PANANGIN FORTE 316 MG/280 MG FILMTABLETTA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - PANANGIN 316 MG/280 MG
- A táplálék magnézium- és kálium tartalmának kiegészítésére.
- Krónikus szívbetegségek (szívelégtelenség, szívinfarktus utáni állapot), szívritmuszavarok (elsősorban ventricularis arrhythmiák) adjuváns kezelése a kezelőorvos jóváhagyásával.
- Digitálisz terápia kiegészítése a kezelőorvos jóváhagyásával.
Adagolás
Felnőttek
Szokásos napi adag: 3-szor 1 filmtabletta. A maximális napi adag 3 filmtabletta.
Gyermekek és serdülők
A Panangin Forte biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A gyomorsav csökkentheti a készítmény hatásosságát, ezért ajánlott a Panangin Forte tablettát étkezés után bevenni.
A készítmény hatóanyagaival, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Akut és krónikus veseelégtelenség.
Addison-kór.
III. fokú atrioventricularis block.
Cardiogen shock (vérnyomás <90Hgmm).
Különös gondot kell fordítani azokra a betegekre, akik hyperkalaemiával járó betegségekben szenvednek, rendszeres ionogram ellenőrzésük ajánlott.
Kálium-aszpartát és magnézium-aszpartát tartalmú készítménnyel kapcsolatos interakciós vizsgálatok nem állnak rendelkezésre. Tudományos irodalom alapján a kálium és magnézium interakciót okozhat néhány gyógyszerrel. Kálium spóroló diuretikumok, ACE-gátlók, béta-blokkolók, ciklosporin, heparin, nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazásakor hyperkalaemia alakulhat ki.
A per os szedhető tetraciklinek, vassók és a nátrium-fluorid a készítmény felszívódását gátolják. A fenti gyógyszerek és a készítmény bevétele között 3órának kell eltelnie.
Nem ismert olyan adat, ami szerint a készítménynek károsító hatása lenne a fenti állapotokra.
A Panangin Forte nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nagyobb adagok bevételekor gyakoribb székletürítés jelentkezhet.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Túladagolást kálium-aszpartát és magnézium-aszpartát tartalmú készítménnyel kapcsolatban ezidáig nem jelentettek, még nagy dózisú adagolás esetén sem.
Abból adódóan, hogy a vese nagy koncentrációjú kálium kiválasztására is képes, a kálium bevitel megnövelése hyperkalaemiát csak a kálium exkréció valamilyen mértékű gátlása esetén okoz.
A magnézium terápiás ablaka széles határok között mozog, és, ha nincs veseelégtelenség, a súlyos mellékhatás előfordulása nagyon ritka. Irodalmi adatokra támaszkodva a szájon át történő magnéziumpótlás enyhe mellékhatásokat okozhat, mint pl. hasmenés.
Nagyobb dózisban alkalmazott Panangin Forte a székletürítés gyakoriságát növelheti annak magnézium tartalma miatt.
Intravénás alkalmazás esetén a gyors adagolás hyperkalaemiát/hypermagnesaemiát okozhat.
A hyperkalaemia tünetei: általános gyengeség, paresthesia, bradycardia, paralysis, arrhytmia.
A hypermagnesaemia tünetei: hányinger, hányás, letargia, hypotonia, bradycardia, gyengeség, hyporeflexia.
Túladagolás esetén fel kell függeszteni a készítmény adását, és tüneti kezelés javasolt (kalcium-klorid iv., szükség esetén dialízis).
Farmakológiai tulajdonságok - PANANGIN 316 MG/280 MG
Farmakoterápiás csoport: Egyéb ásványi anyag termékek, ATC-kód: A12CX
A Mg++ és a K+ fontos intracelluláris kationok. Kulcsszerepet játszanak számos enzim működésében, a makromolekulák subcellularis elemekhez való kötődésében és az izomkontrakció molekuláris mechanizmusában. A K+, Ca++, Na+ és Mg++ extra- és intracelluláris koncentrációjának aránya befolyásolja a szívizom kontraktilitását. Az aszpartát, mint endogén anyag, megfelelő ion-transzmitterként működik: nagy az affinitása a sejtekhez, sói csekély mértékben disszociálnak, így az ionok mint komplex vegyületek jutnak be a sejtbe. A magnézium és a kálium-aszpartát javítja a szívizom metabolizmusát.
A magnézium / kálium hiány hypertoniára, sclerotikus coronaria elváltozásokra, arrhythmiára, szívizom elváltozásokra hajlamosít.
Magnézium
Az emberi szervezetben egy 70kg-os emberre nézve átlagosan 24gramm (1000mmol) magnézium található, ebből több mint 60% a csontokban, közel 40% a vázizomban és egyéb szövetekben. Hozzávetőleg a szervezet össz magnézium tartalmának 1%-a extracellulárisan, elsődlegesen a vérben található. A szérum magnézium koncentráció normál értéke 0,70-1,10mmol/l. Az ajánlott napi magnézium bevitel 350mg naponta férfiaknál és 280mg nőknél. A magnézium szükséglet terhesség és szoptatás alatt megnő. A magnézium főként a gasztrointesztinális rendszerből szívódik fel aktív transzport révén. A magnézium-háztartás fő szabályozója a vese. Az ionizált magnézium 3-5%-a a vizelettel ürül. A vizeletmennyiség növekedése (pl. diuretikum alkalmazása) a vizelettel kiválasztott ionizált magnézium mennyiségének növekedéséhez vezet. Amennyiben a magnézium felszívódása a vékonybélből csökken, a következményes hypomagnesaemia a magnézium kiválasztás csökkenéséhez vezet (<0,5mmol/nap).
Kálium
Az emberi szervezet kálium raktára egy 70kg-os egyénnél átlagosan 140gramm (3570mmol). Az érték nőknél egy kicsit kevesebb, és a kor előrehaladtával csökken A kálium 2%-a extracellulárisan helyezkedik el, a fennmaradó 98% intracellulárisan található. Az optimális napi kálium bevitel 3-4g (75-100mmol). A kálium főként, mintegy 90%-ban a vesén keresztül választódik ki. A fennmaradó 10% a gasztrointesztinális traktuson keresztül ürül. A vese a felelős a hosszú távú kálium egyensúlyért, és a szérum káliumszint beállításáért. Rövid távon a szérum káliumszintet az extra- és intracelluláris tér közötti kálium-transzport is meghatározza.
Gyógyszerészeti jellemzők - PANANGIN 316 MG/280 MG
Tablettamag:
kukoricakeményítő
talkum
magnézium-sztearát
burgonyakeményítő
povidon K-30
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Filmbevonat:
talkum
bázisos butil-metil-metakrilát-kopolimer (Eudragit E)
titán-dioxid (E171)
makrogol 6000
30 vagy 60 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC /Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások. A gyógyszerek megsemmisítésére vonatkozó általános szabályokat kell alkalmazni.
Megjegyzés: (egy keresztes, erős hatású szer)
Osztályozás:I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).