MAGNEROT TABLETTA

Magnéziumhiány megelőzésére és kezelésére (lásd 5.1 pont).

Adagolás

Felnőttek

Az ajánlott adag naponta 3-szor 2 db tabletta 1 héten át a magnézium raktárak telítésére.

Fenntartó adagja naponta 2–3 db tabletta.

Éjszakai lábikragörcs jelentkezésekor esténként 2–3 db tabletta bevétele ajánlott.

Gyermekek

6 éven felüli gyermekek szokásos napi adagja 1–3 db tabletta.

A kezelés időtartama

A kúra minimálisan 6 hétig tart, de a készítmény tartósan, folyamatosan is szedhető.

Az alkalmazás módja

A tablettákat szétrágva, kevés folyadékkal kell bevenni étkezés előtt vagy közben.

• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• súlyos vesefunkciós zavarok (szérum-kreatininszint >110 µmol);

• kalcium-, ill. magnézium-ammónium-foszfát vesekövesség;

• AV-block I.-III. fokozata;

• az elektrolitháztartás súlyos zavarai;

• myasthenia gravis.

Minden egyes esetben meg kell vizsgálni a szervezet aktuális elektrolit-, vízháztartását, valamint sav‑bázis-egyensúlyát, figyelembe véve, áll-e fenn ellenjavallat a kérdéses kationra vagy anionra nézve (mindenekelőtt veseelégtelenség, anuria, exsiccosis esetében).

Nem állnak rendelkezésre a magnéziumhiányt – egyértelműen – bizonyító klinikai-kémiai paraméterek. A normál értéknél kisebb szérummagnézium-koncentráció általában csak súlyos magnéziumhiány esetén alakul ki. Normál szérummagnézium-szint mellett sem zárható ki azonban egy enyhe vagy közepes magnéziumhiány jelenléte, mivel a plazma- és az intracellularis magnézium koncentráció nem korrelál szükségszerűen. A magnéziumhiány diagnózisának felállításában ezért inkább a klinikai tüneteknek van döntő jelentőségük. Az egyre gyakoribbá váló magnéziumhiány egyik alapvető oka a táplálékkal bevitt magnézium elégtelen mennyisége.

A tabletta gluténmentes.

A készítmény segédanyagként 50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Ritkán előforduló örökletes galaktóz-intoleranciában, laktóz-intoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Egyidejű alkalmazása nem ajánlott:

• foszfát-, kalcium-tartalmú készítményekkel (gátolják a magnézium intestinalis felszívódását);

• vas (II)-ion-tartalmú készítményekkel (a magnézium gátolja a vas felszívódását);

• tetraciklinekkel, bifoszfonátokkal és nátrium-fluoriddal (felszívódásukat a Magnerot tabletta gátolhatja)

A fenti készítmények és a Magnerot tabletta bevétele között 2–3 óra idő intervallum ajánlott.

Az alábbi készítmények alkalmazása magnézium kiválasztással jár, ezért fokozott magnézium-bevitel szükséges: szívglikozidok, aminoglikozid antibiotikumok, laxatívumok, diuretikumok és kortikoidok.

A túlzott izzadás – pl. atlétikai versenyek – magnéziumvesztést okoznak, amely tovább fokozódik az ennek a kompenzálására ajánlott sótartalmú italok fogyasztásakor.

D-vitamin-adagolás elősegíti a kalcium-retenciót, és ez a magnézium anyagcsere zavarához vezethet, úgy, mint a hosszú ideig történő napozás.

Ösztrogén-tartalmú fogamzásgátlók gyakran okoznak alacsony magnéziumszintet.

Mindenféle stressz – főleg a zaj (magnéziumra van szükség a katekolamin tároláshoz a vesevelőben és az adrenalin felszabadulásához) megnöveli a napi bevitelt. A vizelettel történő magnézium kiválasztás 15%-kal megnő, ahol magas a zajszint.

Nem ajánlott az alkoholfogyasztás a Magnerot-kezelés időtartama alatt. Az alkohol a szervezetben gátolja a magnézium felszívódását és fokozza a kiürülését.

A készítmény terhesség és szoptatás időszakában is alkalmazható.

Terhesség és szoptatás alatt a magnézium szükséglet megnő.

Körültekintően végzett epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak a magnézium terhességre vagy szoptatásra gyakorolt káros hatására. Ezek az állapotok valójában a magnéziumkészítmények alkalmazási területei.

A Magnerot tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A mellékhatások gyakoriság szerinti besorolására az alábbi kifejezések szolgálnak.

Nagyon gyakori (≥1/10)

Gyakori (≥1/100 – <1/10)

Nem gyakori (≥1/1000 – <1/100)

Ritka (≥1/10000 – <1/1000)

Nagyon ritka (<1/10000)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Ritka: hasmenés vagy híg széklet jelentkezhet (a szokásos adagok túllépésekor), amely a napi dózis csökkentésével megszüntethető.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Ritka: nagy dózisok tartós alkalmazása esetén fáradékonyság fordulhat elő.

(Ez esetben klinikai- és laboratóriumi vizsgálat, a szérummagnézium-szint ellenőrzése szükséges). Magnézium-tartalmú antacidumok egyidejű szedése fokozhatja a hatást.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Ép veseműködés esetén magnézium-mérgezés ritkán fordul elő. Orális bevitel, így Magnerot tabletta alkalmazása esetén gyakorlatilag nem kell számolni mérgezéssel. A túladagolás tüneteit lásd a 4.8pontban.

Esetleges magnézium-mérgezés esetén vegetatív idegrendszeri tünetek (hányinger, hányás, lethargia, húgyhólyag obstructio, székrekedés, légzésbénulás), valamint szívhatások (AV- és ventricularis vezetési zavarok), továbbá a neuromuscularis vezetés kurare-típusú gátlása figyelhető meg.

A magnézium-mérgezést kalcium intravénás adagolásával (5–10 percen keresztül 100–200 mg Ca²⁺ adásával) kell kezelni. Szükség lehet haemodialysis, peritonealis dialysis, illetve mesterséges lélegeztetés alkalmazására is.