kész állapotban a felhasználásig történő tárolás idejéért és a tárolás körülményeiért a felhasználó felel. Ez semmiképpen sem haladhatja meg a 24 órás, 2–8 °C-on történő tárolást, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A felhasználásra kész készítményre vonatkozó tárolási feltételeket lásd a 6.3pontban.
10 ml folyadék színtelen, átlátszó, egymáshoz rögzített LDPE-ampullába töltve, dobozban.
Kiszerelés: 20×10ml
10 ml vagy 20 ml folyadék színtelen, átlátszó, egymáshoz rögzített PP-ampullába töltve, dobozban.
Kiszerelések: 50×10 ml, 50×20 ml, 100×10 ml, 100×20 ml
500 ml oldat PE-kupakkal lezárt, színtelen, átlátszó PE-palackba töltve, dobozban.
Kiszerelés: 10×500 ml
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges tárolási előírások és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Kizárólag sértetlen tartályban lévő, tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes injekcióhoz való víz használható fel.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. Felhasználás után a tartályt és fel nem használt tartalmát meg kell semmisíteni.
A tartály felnyitása után azonnal használja fel a folyadékot.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: keresztjelzés nélküli
Osztályozás: II. csoport
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).