IRIDINA DUE 0,5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP

Füst, por, fény, klóros víz, szél, kozmetikumok vagy allergiás kötőhártyagyulladás (például szénanátha), pollen túlérzékenység tüneteként jelentkező kötőhártya-vizenyő (ödéma) és kötőhártya vérbőség átmeneti tüneti kezelésére.

Hatására csökken a szem irritációja, ami égő érzéssel, vörösödéssel, valamint fokozott könnyezéssel és fényérzékenységgel jár.

Adagolás

Naponta 2–3 alkalommal 1 vagy 2 csepp az érintett szem(ek) belső sarkába.

Gyermekek és serdülők

A készítmény hatásosságát és biztonságosságát 12 év alatti gyermekek esetén nem igazolták.

Nincsenek rendelkezésre álló adatok.

Az alkalmazás módja

Szemészeti alkalmazásra.

• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• Szűkzugú glaukóma.

• 12 év alatti gyermekkor.

Ha a tünetek rövid idő múlva továbbra is fennállnak vagy romlanak, orvosi kivizsgálás szükséges. Akészítmény nem alkalmazható 3 egymás követő napnál tovább.

Ha 3 napnál rövidebb időn belül mellékhatások jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni.

Túlérzékenységi reakciók esetén a kezelést azonnal fel kell függeszteni és szükség esetén orvoshoz kell fordulni.

A szemfertőzések, az idegen testek a szemben, továbbá a szem mechanikus, kémiai vagy hőhatás által okozott sérülése orvosi ellátást igényel.

Bár a vérkeringésbe csekély mennyiségű nafazolin jut be, a készítmény óvatosan alkalmazandó hypertonia, hyperthyroidismus, szív- és érrendszeri betegségek, illetve hyperglykaemia (diabetes) esetén.

Gyermekek és serdülők

A kevés rendelkezésre álló adat alapján nem különbözik a mellékhatásprofil a gyermekek és serdülők esetében a felnőttekhez képest.

Azonban a gyermekek és serdülők szeme általában erőteljesebben reagál egy adott ingerre, mint a felnőtteké. Az irritáció kialakulása befolyásolhatja az adherenciát a gyermekek és serdülők esetében a kezelés során.

Segédanyag

Az Iridina Due 0,1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.

A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a gyógyszer alkalmazása előtt távolítsák el a kontaktlencséjüket, és az alkalmazást követően várjanak legalább 15 percet, mielőtt visszatennék.

A benzalkónium-klorid a jelentések alapján szemirritációt, valamint a szemszárazságra utaló tüneteket okoz, és hatással lehet a könnyfilmre és a szaruhártya felszínére is. Szemszárazságban szenvedő betegeknél, és azoknál, akiknél a szaruhártya sérülhet, alkalmazása körültekintést igényel.

Hosszan tartó alkalmazás esetén a betegek állapotát folyamatosan figyelemmel kell kísérni.

MAO-gátlókkal folytatott kezelés alatt álló betegek esetében kialakulhat súlyos hypertoniás krízis, amennyiben szimpatomimetikus hatású gyógyszert kapnak.

A maprotilin, illetve a triciklusos antidepresszánsok párhuzamos alkalmazása potenciálhatja a nafazolin presszorhatását.

A nafazolin placentán történő átjutásáról, és az anyatejben való megjelenéséről nincsenek adatok.

Bár a készítményt nem szisztémás használatra szánták, alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt kizárólag orvosi felügyelet mellett, a kockázat/haszon arány mérlegelésével történhet.

Mint bármilyen szemcseppnél, a becseppentést követően átmeneti szemkáprázás vagy egyéb látási zavarok alakulhatnak ki. Ilyen esetekben a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig vezetés vagy gépek használata előtt.

A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerültek feltüntetésre:

Nagyon gyakori (≥1/10)

Gyakori (≥1/100 – <1/10)

Nem gyakori (≥1/1000 –<1/100)

Ritka (≥1/10000 –<1/1000)

Nagyon ritka (<1/10000)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Véletlenszerű per os túladagolás esetén a nafazolin hatására központi idegrendszeri depresszió jelei alakulhatnak ki: bradypnoe, fejfájás, hányinger, emelkedő testhőmérséklet, álmosság, tachycardia, verítékezés és mentális zavarok. Ilyen esetekben az alkalmazást azonnali le kell állítani és orvoshoz kell fordulni.