MAGNESIUM-SANDOZ 243 MG PEZSGŐTABLETTA

Magnéziumhiány kezelése, ha az megfelelő étrenddel nem pótolható.

Adagolás

Felnőtteknek: 243-364,5 mg (10-15 mmol) magnéziumnak megfelelő napi 1-1½ pezsgőtabletta.

7-18 év közötti gyermekeknek és serdülőknek: 243 mg (10 mmol) magnéziumnak megfelelő napi 1 pezsgőtabletta.

4-6 év közötti gyermekeknek: 121,5 mg (5 mmol) magnéziumnak megfelelő napi ½ pezsgőtabletta.

A készítmény alkalmazásának időtartama nincs korlátozva. A kezelést a magnéziumszint rendeződését követően kell befejezni. Krónikus magnéziumhiány esetén legalább 4 hétig kell szedni.

Az alkalmazás módja

A pezsgőtablettát vízben történő feloldást követően meg kell inni.

• a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,

• súlyos veseelégtelenség,

• örökletes metabolikus betegség, phenylketonuria esetén, mivel a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta édesítőszerként aszpartámot tartalmaz, ami fenilalaninná alakul.

Óvatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az alábbiak valamelyike áll fenn:

• vesekárosodás (csak orvosi felügyelet mellett szedhető);

• kiegészítő kezelésként alkalmazott magnéziumsó-tartalmú antacidok, illetve hashajtók szedése, elsősorban veseelégtelenség esetén;

• vesekőképződésre való hajlam, ami húgyúti fertőzés következtében alakult ki;

• kiszáradás;

• pitvar-kamrai blokk.

Súlyos magnéziumhiány vagy -felszívódási zavar esetén a magnézium-kezelést intravénás formában kell kezdeni. Egyidejűleg fennálló kalciumhiány mellett, először a magnéziumhiányt kell kezelni.

Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta aszpartámot, nátriumot és szorbitot, tartalmaz.

Ez a gyógyszer 241,72 mg szorbitot (E 420) tartalmaz pezsgőtablettánként.

Ez a gyógyszer 257 mg mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz pezsgőtablettánként, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 12,85 %-ának felnőtteknél.

Ez a gyógyszer 6 mg aszpartámot (E 951) tartalmaz pezsgőtablettánként.

Az aszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet fenilketonuriában szenvedő betegek esetében.

• A magnézium gátolja egyes gyógyszerek felszívódását (aminokinolinok, kinidin és kinidin származékok, nitrofurantoin, penicillamin és tetraciklinek), ezért ezekkel egyidejűleg nem szedhető.

• A magnéziumfelvétel következtében csökkenhet a vasfelvétel.

• A magnézium és digitálisz glikozidok egyidejű alkalmazása gátolhatja a digitálisz glikozidok felszívódását, és így csökkenhet ezek plazmakoncentrációja. Ezért digitálisszal kezelt betegek esetében magnéziumsók óvatosan alkalmazhatók.

• Elsősorban veseelégtelenségben szenvedőknél a magnéziumpótló és egyéb magnéziumtartalmú készítmények (mint antacidák vagy hashajtók, kalciumtartalmú gyógyszerek vagy káliummegtakarító diuretikumok) együttes szedése emelkedett kalcium- vagy magnéziumszintet eredményezhet az arra érzékeny betegeknél.

Az epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak a magnéziummal kapcsolatban terhességre vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatást.

A Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható.

A készítmény gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.

A mellékhatások az alábbi előfordulási gyakoriságoknak megfelelően kerültek feltüntetésre:

Nagyon gyakori (≥1/10)

Gyakori (≥1/100 – <1/10)

Nem gyakori (≥1/1000 – <1/100)

Ritka (≥1/10 000 – <1/1000)

Nagyon ritka (<1/10 000)

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek

Ritka: Hypermagnesaemia orális magnéziumsók alkalmazását követően ritkán fordul elő, kivétel, ha veseelégtelenség áll fenn.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Ritka: Nagy dózisok esetén előfordulhat hasmenés vagy gastrointestinalis irritáció. Amennyiben hasmenés jelentkezik, csökkenteni kell a napi adagot, vagy átmenetileg fel kell függeszteni a gyógyszer szedését.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Nem ismert: Nagy dózisok és hosszantartó kezelés következtében előfordulhat fáradtság, ami annak jele lehet, hogy magas magnéziumszintet sikerült elérni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Feltéve, hogy a veseműködés egészséges, még túladagolás következtében sem várhatóak mérgezéses tünetek.

Egy lehetséges túladagolás tünetei lehetnek: gyomor-bélrendszeri rendellenességek, mint pl. hasmenés, hasi fájdalom, vizelet-visszatartás, szívtünetek (az AV-csomón keresztül történő ingerületvezetés és a kamrai ingerületvezetés késése), dyspnoe.

A magnézium-túladagolás intravénás kalcium adásával kezelhető. Szükség esetén mesterséges lélegeztetés alkalmazható.