Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - MIRVASO 3 MG/G
Adagolás
A betegnek megfelelő bármely időpontban, 24 óránként egyszer alkalmazandó addig, ameddig a facialis erythema fennáll.
A napi maximális javasolt mennyiség össztömege 1 g gél, ami kb. öt borsószemnyi adagnak felel meg. A kezelést kisebb mennyiségű (a maximálisnál kevesebb) géllel kell kezdeni legalább egy hétig.
Ezután a gél mennyisége a tolerálhatóság és a beteg válaszreakciója alapján fokozatosan növelhető.
Különleges betegcsoportok
Idős betegek
A Mirvaso alkalmazásával 65 év feletti betegekkel szerzett tapasztalat korlátozott (lásd még 4.8 pont). Nem szükséges az adagolás módosítása.
Máj- és vesekárosodás
A Mirvaso-t máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Gyermekek és serdülők
A Mirvaso biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Súlyos szisztémás biztonságossági kockázat miatt a Mirvaso alkalmazása ellenjavallt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.3 pont). A 2-12 éves korcsoportban szintén megállapítottak
a brimonidin szisztémás felszívódására vonatkozó biztonságossági aggályokat (lásd 4.9 pont). A Mirvaso 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Kizárólag testfelszíni alkalmazásra!
A Mirvaso-t finoman és egyenletesen vékony rétegben kell eloszlatni a teljes arcon (a homlokon, az állon, az orron és mindkét orcán), elkerülve a szemeket, a szemhéjakat, az ajkakat, a szájat és az orr belső nyálkahártyáját. A Mirvaso csak az arcon alkalmazható.
A gyógyszer alkalmazása után azonnal kezet kell mosni.
A Mirvaso alkalmazható más, a rosaceás gyulladásos elváltozások kezelésére használható testfelszínen alkalmazott gyógyszerekkel, valamint kozmetikumokkal együtt. Ezek a készítmények nem alkalmazhatók közvetlenül a Mirvaso napi alkalmazása előtt, hanem csak az alkalmazott Mirvaso megszáradását követően.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
2 évesnél fiatalabb gyermekek.
Monoamino-oxidáz (MAO) gátló terápiában (például szelegilin vagy moklobemid) részesülő betegek, illetve a noradrenerg jelátvitelt befolyásoló triciklusos (úgy mint az imipramin) vagy tetraciklusos (úgy mint a maprotilin, mianszerin vagy a mirtazapin) antidepresszánsokat szedő betegek.
A Mirvaso-t nem szabad irritált bőrön (beleértve a lézerkezelés utáni állapotot is) vagy nyílt sebeken alkalmazni. Súlyos irritáció vagy kontaktallergia esetében a gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni.
A rosacea tüneteinek rosszabbodása nagyon gyakori a Mirvaso géllel kezelt betegek körében. Az összes klinikai vizsgálatot tekintve a Mirvaso géllel kezelt betegek 16%-a tapasztalt a tünetek súlyosbodásával járó eseményt. A kezelést kis mennyiségű géllel kell kezdeni, majd az adag a tolerálhatóság és a kezelésre adott válasz alapján fokozatosan növelhető (lásd 4.2 pont).
Erythema és kipirulás
A Mirvaso gél hatása órákkal az alkalmazás után csökkenni kezd. Egyes betegek esetén azt jelentették, hogy az erythema és a kipirulás a kiindulási állapothoz képest súlyosabban tért vissza. A legtöbb ilyen esetet a kezelés kezdetétől számított első 2 héten belül figyelték meg (lásd 4.8 pont).
A Mirvaso gél alkalmazásához visznyítva a kipirulás kezdete változó volt, körülbelül 30 perc és több óra között változott (lásd 4.8 pont).
Az ilyen esetek többségében az erythema és a kipirulás a Mirvaso gél alkalmazásának abbahagyása után elmúlt.
