MUCOPLANT DR. THEISS BOROSTYÁN KÖHÖGÉS ELLENI SZIRUP

A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup növényi gyógyszerkészítmény, amely köptetőként alkalmazható hurutos köhögés esetén felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 2éves életkor felett.

Adagolás

Felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél12éveséletkor felett:

Naponta háromszor 15 ml (ez naponta 69,30 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg).

6-11 éves gyermekeknél:

Naponta kétszer 15 ml (ez naponta 46,20 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg).

2-5 éves gyermekeknél:

Naponta kétszer 10 ml (ez naponta 30,80 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg).

Gyerekeknél 2 éves életkor alatt:

A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup ellenjavallt (lásd 4.3 pont).

A pontos adagoláshoz használja a mellékelt adagolópoharat.

Vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél:

Mivel ezekben a betegcsoportokban az adagolásra vonatkozóan adatok nem állnak rendelkezésre, dózisajánlás nem lehetséges. A betegek számára tanácsos a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup alkalmazása előtt kezelőorvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup hígítás nélkül és étkezéstől függetlenül bevehető. Sok vizet vagy meleg, koffeinmentes italt ajánlott fogyasztani a nap folyamán a Mucoplant Dr. Theiss köhögés elleni szirup alkalmazásának időszaka alatt.

Az alkalmazás időtartama

Ha a tünetek a gyógyszer szedése esetén egy hétnél tovább megmaradnak, a betegnek tájékoztatni kell a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt.

A készítmény hatóanyagával, az Araliaceae (borostyánok) családjába tartozó növényekkel vagy a készítmény 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Gyermekeknél 2 éves életkor alatt nem alkalmazható a légzési tünetek súlyosbodásának általános veszélye miatt, melyet a nyákoldó hatóanyagok idézhetnek elő.

Ha 2–4 éves gyermekeknél tartós vagy ismétlődő köhögés jelentkezik, a kezelés előtt orvosi diagnózisra van szükség.

Dyspnoe, láz vagy gennyes köpet esetén konzultálni kell a kezelőorvossal vagy a gyógyszerésszel.

A gyógyszert orvosi javallat nélkül nem tanácsos olyan opiát köhögéscsillapítókkal együtt szedni, mint például a kodein vagy a dextromorfán.

Gastritisben vagy ulcus ventriculi esetén a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni.

A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup maltit-szirupot tartalmaz:

Ritkán előforduló örökletes fruktóz-intoleranciában nem szedhető ez a gyógyszer.

10ml készítmény ~ 4g maltit-szirupot tartalmaz, ami kb. 0,3 kenyéregységnek felel meg. Ezt fontos figyelembe venni a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. A maltit-szirup energiaértéke 2,3kcal/g.

A maltit-szirup enyhén hashajtó hatású.

A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán szirupról még nem érkezett bejelentés azzal kapcsolatban, hogy befolyásolná más gyógyszerek hatását. Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Terhesség

A borostyánlevél száraz kivonatának terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan egyáltalán nem vagy csak korlátozottan áll rendelkezésre adat. Az állatkísérletek nem elegendőek a reproduktív toxicitás megállapítása szempontjából (lásd 5.3 pont). A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup szedése terhesség alatt nem ajánlott.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a borostyánlevél száraz kivonatának alkotóelemei vagy metabolitjai kiválasztódnak‑e az anyatejbe. Az újszülöttek/csecsemők számára a kockázat nem zárható ki, ezért a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup szoptatás alatt nem alkalmazható.

Termékenység

A termékenységre gyakorolt hatásra vonatkozóan a borostyánlevél száraz kivonatával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását érintően még nem végeztek vizsgálatokat. Borostyánlevél száraz kivonatát tartalmazó köhögés elleni szirupra vonatkozóan nem érkezett bejelentetés azzal kapcsolatban, hogy befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Emésztőrendszeri reakciókat (hányinger, hányás, hasmenés) jelentettek.

Gyakoriságuk nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Allergiás reakciókat (urticaria, bőrkiütés, nehézlégzés, anafilaxiás reakció) jelentettek.

Gyakoriságuk nem ismert. (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

A túladagolás hányingert, hányást, hasmenést és izgatottságot okozhat. A kezelés a tünettől függ.

Egy esetben egy 4 éves gyermekről tettek bejelentést, akinél agresszivitás és hasmenés jelentkezett, miután véletlenül bevett 1,8 g gyógynövény tartalomnak megfelelő borostyán kivonatot (ami 195 ml Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupnak felel meg).