MACMIROR COMPLEX HÜVELYKRÉM

Vulvovaginalis (pl. Candida, Trichomonas, bakteriális) fertőzés kombinált kezelésére.

Adagolás

Szokásos adagja 2,5 g krém naponta 1-szer (este), vagy a fertőzés súlyosságától függően naponta 2‑szer (reggel és este) alkalmazva.

A kezelés maximális ideje általában 10 nap.

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére – biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiányában – nem javallt.

Alkalmazás módja:

A hüvelykrémet a mellékelt műanyag adagoló applikátor segítségével kell alkalmazni.

1. Csavarja az applikátort a tubusra, a kupak helyére.

2. Finoman nyomja meg a tubus alsó végét, hogy megtöltse az applikátort! Ha bizonyos mérvű ellenállást érez a dugattyún, finoman húzza ki azt. Az applikátort az előírt mennyiséggel a jelnek megfelelően kell megtölteni.

3. Távolítsa el az applikátort a tubusról, a tubust azonnal zárja le a kupakkal.

4. Fekvő helyzetben, felhúzott és szétnyitott térdekkel finoman vezesse be az applikátort a hüvelybe olyan mélyre, amennyire csak lehet. Nyomja be teljesen végig a dugattyút. Ezt követően húzza ki az applikátort a dugattyú érintése nélkül.

A hüvelykrém könnyebb alkalmazhatósága céljából, szükség esetén a dugattyúban található kanulát csavarja fel az applikátor végére és ezt vezesse be a hüvelybe.

Az applikátort minden használat után vízzel gondosan el kell mosni.

Az applikátoron a jelölés 1-2-3 g hüvelykrémet jelent. A számok közötti jelölések 0,5 g krémet jelentenek.

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Ez a gyógyszer – különösen hosszú távon alkalmazva – érzékenységet okozhat. Túlérzékenységi reakció esetén a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.

A beteget fel kell világosítani, hogy a kezelés alatt tartózkodjon a szexuális érintkezéstől és egyéb hüvelyi alkalmazású termékek (mint például tampon) használatától. Tanácsos a partner egyidejű oralis antiinfektív kezelése.

Ha a kezelést menstruáció miatt meg kell szakítani, a menstruáció után folytatni kell a kezelést annak befejezéséig. Az áttöréses vérzés azonban nem akadálya a lokális kezelésnek.

Orvosi felügyelet mellett alkalmazandó.

Ez a gyógyszer metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz segédanyagként. Ezek allergiás reakciót okozhatnak (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).

Ez a gyógyszer 50 mg propilénglikolt tartalmaz grammonként.

Gyógyszerkölcsönhatást nem jelentettek.

Terhesség

Nem, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a nifuratel-nisztatin kombináció terhes nőknél való alkalmazásával kapcsolatban. Terhesség alatt csak indokolt esetben, szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a nifuratel vagy a nisztatin, ill. metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe. Mindenesetre, szoptatás alatt csak indokolt esetben alkalmazandó, a szoptatás a gyermek számára és a terápia az anya számára biztosított előnyeinek gondos mérlegelésével.

Termékenység

Humán fertilitási vizsgálatot nem végeztek.

A Macmiror Complex nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A mellékhatások MedDRA szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra:

Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 ‑ <1/10), nem gyakori (≥1/1000 ‑ <1/100), ritka (≥1/10000‑<1/1000), nagyon ritka (<1/10000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Az égő, viszkető érzés az alkalmazás helyén rendszerint enyhe és magától rendeződik.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolásról nem számoltak be.