Az erythema rosszabbodása esetén a Mirvaso gél alkalmazását meg kell szakítani. Tüneti kezelés – például hűtés, nem szteroid gyulladáscsökkentő, illetve antihisztamin – segíthet enyhíteni a panaszokat.
Súlyosbodó erythema és kipirulás visszatéréséről számoltak be a Mirvaso gél alkalmazásának újbóli megkezdése kapcsán. Ha súlyosbodott erythema vagy kipirulás miatt átmenetileg megszakítják a kezelést, a kezelés folytatása előtt, az arc egy kis területén legalább egy napig próbát kell végezni mielőtt a teljes arcon újra alkalmaznák.
Fontos tájékoztatni a beteget, hogy az alkalmazás javasolt maximális adagját (öt borsószemnyi mennyiséget) és gyakoriságát (naponta egyszer) ne lépje túl.
A Mirvaso-t nem szabad a szemekhez közel alkalmazni.
Együttes alkalmazása más, szisztémás alfa-adrenerg-receptor agonistákkal
Együttes alkalmazása más, szisztémás alfa-adrenerg receptor agonistákkal növelheti az erre a gyógyszercsoportra jellemző nemkívánatos hatások előfordulását a következő állapotokban szenvedő betegeknél:
-
súlyos, instabil vagy nem kontrollált szív- és érrendszeri betegség;
-
depresszió, cerebralis vagy coronaria insufficientia, Raynaud-jelenség, orthostaticus hypotonia, thrombangiitis obliterans, scleroderma vagy Sjögren-szindróma.
Egyéb
Kerülni kell a gyógyszer naponta használt mennyiségének (öt borsószemnyi mennyiség fölötti) és/vagy az alkalmazás gyakoriságának növelését, mert a megnövekedett napi adag és az egy napon belül megismételt alkalmazás biztonságosságát nem vizsgálták.
A gyógyszer 1 mg metil-parahidroxibenzoátot (E218) tartalmaz grammonként, amely (esetleg későbbiekben jelentkező) allergiás reakciót válthat ki. A Mirvaso gél 55 mg propilénglikolt (E1520) tartalmaz grammonként, amely bőrirritációt okozhat.
One gram of gel contains 1 mg methylparahydroxybenzoate (E218) which may cause allergic reactions (possibly delayed). This medicine also contains 55 mg propylene glycol (E1520) in each gram which is equivalent to 5.5% w/w, it may cause skin irritation.
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
A Mirvaso ellenjavallt monoamino-oxidáz (MAO) gátló terápiában részesülő betegeknél, valamint a noradrenerg jelátvitelt befolyásoló triciklusos vagy tetraciklusos antidepresszánsokat szedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Figyelembe kell venni a központi idegrendszerre ható depresszánsokkal (alkohol, barbiturátok, opiátok, szedatívumok vagy érzéstelenítők) történő additív vagy potenciáló hatás lehetőségét.
Nem áll rendelkezésre adat arról, hogy a keringő katekolaminok szintje hogyan változik Mirvaso alkalmazása után. Mindazonáltal óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik olyan hatóanyagokat szednek, amelyek befolyásolhatják a keringő aminok metabolizmusát és felvételét, például klórpromazin, metilfenidát, rezerpin.
Óvatosság szükséges az olyan egyidejűleg szisztémásan alkalmazott (bármilyen gyógyszerformájú) hatóanyag alkalmazásának megkezdésekor (vagy adagjának módosításakor), amely kölcsönhatásba léphet az alfa-adrenerg receptor agonistákkal, vagy befolyásolhatja azok működését. Ilyenek az adrenerg receptor agonistái vagy antagonistái (például: izoprenalin, prazozin).
Néhány betegnél a brimonidin klinikailag nem jelentős mértékben csökkentheti a vérnyomást. Emiatt elővigyázatosságra van szükség a brimonidin és az olyan gyógyszerek együttes alkalmazásakor, mint a vérnyomáscsökkentők és/vagy a szívglikozidok.
