PEPONEN 300 MG LÁGY KAPSZULA

Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó azt követően, hogy a súlyos állapot fennállását az orvos kizárta. Csökkenti a prosztata (dülmirigy) jóindulatú megnagyobbodását kísérő tünetek (pl. fájdalmas vizeletürítés, éjszakai vizelések) gyakoriságát.

Adagolás:

Naponta 3x1 Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula vagy 3x2 Peponen 300 mg lágy kapszula 1 hónapig.

A kapszulákat étkezés után kell bevenni hideg vagy langyos folyadékkal. A kapszulát rövid idő (pillanatok) alatt bőséges folyadékkal kell lenyelni és nem célszerű a szájban tartogatni, mivel a zselatin duzzadása miatt a kapszula héj hirtelen ragadóssá válhat, ennek következtében a lenyelése nehézkes lehet.

Gyermekek és serdülők

A Peponen 300 mg és Peponen Aktív 600 mg lágy kapszuláknak gyermekpopulációban nincs releváns alkalmazása.

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

A készítményt annak enyhe antithromboticus hatása miatt haemophiliában, más haemorrhagiás diathesises betegségben szenvedők illetve véralvadásgátló készítményt (pl. warfarin, acenocoumarol) szedők csak fokozott óvatossággal és körültekintéssel alkalmazhatják (lásd 4.5. pontot is).

Kúraszerű alkalmazáskor meghatározott időközönként (általában 2-3 havonta) a fenti betegcsoportoknál a vérparaméterek laboratóriumi ellenőrzése szükséges.

A készítmény alkalmazását műtétek, illetve más sebészeti beavatkozások előtt legalább 4 nappal ajánlott megszakítani.

A jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneti kezelése során, a prosztata rendszeres (2-3 havonkénti) ellenőrzése szükséges.

A készítmény anélkül is csökkentheti a megnagyobbodott prosztata okozta panaszokat, hogy megszüntetné a megnagyobbodást.

Gyermekek és serdülők

A javallatot figyelembe véve a gyerekeknél történő alkalmazás nem indokolt.

A készítmény szorbitot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.

A Peponen 300 mg és Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula véralvadásgátló készítményekkel (pl. acenocoumarol, warfarin) való együtt alkalmazásakor fokozott figyelem szükséges, ugyanis, mint a véralvadásgátló készítmények sok más élelmiszerrel és gyógynövény kivonattal való együtt alkalmazásakor, az INR érték megnövekedhet.

A Peponen 300 mg és Peponen Aktív 600 mg lágy kapszuláknak nők esetében nincs releváns alkalmazása.

A Peponen 300 mg és Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka (≥1/10000 –<1/1000): laza széklet, hasmenés

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolással kapcsolatban dokumentált esetek nem ismertek. Nagy mennyiségek tartós szedése megnövelheti a mellékhatások kialakulásának valószínűségét.