PHENOLPHTHALEINUM 0,5 G TABLETTA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - PHENOLPHTHALEINUM 0,5 G
Hashajtás (diagnosztikai-radiológiai-endoszkópos vizsgálatok előkészítése; obstipatio rövid idejű kezelése).
Ismert túlérzékenység phenolphthaleinnel vagy a készítmény egyéb összetevőivel (lásd 6.1) szemben;
Akut has, subileus, ileus;
Appendicitis;
Hepatitis;
Hypokalaemiás állapotok;
Gyermekkor.
Csak felnőtteknek, székrekedés rövid idejű kezelésére alkalmazható.
Tartósan nem adható, a gyógyszerszedés maximális időtartama a 2 hetet ne haladja meg (állatkísérletekben tartósan magas dózisok alkalmazása esetén a bélben malignus elváltozásokat figyeltek meg).
Laktóz intoleranciában figyelembe kell venni, hogy a készítmény 80 mg laktózt is tartalmaz tablettánként.
A káliumvesztés miatt szívglikozidok egyidejű alkalmazása esetén a szívglikozidok hatása fokozódik.
Karbenoxolon, corticosteroidok, thiazide típusú vízhajtók, valamint amphotericin egyidejű adása esetén a felsorolt hatóanyagok a káliumvesztést fokozzák.
Más gyógyszerek felszívódásának, illetve hatásának csökkenését okozhatja a fokozott bélpassage.
Opiátok, sedativumok, anticholinerg szerek, psychopharmaconok és antacidok (alumínium hidroxid) a hashajtó hatást csökkentik.
Terhesség alatti humán vizsgálatok nincsenek, ezért csak az előny/kockázat mérlegelésével alkalmazható.
A szoptatás időszakában nem alkalmazható.
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a készítmény károsan befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Dermatitis;
Görcsös hasi fájdalom, flatulentia, meteorizmus, hasmenés;
Dehydratio, kálium-vesztés, renyhe bélműködés (tartós alkalmazás esetén);
Túlérzékenységi reakciók.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - PHENOLPHTHALEINUM 0,5 G
ATC: A06A B04
INN: phenolphthalein
A phenolphthalein szintetikus hashajtó, ami szerkezetét tekintve difenil-metán származék. Hatása főleg a vastagbél izgatásán keresztül valósul meg.
Az intestinalis Na+/K+ ATP-áz gátlásának következménye a nátrium- és vízvisszaszívás csökkenése.
A volumen növekedése révén a perisztaltikát fokozza. Alhasi vérbőséget nem okoz. Az enterohepatikus circulatio következtében 2-3 nap múlva is elősegíti a székletürítést.
Per os alkalmazás esetén hatását a bevétel után 6-8 órával fejti ki, elsősorban a colonra hatva.
A vékonybélből egy része (15-20%) felszívódik, enterohepatikus circulatio következik be és részben az epével glükuronid formájában választódik ki. Kb. 15%-a a vizelettel ürül. Eliminációja több napot is igénybe vehet.
5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Nincs adat.
Gyógyszerészeti jellemzők - PHENOLPHTHALEINUM 0,5 G
Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, burgonyakeményítő, laktóz monohidrát (80,0 mg).
Szobahőmérsékleten (15-30oC), száraz helyen tárolandó.
6.5 Csomagolás (jellege, anyaga, kiszerelési egységek)
10 db tabletta átlátszó PP szalagcsomagolásban és dobozban.
6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
Megjegyzés (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: II. csoport
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).