Terhesség
A brimonidin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre. Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont). A Mirvaso alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a brimonidin vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe. Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni. A Mirvaso alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Termékenység
A brimonidin állatkísérletekben nem mutatott semmilyen különleges reproduktív vagy fejlődési kockázatot.
A Mirvaso nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A biztonságossági profil összefoglalása
A leggyakrabban jelentett mellékhatások az erythema, pruritus, kipirulás és a bőr égő érzése, amelyek összesen a klinikai vizsgálatok során a betegek 1,2–3,3%-ánál fordultak elő. Ezek súlyossága jellemzően az enyhétől a közepesen súlyosig terjed, és rendszerint nem szükséges miattuk megszakítani a kezelést. A forgalomba hozatalt követő időszakban súlyosbodott erythemát, kipirulást és a bőr égő érzését jelentették (lásd 4.4 pont).
A mellékhatások táblázatos felsorolása
A mellékhatásokat a szervrendszerek és a gyakoriság szerint osztályozták, a következő egyezmény szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 – <1/10), nem gyakori (≥1/1000 – <1/100), ritka (≥1/10 000 – <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). A Mirvaso alkalmazásával kapcsolatos mellékhatásokat vagy klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követő időszakban szerzett tapasztalatok alapján (csillaggal (*) jelölt az 1. táblázatban) jelentették.
| Szervrendszer | Gyakoriság | Mellékhatások |
| Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek | Ritka | bradycardia* |
| Idegrendszeri betegségek és tünetek | Nem gyakori | fejfájás, paraesthesia |
| Szervrendszer | Gyakoriság | Mellékhatások |
| Szembetegségek és szemészeti tünetek | Nem gyakori | szemhéjödéma |
| Érbetegségek és tünetek | Gyakori | kipirulás, sápadtság az alkalmazás helyén* |
| Nem gyakori | szédülés* | |
| Ritka | hypotensio* | |
| Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek | Nem gyakori | orrdugulás |
| Emésztőrendszeri betegségek és tünetek | Nem gyakori | szájszárazság |
| A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei | Gyakori | erythema, pruritus, rosacea, a bőr égő érzése |
| Nem gyakori | acne, allergiás kontakt dermatitis, kontakt dermatitis, bőrszárazság, bőrfájdalom, bőr diszkomfort, papularis kiütések, bőrirritáció, bőrmelegség, arcduzzanat*, csalánkiütés* | |
| Ritka | angiooedema* | |
| Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók | Nem gyakori | melegségérzet, perifériás hidegségérzet |
-
táblázat: Mellékhatások
* A forgalomba hozatalt követő adatgyűjtés során jelentett mellékhatások. Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Bradycardia és hypotensio
A forgalomba hozatalt követően bradycardia, hypotensio (beleértve az orthostaticus hypotoniát is) és szédülés eseteiről számoltak be, amelyek némelyike hospitalizációt igényelt. Néhány esetben a Mirvaso gélt lézeres eljárás után alkalmazták (lásd 4.4 pont).
Egyéb különleges betegcsoportok
Idős betegek
A biztonságossági profilban nem volt megfigyelhető jelentős különbség az idősebb és a 18–65 éves korcsoport között.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Más alfa-2 agonisták per os bevételét követő túladagolása a beszámolók szerint hypotoniát, astheniát, hányást, letargiát, sedatiot, bradycardiát, arrhythmiákat, myosist, apnoét, izomtónus csökkenést, hypothermiát, légzésdepressziót és görcsrohamot okozott.
Per os túladagolás kezelésére szupportív és tüneti terápia alkalmazandó. Átjárható légutak biztosítása szükséges.
Gyermekek és serdülők
Súlyos mellékhatásokról számoltak be, miután az egyik klinikai vizsgálatban résztvevő személy két kisgyermeke véletlenül Mirvaso-t nyelt le. A gyermekeknél azok a tünetek jelentkeztek, amelyeket már korábban is jelentettek kisgyermekeknél történő alfa-2 agonista szájon át történő túladagolása kapcsán. A beszámolók szerint mindkét gyermek 24 órán belül teljesen felépült.
