NEOMAGNOL 1000 MG TABLETTA

Fertőtlenítés/higiénés kézfertőtlenítés, nyálkahártya-fertőtlenítés, fogászatban gyökérkezelés, kis felületű sebek, ivóvíz, gyümölcs, mosható textíliák, orvosi kézieszközök, gumi-, üveg-, műanyagtárgyak, evőeszközök, konyhaedényzet, mosható bútorok, berendezési tárgyak, fésűk, kefék, borotválkozási eszközök, gumi-, műanyag gyermekjátékok, WC-, mosdókagylók, kádak, váladékgyűjtő edényzet fertőtlenítésére.

Ivóvíz fertőtlenítésére: 10literenként 2 tablettát kell feloldani a fertőzött vízben, időnként össze kell keverni és legalább 2 óra időtartamig állni hagyni. Ennek eltelte után a víz fogyasztható.

Higiénés kézfertőtlenítésre: 1-2 tabletta 1liter vízben feloldva.

Urológiában, gégészetben:1-2 tabletta 2liter vízben feloldva.

Fogászatban gyökérkezelésre, kis felületű sebek fertőtlenítésére: 1-10 tabletta 1liter vízben feloldva.

Orvosi kézieszközök, tárgyak, evőeszközök, konyhaedényzet fertőtlenítésére: 10 tabletta 1liter vízben feloldva. Az áztatás időtartama: 1-2 óra.

Gyümölcs fertőtlenítésére: 2 tabletta 10liter vízben feloldva. A behatási idő 30 perc - 1 óra, majd a fogyasztás előtt gyümölcsöt alaposan le kell öblíteni.

Mosható textíliák fertőtlenítésére: 10-20 tabletta 1liter vízben feloldva. 2 órán át áztatni, majd alaposan kiöblíteni.

Mosható tárgyak fertőtlenítésére: 10-20 tabletta 1liter vízben feloldva. Az áztatás időtartama 1-2 óra.

WC-, mosdókagylók, kádak, váladékgyűjtő edényzet fertőtlenítésére: 50 tabletta 1liter vízben feloldva. Behatási idő: 1-2 óra.

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Gastrointestinalis expozíció (lenyelés) ellenjavallt! A lenyelt tablettából a gyomorsósav hatására klórgáz keletkezhet, amely mérgezést okoz.

Kizárólag külsőleges alkalmazásra!

A lenyelt tablettából a gyomorsósav hatására klórgáz keletkezik, amely mérgezést okoz.

Csak frissen készített oldatot szabad alkalmazni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

A Neomagnol 1000mg tabletta külsőleg biztonságosan alkalmazható terhesség és szoptatás esetén. Rákkeltő tulajdonságára vonatkozóan humán adat nem áll rendelkezésre.

A Neomagnol 1000mg tabletta külsőleges alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A tabletta alkalmazásakor klóramin, klór és nátrium-hipoklorit okozhatnak panaszokat.

Szembetegségek és szemészeti tünetek: A klóramin szemirritációt, könnyezést, szemhéjduzzanatot, tünetmentes szaruhártya-duzzanatot, a szaruhártya erózióját okozhatja.

A bőr és bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Bőrirritáció előfordulhat. Az úszók 4-8%-a számolt be bőrkiütésekről úszás után.

Immunrendszeri betegségek és tünetek: Hiperszenzitivitás előfordulhat. Fertőtlenítés során és azt követően 20-30 perccel a klóraminra adott allergiás reakció 7,5%-os gyakorisággal fordult elő.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Nem rendeltetésszerű alkalmazás esetén az alábbi mérgezési tünetekre lehet számítani:

Nagy adag bevétele: gégeduzzanatot, tüdőödémát és ritkán a keringés összeomlását is okozhatja. A tabletta lenyelését követően a tápcsatornában általában jelentős maró hatás érvényesül, melyet szűkületek kialakulása követhet. Gyakori a hányás a hipoklorit lenyelését vagy klóramin vagy klórgáz belégzését követően. Nagy mennyiségű tabletta lenyelése estén haematemesis előfordulhat. Metabolikus acidózis, hypernatraemia és hyperchloraemia ritkán tapasztalható még nagy mennyiségek lenyelése vagy belégzése esetén is. De halál előfordulhat (0,5 – 1g/ttkg).

A gázok nagymértékű belégzése (>15ppm): vegyi tüdőgyulladást, tüdőödémát és a légzés összeomlását is eredményezheti. Ha a gázok jelentős tüdőkárosodást okoznak a beteg somnolenssé válhat, de kóma ritkán fordul elő. A gázok kismértékű belégzése kezelést nem igényel. A klóramin és a klórgáz belégzése köhögést és dyspnoét válthat ki. Klórgáz belégzése esetén légmell illetve pneumo-mediastinum előfordult már. A klóramin túladagolása rendkívül ritka, és a szisztémás toxicitás tünetei általában a klórgázra korlátozódnak. Az expozíció kezelése többnyire szupportív. A személy eltávolítása a szennyezett környezetből az első lépés a kezelésben.

Gyökérkezelés során a nátrium-hipoklorit gyökércsúcson túli injektálása: Ha ez bekövetkezik, a nátrium-hipoklorit szövetoldó képessége szöveti nekrózishoz vezet.