MEVAPASS BEVONT TABLETTA

Hagyományos növényi gyógyszer, mely kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatra alkalmazandó: a stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére, valamint enyhe emésztési panaszok (mint a puffadás, felfúvódás) enyhítésére

Adagolás

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek:

- stressz tüneteinek csökkentésére naponta 3x2 bevont tabletta,

- alvás elősegítésére fél vagy egy órával alvás előtt 2 bevont tabletta,

- emésztési panaszok enyhítésére: naponta 2-3x2 bevont tabletta

Gyermekek

A Mevapass bevont tabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 éves kor alatti gyermekek esetében nem igazolták, ezért szedése ezen korcsoportokban nem ajánlott.

A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben a tünetei a készítmény alkalmazását követő 2 hét elteltével nem javulnak, vagy felerősödnek, forduljon kezelőorvosához.

A készítmény hatóanyagaival (golgotavirág, macskagyökér, citromfű levél) vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban, vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.

Gyermekek

A Mevapass bevont tabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 éves kor alatti gyermekek esetében nem igazolták, ezért szedése ezen korcsoportokban nem ajánlott.

Más gyógyszerekkel történő együttadáskor jelentkező kölcsönhatásokra vonatkozó adatok korlátozottak. Más altatószerekkel vagy nyugtatókkal való additív hatást nem lehet kizárni, ezért együttes alkalmazásuk általános óvatosságból nem ajánlott.

A készítmény hatását az alkohol felerősítheti, ezért az alkohol fogyasztása kerülendő a kezelés időtartama alatt.

A készítmény hatóanyagainak termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

A készítmény terhesség és szoptatás időszakában való alkalmazásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiánya miatt ezen élethelyzetekben nem javasolt a szedése.

A Mevapass bevont tabletta befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A lehetséges mellékhatások előfordulási gyakorisága MedDRA szerinti kategóriákban:

Nagyon ritka: (<1/10.000)

Nem ismert: (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

A készítmény alkalmazásával kapcsolatban jelentkező lehetséges mellékhatások szervrendszerenkénti csoportosításban a következők:

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka gyakoriságú: allergiás bőrreakciók

Emésztőrendszeri betegségekés tünetek:

Nem ismert gyakoriságú: hányinger, hasi görcs

A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy mellékhatások fellépése esetén orvossal kell konzultálni

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Megközelítőleg 20 g macskagyökér bevétele enyhe tüneteket idézett elő (fáradtság, hasi görcsök, mellkasi szorító érzés, szédülés, kézremegés és tág pupillák), melyek 24 órán belül megszűntek. Ha ilyen tünetek jelentkeznének, azok kezelése szükséges.