PANKREOFLAT BEVONT TABLETTA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - PANKREOFLAT
-
A pancreas működés zavarai (pancreas elégtelenség), pl. krónikus pancreatitis vagy gyomorsavhiány (achylia gastrica).
-
Máj- és epebetegségekkel kapcsolatos, ill. gyomor- és bélműtétek után fellépő emésztési zavarok, különösen, ha ezek a betegségek túlzott mérvű gázképződéssel, és a gáznak a belekben való felhalmozódásával (flatulentia) járnak.
Szokásos adagolás: főétkezésekhez 2 bevont tabletta.
A bevont tablettákat egészben, bőséges folyadékkal kell lenyelni a főétkezések közben.
A kezelés időtartamát az orvos a betegség mindenkori stádiumának megfelelően határozza meg.
-
A sertéshasnyálmirigyből nyert pankreatinnal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
-
Pancreatitis acuta.
-
Krónikus pancreatitis akut exacerbációja.
Akut pancreatitis korai stádiumában per os nem szabad gyógyszert alkalmazni.
A Pankreoflat bevont tabletta aktív enzimeket tartalmaz, amelyek ha a szájban szabadulnak fel, a szájnyálkahártya kifekélyesedését idézhetik elő. Ügyelni kell arra, hogy a bevont tablettát egészben, szopogatás vagy szétrágás nélkül, bőséges mennyiségű folyadékkal vegye be a beteg.
A készítmény szacharózt és laktózt tartalmaz ezért ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorbcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban valamint az ugyancsak ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban a készítmény nem szedhető.
A dimetikon habzásgátló hatását befolyásolhatják a párhuzamosan alkalmazott antacidumok, főként az alumínium-hidroxid és a magnézium-karbonát.
A pankreatinnak egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról vagy a kölcsönhatások egyéb formájáról nem érkeztek visszajelzések.
A Pankreoflat nem szívódik fel a gastrointestinalis traktusból, ezért reproduktív toxicitásra vagy genotoxikus hatásra nem kell számítani. Mivel azonban állapotos, ill. szoptató anyákon nem végeztek klinikai vizsgálatokat, terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény megfelelő óvatossággal alkalmazható.
Semmi jel nem mutat arra, hogy a Pankreoflat befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Gastrointestinalis zavarok
Hasi fájdalomról, gasztrikus diszkomfort érzésről, székrekedésről, a normálistól eltérő székletről, hasmenésről, hányingerről/hányásról érkeztek jelentések.
A bőr és a bőr alatti kötőszövet problémái
A bevont tablettában segédanyagként jelen lévő konzerválószerek (parabének) allergiás reakciót válthatnak ki azokra érzékeny betegeknél.
Regisztráltak allergiás és túlérzékenységi bőrreakciókat is.
Farmakológiai tulajdonságok - PANKREOFLAT
Farmakoterápiás csoport: Digestivumok, beleértve az enzimkészítményeket/multienzimek
ATC: A09AA02
A Pankreoflat enzimei pótolják az elégtelen mennyiségben termelődő pancreasenzimeket, a dimetikon pedig csökkenti a belekben a gázfelhalmozódást. A pankreatin sertéshasnyálmirigyből nyert por alakú kivonat, ami pancreasenzimeket: lipázt, α-amilázt, tripszint, kimotripszint és más proteázokat tartalmaz.
A pankreatin tartalmaz egyéb, enzimaktivitással nem rendelkező anyagokat is.
A pankreatin lipázenzime zsírsavakat hasít le a triacil-glicerid-molekula 1-es és 3-as pozíciójáról. Az így keletkezett szabad zsírsavak főként a vékonybél felső szakaszában szívódnak fel az epesavak segítségével.
A tripszint a vékonybél enterokináza tripszinogénből aktiválja. Mint endopeptidáz, hasítja a peptidkötéseket, ami főként a lizinre és az argininre terjed ki. Az újabb kutatások szerint az aktív tripszinnek negatív feed-back hatása van a pancreasszekrécióra. A pankreatinkészítmények több tanulmányban leírt analgetikus hatása ennek a hatásnak tudható be.
Az α-amiláz mint endoamiláz a glükózt tartalmazó poliszacharidokat bontja.
A dimetikon kémiailag semleges anyag, hatásmechanizmusa fizikai jellegű, azon alapul, hogy megváltoztatja a belekben jelen lévő gázbuborékok felületi feszültségét. A gázbuborékok kipukkadnak, a bennük lévő gáz felszabadul és abszorbeálódik vagy természetes úton távozik.
Gyógyszerészeti jellemzők - PANKREOFLAT
Mag:
propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, szorbinsav, hidrofób szilícium-dioxid, metilhidroxipropilcellulóz 50mPas, arabmézga, kopovidon K28, tejpor.
Bevonat:
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, Capol 1295: fehér viasz + karnauba pálmaviasz, karmellóz-nátrium 2000 mPas, sellak, makrogol 6000, arabmézga, kopovidon K28, povidon K28, titán-dioxid E171, könnyű magnézium-oxid, talkum, szacharóz.
25, 50, 100 vagy 200 db bevont tabletta fehér PP kupakkal lezárt, fehér, átlátszatlan HDPE tartályban és dobozban.
25 db bevont tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: egy keresztes, erős hatású szer.
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).