Farmakológiai tulajdonságok - MIRVASO 3 MG/G
Farmakoterápiás csoport: egyéb bőrgyógyászati készítmények, egyéb bőrgyógyászati készítmények, ATC kód: D11AX21
Hatásmechanizmus
A brimonidin erősen szelektív alfa-2-adrenerg receptor agonista, amely 1000-szer szelektívebb az alfa2-adrenerg receptor iránt, mint az alfa-1-adrenerg receptor iránt.
Farmakodinámiás hatások
Az arcbőrön alkalmazott erősen szelektív alfa-2-adrenerg receptor agonista a bőr ereinek közvetlen vasoconstrictiója révén csökkenti az erythemát.
Klinikai hatásosság és biztonságosság
A Mirvaso hatásosságát a rosacea miatt kialakuló közepesen súlyos vagy súlyos facialis erythema kezelésében, két megegyező elrendezésű, randomizált, vivőanyag-kontrollos, vak klinikai vizsgálatban igazolták. A közepesen súlyos vagy súlyos erythemát mind az erythema klinikusi értékelési (CEA) skála, mind a beteg önértékelési (PSA) skála alapján 3-as vagy magasabb fokozatúként határozták meg. A vizsgálatokat 553 randomizált, 18 éves vagy idősebb résztvevővel végezték, akik 4 héten át
naponta egyszer vagy Mirvaso-val, vagy vivőanyaggal kezeltek. Közülük 539 fő,- a többségük 18 és 65 év közötti fehérbőrű beteg volt,- fejezte be a 29 napos vizsgálatot, akiknek az adatai szerepeltek a
29. napon sorra kerülő hatásossági elemzésben.
Az elsődleges végpontot összetett eredményességben fejezték ki, vagyis azokat a vizsgálati alanyokat elemezték, akik a 29. napon a kiinduláshoz képest mind a CEA, mind a PSA skálán 2 fokozatnyi csökkenést mutattak. Mindkét klinikai vizsgálat eredményei igazolták, hogy a Mirvaso 29 napig tartó napi egyszeri alkalmazás esetén szignifikánsan hatásosabb (p < 0,001) a vivőanyag gélnél a rosacea
miatt kialakuló facialis erythema kezelésében (elsődleges végpont, lásd 2. táblázat). Az 1. napon a kezelés megkezdésekor súlyos erythemában szenvedő betegek csoportjában (azaz a CEA vagy a PSA 4-es fokozatában szenvedő vizsgálati alanyok), akiket a randomizált résztvevők 26%-a reprezentált, a
29. napon az elsődleges végpontnál a teljes populációhoz hasonló eredményeket figyeltek meg (lásd 3. táblázat), és ez statisztikailag szignifikáns volt a két vizsgálat összesítésénél (p=0,003). Továbbá a teljes populációban a Mirvaso statisztikailag szignifikánsan hatékonyabbnak bizonyult (p< 0,001) a vivőanyag gélnél a klinikailag jelentős hatás kezdeti gyors kialakulása tekintetében (1-es fokozatú összetett eredményesség CEA és PSA szempontjából) az 1. napon az első alkalmazás után 30 perccel (másodlagos végpont, az 1. vizsgálatnál 27,9% a 6,9%-kal szemben, a 2. vizsgálatnál 28,4% a 4,8%kal szemben), és a klinikailag jelentős hatás elérése tekintetében (1-es fokozatú összetett eredményesség CEA és PSA szempontjából) a 29. napon (harmadlagos végpont, lásd 4. táblázat).
