NEO-ANGIN SZOPOGATÓ TABLETTA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - NEO-ANGIN
A szájüreg és a torok nyálkahártya jellegzetes tünetekkel – pl. torokfájás, vörösség és duzzanat – járó gyulladásának kiegészítő kezelése.
A Neo‑angin szopogató tabletta felnőttek, serdülők és 6év feletti gyermekek számára javallott.
Felnőtteknek: naponta 2‑3óránként 1tabletta lassan elszopogatva.
6év feletti gyermekek: naponta 3–4szopogató tabletta.
A napi adag maximum 6tabletta.
-
a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
-
glükóz-galaktóz felszívódási zavar
-
6éven aluli gyermekeknek
Amennyiben a tünetek 3napon belül nem javulnak vagy rosszabbodnak, más gyógyszerelés szükséges.
A Neo‑angin szopogató tabletta Ponceau 4R (E124) színezéket tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
Szopogató tablettánként 1,14g glükózt és 1,42g szacharózt tartalmaz, melynek kalóriaértéke kb. 10kcal (42kJ), amit diabetes mellitus esetén figyelembe kell venni. Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
A Neo-angin szopogató tabletta terhesség idején történő alkalmazására vonatkozó klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Állatkísérletek nem utalnak közvetlenül vagy közvetett módon a készítmény embrionális fejlődésre, szülésre vagy születés utáni fejlődésre vonatkozó káros hatására.
A hiányos, nem kielégítő információk következtében nem lehet teljesen kizárni a magzatra vonatkozó kockázatokat, ezért terhesség időszakában, a készítmény alkalmazása előtt, orvoshoz kell fordulni. Terhes anyáknak, valamint szoptatás alatt történő rendeléskor óvatosság ajánlott.
A Neo-angin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A mellékhatásokat szervrendszerek és gyakoriság szerint soroljuk fel. A gyakoriságot az alábbiak szerint jelöltük:
Nagyon gyakori (≥1/10)
Gyakori (≥1/100‑<1/10)
Nem gyakori (≥1/1000‑<1/100)
Ritka (≥1/10000‑<1/1000)
Nagyon ritka (<1/10000)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
A Neo-angin szopogató tabletta használatával kapcsolatban az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: szájüreg- és gyomornyálkahártya‑irritáció
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Elméletileg allergiás reakciók is előfordulhatnak.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - NEO-ANGIN
Farmakoterápiás csoport: antiszeptikumok, ATC kód: R02AA20
A Neo-angin szopogató tabletta fertőtlenítő és enyhe fájdalomcsillapító hatása a hatóanyagok (2,4‑diklór‑benzil-alkohol, amilmetakrezol és levomentol) kombinációján alapszik.
A 2,4-diklór‑benzil-alkohol (benzol derivátum) és az amilmetakrezol (fenol derivátum) fertőtlenítők, melyek egymást kiegészítő farmakológiai hatásuk alapján hatékonyan alkalmazhatók a szájüreg és a torok gyulladásával járó fertőzéseket okozó patogénekkel szemben. Ezeket a fertőzéseket a legáltalánosabb patogének okozhatják, beleértve a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumokat, mint staphylococcusok, pneumococcusok, fusobaktériumok és különösen a Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzaeés Branhamella catarrhalis; ritkán patogén gombák és élesztőgombák is, különösen a Candida albicans. A levomentol (ciklikus monoterpén) kiegészíti a másik két hatóanyag hatását a nyálkahártya „hideg”‑receptorainak stimulálásán alapuló fájdalomcsillapító hatásával.
A Neo-angin szopogató tabletta hatóanyagai helyi antiszeptikus hatást és gyenge helyi érzéstelenítő hatást fejtenek ki, amennyiben szopogatással, lassan oldódik a szájban. A hatóanyagok jó felületaktív tulajdonságuk folytán a nyálkahártyához tapadnak és tartós hatást tesznek lehetővé.
A készítmény minden komponense gyorsan abszorbeálódik és gyorsan kiürül a szervezetből.
A 2,4‑diklór-benzil‑alkohol lebomlik 2,4‑diklór-benzoesavvá és savként (benzoesav) vagy glicin konjugátumként választódik ki a vesén keresztül. Az amilmetakrezol részben oxidálódik a megfelelő karboxilsavvá és glükuronidként választódik ki a vesén keresztül. A mentol vizelet és epe útján választódik ki szintén glükuronid formájában.
5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
A vizsgálati eredmények alapján a 2,4‑diklór-benzil‑alkohol és az amilmetakrezol sem magában, sem együttadva nem mutat toxikus vagy mutagén hatást. A készítmény alacsony hatóanyagtartalma és magas LD50 értéke következtében kockázat nélkül alkalmazható.
A mentol jól ismert anyag, nem toxikus és ártalmatlan. A reproduktív toxicitás vizsgálatok alapján a mentolnak nincs teratogén és embriotoxikus hatása.
Gyógyszerészeti jellemzők - NEO-ANGIN
Borsosmentaolaj
Csillagánizs termésolaj
Ponceau 4R (E124)
Borkősav
Glükóz szirup
Szacharóz
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
24db vagy 48db szopogató tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.