MUCOPLANT DR. THEISS EUKALIPTUSZ ÉS FENYŐOLAJ KENŐCS

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs a megfázásos tünetek (pl. szövődményekkel nem járó nátha, rekedtség, hörghurut) enyhítésére alkalmazható.

Adagolás

Külsőleges alkalmazás:

4 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőkorúaknak és felnőtteknek helyi alkalmazásra szánt kenőcsként a mellkasra és a hát bőrére kell vékony rétegben felkenni naponta 2-3 alkalommal, főként lefekvés előtt.

Inhaláció:

6 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőkorúaknak és felnőtteknek borsónyi mennyiségű kenőcsöt forró vízzel telt edénybe kell tenni, törülközőt kell a fej fölé helyezni és gőzét 5-10 percig belélegezni. Inhalációs készülék alkalmazásánál az eszközre vonatkozó utasításokat kell követni.

Gyermekek és serdülők

2,5 és 4 év közötti gyermekeknél a külsőleges alkalmazása nem javasolt.

2,5 és 6 év közötti gyermekeknél inhalálásra nem javasolt.

Az alkalmazás módja

Kenőcs külsőleges használatra és inhalációs gőz képzéséhez.

Ha a tünetek 3-5 nap alatt nem múlnak el, illetve dyspnoea, fejfájás, láz, gennyes/véres köpet vagy orrváladék esetén, fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy keresse fel orvosát.

• A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• Sérült vagy gyulladásos bőrterületre, illetve a felvitel helyén lévő nyílt sebre ne alkalmazzák.

• Asthma bronchiale, pertussis, illetve a légutak kifejezett túlérzékenységével járó más légúti betegségek.

• Akut tüdőgyulladás esetén nem szabad inhalálásra alkalmazni.

• 2,5 éves kor alatti gyermekek esetében egyáltalán nem alkalmazható.

Exanthemával járó bőr- és gyermekbetegségek esetén külsőleg nem alkalmazható. Sérült vagy égett bőrön nem alkalmazható. Kizárólag ép bőrön használható.

2,5 és 4 év közötti gyermekeknél a külsőleges alkalmazása nem javasolt.

2,5 és 6 év közötti gyermekeknél inhalálásra nem javasolt.

A kámfor és az 1.8-cineol súlyos dyspnoea-val vagy apnoe-val járó gégeszűkületet okozhat csecsemőknél és 2,5 év alatti gyermekeknél.

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs nem alkalmazható nyálkahártyán, így az orrnyálkahártyán és a szem körüli területen. Az arcon sem alkalmazható. Használat után alaposan kezet kell mosni.

Gyermekek felügyelet nélkül nem inhalálhatják.

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs kizárólag külsőleg és inhalációs gőz képzésére használható.

Az eukaliptuszolaj serkenti a mikroszómális enzim aktivitását. Ezért más gyógyszerek, különösen az aminopirin, amfetamin és a fenobarbitál hatását gyengítheti. Ez hosszú távú és nagy bőrterületen történő alkalmazás esetén nem zárható ki, mert a hatóanyag felszívódik a bőrön keresztül.

Tekintettel arra, hogy humán adatok nem állnak rendelkezésre, a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs nem használható terhesség és szoptatás idején.

A kenőcs gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.

A mellékhatások az alábbi MedDRA gyakorisági kategóriák szerint kerültek osztályozásra:

Nagyon gyakori ( 1/10)

Gyakori ( 1/100, <1/10)

Nem gyakori ( 1/1000, <1/100)

Ritka ( 1/10 000, <1/1000)

Nagyon ritka (<1/10 000)

Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból)

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Nem ismert: Contact dermatitis és más túlérzékenységi reakciók.

Pszichiátriai kórképek

Nem ismert: hallucinációk

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Nem ismert: Nagy területen történő külsőleges alkalmazás toxikus tüneteket okozhat, mint például CNS károsodás (amely a kámfor használata után azonnal kialakulhat).

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek

Nem ismert: Köhögési reflex, hörgőgörcs, olyan tünetek, mint stridor, dyspnoea és elzáródásos dyspnoea; reflexszerű hörgőgörcs, asztmaszerű tünetek és ezt követően apnoea alakulhat ki.

A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei

Nem ismert: Bőr- és nyálkahártya-irritáció.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek

Nem ismert: Nagy területen történő, külsőleges alkalmazása toxikus tüneteket okozhat, mint például nephrotoxicitás (amely a kámfor használata után azonnal kialakulhat).

Nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akiknél fokozott a görcsrohamok kockázata.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolásról nem számoltak be.

Helytelen használat:

A kenőcs lenyelése gastrointestinalis tüneteket okozhat, mint a hányás és a hasmenés. A kezelés tüneti.

Akut mérgezést figyeltek meg jelentős mennyiség véletlenszerű fogyasztását követően hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal valamint fejfájással, forgó jellegű szédüléssel, melegségérzettel / kipirulással, görcsrohammal, légzési nehezítettséggel és kómával. A súlyos gastrointestinalis és neurológiai tüneteket mutató mérgezett beteget tünetileg kell kezelni. Nem szabad hánytatni.