A CEA-t és a PSA-t a következőképpen határozták meg:
CEA: az erythema klinikusi értékelése: 0 = normál bőr az erythema jelei nélkül, 1 = majdnem normál bőr, enyhe bőrpír, 2 = enyhe erythema, határozott bőrpír, 3 = közepesen súlyos erythema, jelentős bőrpír és 4 = súlyos erythema, tűzpiros bőr
PSA: a beteg önértékelése: 0 = nincs bőrpír, 1 = nagyon enyhe bőrpír, 2 = enyhe bőrpír, 3 = közepesen súlyos bőrpír és 4 = súlyos bőrpír
-
táblázat: Azoknak a vizsgálati alanyoknak a százalékos aránya, akik 2 fokozatnyi javulást mutattak a CEA és a PSA alapján egyaránt
Eredményesség a 29. napon 1. vizsgálat 2. vizsgálat Mirvaso gél n= 127 Vivőanyag gél n= 128 Mirvaso gél n= 142 Vivőanyag gél n= 142 3 órával az alkalmazás után 31,5% 10,9% 25,4% 9,2% 6 órával az alkalmazás után 30,7% 9,4% 25,4% 9,2% 9 órával az alkalmazás után 26,0% 10,2% 17,6% 10,6% 12 órával az alkalmazás után 22,8% 8,6% 21,1% 9,9% p-érték a 29. napon < 0,001 - < 0,001 - -
táblázat: Az 1. napon a kezelés megkezdésekor súlyos erythemában szenvedő vizsgálati alanyok százalékos aránya (CEA vagy a PSA 4-es fokozata), akik 2 fokozatnyi javulást mutattak a CEA és a PSA alapján egyaránt
Eredményesség a 29. napon 1. vizsgálat + 2. vizsgálat Mirvaso gél n=79 Vivőanyag gél n=63 3 órával az alkalmazás után 22,8% 9,5% 6 órával az alkalmazás után 26,6% 7,9% 9 órával az alkalmazás után 20,3% 11,1% 12 órával az alkalmazás után 21,5% 4,8% p-érték a 29. napon 0,003 - -
táblázat: Azoknak a vizsgálati alanyoknak a százalékos aránya, akik 1 fokozatnyi javulást mutattak a CEA és a PSA alapján egyaránt
| Eredményesség a 29. napon | 1. vizsgálat | 2. vizsgálat | ||
| Mirvaso gél n= 127 | Vivőanyag gél n= 128 | Mirvaso gél n= 142 | Vivőanyag gél n= 142 | |
| 3 órával az alkalmazás után | 70,9% | 32,8% | 71,1% | 40,1% |
| 6 órával az alkalmazás után | 69,3% | 32,0% | 64,8% | 43,0% |
| 9 órával az alkalmazás után | 63,8% | 29,7% | 66,9% | 39,4% |
| 12 órával az alkalmazás után | 56,7% | 30,5% | 53,5% | 40,1% |
| p-érték a 29. napon | < 0,001 | - | < 0,001 | - |
A Mirvaso 29 napig tartó alkalmazása kapcsán nem figyeltek meg klinikailag jelentős trendeket tachyphylaxis vagy rebound hatás (a kiindulási erythema rosszabbodása a kezelés befejezése után) tekintetében.
A 449 beteg legfeljebb egy évig tartó folyamatos kezelését magába foglaló, hosszú távú, nyílt elrendezésű vizsgálatának eredményei megerősítették, hogy a Mirvaso hosszú távú használata biztonságos és hatásos. Az első hónap használata során az erythema naponkénti csökkenése (CEA és PSA skálán mérve) hasonlónak mutatkozott a kontrollos vizsgálatokban megfigyeltekhez, és ilyen csökkenések voltak elérhetőek 12 hónappal később is, a hatás csökkenés látható jelei nélkül. A fenti
1. táblázat adatai tükrözik az ebben a vizsgálatban előforduló mellékhatások összesített
gyakoriságát, az első 29 napi használat során előforduló legmagasabb arányokkal. Idővel a mellékhatások gyakorisága nem nőtt, és nem volt bizonyíték arra, hogy a Mirvaso hosszú távú használata valamelyik mellékhatás megnövekedett kockázatát hordozná.
