Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - PARAFFINUM
A Paraffinum Liquidum Sterilisatum csak helyileg alkalmazható, a testnyílásokba bevezetett eszközök (katéterek) sikamlóssá tételére.
Belsőleg NEM alkalmazható!
A készítmény alkalmazása az invazív diagnosztikai eljárások szabályainak betartásán túl további óvatossági intézkedéseket nem igényel.
A Paraffinum Liquidum Sterilisatum helyi alkalmazás esetén más gyógyszerekkel nem lép kölcsönhatásba.
A Paraffinum Liquidum Sterilisatum helyi alkalmazás esetén sem a méhmagzatot, sem az anyatejjel táplált csecsemőt nem károsítja.
A Paraffinum Liquidum Sterilisatum helyi alkalmazás esetén nem okoz olyan mellékhatásokat, melyek hátrányosan befolyásolják a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Helyi alkalmazás esetén nem okoz mellékhatásokat.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül*.
Farmakológiai tulajdonságok - PARAFFINUM
Farmakoterápiás csoport: egyéb nem-terápiás kiegészítő készítmény, ATC kód: V07AX
A Paraffinum Liquidum Sterilisatumnak helyi alkalmazás esetén nincsenek farmakológiai hatásai.
Sikosító (“lubricant”) anyagként alkalmas katéterek és más eszközök bevezetésének megkönnyítésére a testnyílásokba. Az ureterbe juttatva alkalmas lehet kövek eltávozásának megkönnyítésére is.
Orálisan adva hashajtó hatású, rektálisan adva az impaktált faeces és a röntgen kontrasztanyagként alkalmazott bárium-szulfát maradványainak eltávolítására használják. Rendszeres használata gátolhatja a zsírban oldódó vitaminok felszívódását. A nem stabil emulzió formájában, nagy adagokban adott paraffin olaj az anus sphincteren át visszatarthatatlanul kiszivároghat.
A légutakba kerülve lipoid pneumoniát okozhat.
Hatásmechanizmus
A paraffin-olajban lévő alifás telített szénhidrogének (paraffinok) kevéssé reakcióképes vegyületek, melyek a biológiai rendszerekkel sem lépnek könnyen kölcsönhatásba, ezért farmakológiailag is kevéssé aktívak. A paraffin-olaj által okozott effektusok elsősorban fizikai és fiziko-kémiai hatásokon alapulnak.
A paraffin-olaj spasztikus székrekedésben a bél nyálkahártyáját bevonja és megvédi a vízoldékony izgató anyagok hatásától. A nyálkahártya izgalmának csökkenésével oldódik a bélfal simaizmainak spazmusa. A síkosító hatás a paraffin-olaj hashajtó hatásában is szerepet játszik, de ezt a hatást a perisztaltika stimulálása nélkül, főleg a széklet lágyabbá tételével és hidratálásával fejti ki. A hidratáló hatás, a víz visszatartás a székletben úgy jön létre, hogy a paraffin-olaj vízzel nem elegyedő filmet hoz létre a széklet és a bél nyálkahártya felszínén.
Gyógyszerészeti jellemzők - PARAFFINUM
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében tartsa az ampullákat a dobozában.
5 db 10 ml-es és 100 db 10 ml-es fehér törőponttal ellátott, színtelen OPC ampulla műanyag tálcában vagy papír rekesszel ellátva, dobozban.
Csak helyi alkalmazásra!
A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások. A gyógyszer megsemmisítésére vonatkozó általános szabályozást kell alkalmazni. Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: keresztjelzés nélküli
Osztályozás: II. csoport
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).