A Mirvaso más, a rosacea gyulladásos elváltozásainak kezelésére szolgáló gyógyszerrel történő együttes használatát szisztematikusan nem vizsgálták. Mindamellett a fent leírt hosszú távú, nyílt elrendezésű vizsgálatban a Mirvaso hatásosságát és biztonságosságát a kozmetikumok vagy a rosacea gyulladásos elváltozásainak kezelésére alkalmazott más gyógyszerek (pl. testfelszínen alkalmazott metronidazol, testfelszínen alkalmazott azelainsav és az alacsony adagú doxiciklint is magába foglaló per os tetraciklinek) egyidejű alkalmazása nem befolyásolta az érintett szubpopulációban (a vizsgálatban 449-ből 131 beteg használt egyidejűleg más rosaceára való gyógyszert).
Gyermekek és serdülők
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Mirvaso vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől rosacea kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Felszívódás
A Mirvaso készítményből a brimonidin felszívódását egy olyan klinikai vizsgálatban értékelték, amelyben 24 rosaceás facialis erythemában szenvedő felnőtt vett részt. Valamennyi bevont vizsgálati alany egyetlen napig a szembe 0,2%-os brimonidin oldatos szemcseppet kapott, ezt követően 29 napon keresztül naponta egyszer testfelszínen Mirvaso készítményt alkalmazott (a szisztémás expozíció intraindividuális összehasonlítása). A vizsgálat 1. napján, 24 órás időtartamon keresztül minden alany 8 óránként 1 csepp 0,2%-os oldatos szemcseppet kapott mindkét szemébe (összesen 3 adagot).
A Mirvaso arcbőrön történő ismételt testfelszíni alkalmazása során a gyógyszer felhalmozódása a plazmában a kezelés alatt nem volt megfigyelhető: a maximális plazmakoncentráció (Cmax) legmagasabb átlaga (± standard deviáció) 46 ± 62 pg/ml, a koncentráció-idő görbe alatti terület 0– 24 óra között (AUC0-24h) pedig 417 ± 264 pg x h/ml volt. Ezek a szintek lényegesen (2-szer) alacsonyabbak, mint amelyeket az 1 napi 0,2%-os brimonidin oldatos szemcseppek szemészeti alkalmazása után figyeltek meg.
Eloszlás
A brimonidin fehérjekötődését nem vizsgálták.
Biotranszformáció
A brimonidin legnagyobb mértékben a májban metabolizálódik. Elimináció
A brimonidin és metabolitjai legfőképpen a vizelettel ürülnek.
Gyógyszerészeti jellemzők - MIRVASO 3 MG/G
Karbomer
Metil-parahidroxibenzoát (E218) Fenoxietanol
Glicerin Titán-dioxid
Propilénglikol (E1520) Nátrium-hidroxid Tisztított víz
2 g-os tubus
Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) fejrésszel és polietilén (PE) gyermekbiztos zárással ellátott polietilén (PE)/kopolimer/alumínium (Al)/kopolimer/polietilén (PE) polifólia tubus.
10 g-os és 30 g-os tubus
Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) fejrésszel és polipropilén (PP) gyermekbiztos zárással ellátott polietilén (PE)/kopolimer/alumínium (Al)/kopolimer/polietilén (PE) polifólia tubus.
És
polietilén (PE)/ polietilén (PE)/ kopolimer/alumínium (Al)/ polietilén (PE)/ nagy sűrűségű polietilén (HDPE) és lineáris alacsony sűrűségű polietilénnel (LLDPE) polipropilén (PP) gyermekbiztos zárással ellátott polifólia tubus.
30 g-os pumpa
Gyermekbiztos zárással és légzáró pumpával ellátott többadagos tartály.
Polipropilén (PP) / termoplasztikus poliolefin (TPO) / nagy sűrűségű polietilén (HDPE) polipropilén (PP) gyermekbiztos zárással.
Kiszerelési egységek: 2 g-os, 10 g-os vagy 30 g-os tubus; 30 g-os pumpa. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.