PHENYLBUTAZON-RICHTER 50 MG/G KENŐCS

Mechanikus és kémiai behatások okozta bőrgyulladás. Kis kiterjedésű, I. és II. fokú égési seb, napégés. Iv. és im. injekciók beszúrási helyén keletkező bőrgyulladás, rovarcsípés. Inflammált nodus haemorrhoidalis, felületes thrombophlebitis helyi kezelése, az antikoaguláns kezelés kiegészítése. Traumás lágyrészsérülés, duzzanat, haematoma, izom- és ínhúzódás, amputációs csonkfájdalom. Rheumatoid arthritis és arthrosis, synovitis, tendinitis, tendovaginitis adjuváns kezelése.

Adagolás

Felnőttek és 14év feletti serdülők

Naponta 2-3-szor kell az érintett felületet bekenni.

Idősek

Külön intézkedés nem szükséges (lásd 4.8 pont).

Gyermekek és serdülők

A Phenylbutazon-Richter kenőcs nem javasolt 14év alatti gyermekek és serdülők számára.

Az alkalmazás módja

Felületi alkalmazásra. Az érintett felületet dörzsölés nélkül, vékonyan kell bekenni.

• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely más segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• Acetilszalicilsav vagy más, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszer szedését követően jelentkezett korábbi asthmás roham vagy allergiás reakció (orrfolyás, csalánkiütés).

• Mélyvénás thrombosis kezelésére.

• Zárt kötés alatt történő alkalmazása.

• Szembe, szem környékére, nyálkahártyára, nyílt törésre, sebre történő alkalmazása.

• Ekzema, valamint más, szteroidra reagáló bőrbetegségek kezelésére.

• Más, fenilbutazon-tartalmú készítménnyel együtt történő alkalmazása.

• Terhesség és szoptatás esetén alkalmazása kerülendő.

• Irritáció kialakulása esetén a kezelést meg kell szakítani, és megfelelő más terápiával helyettesíteni.

• A készítmény mélyvénás thrombophlebitis kezelésére nem alkalmas.

• Nem használható sérült hámterületen, nyálkahártyán, szemen.

• Használata után alapos kézmosás szükséges.

• A kezelt bőrfelületet napfénytől óvni kell a fotoszenzitivitás elkerülése érdekében.

• Terhességben, szoptatás alatt más készítményt tanácsolt választani.

Segédanyagok:

A Phenylbutazon-Richter kenőcs metil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz. Allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).

A Phenylbutazon-Richter kenőcs propilén-glikolt tartalmaz. A propilén-glikol bőrirritációt okozhat. Ne alkalmazza a gyógyszert 4hetesnél fiatalabb csecsemőknél nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (pl. égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével beszélt volna.

A fenilbutazon lokális alkalmazása esetén interakciós kölcsönhatás nem ismert, de a szisztémás alkalmazású fenilbutazon készítmények esetén jelentkező interakciók fellépése nem kizárható.

Kerülni kell a készítmény együttes alkalmazását más nem-szteroid gyulladásgátlókkal és olyan gyógyszerekkel, melyek erős plazmafehérje-kötődést mutatnak.

Terhesség

A nem-szteroid gyulladásgátlók esetén kongenitális abnormalitások alakulhatnak ki, ezért az első és harmadik trimeszterben használatuk ellenjavallt. A terhesség időszaka relatív kontraindikációnak minősül, ekkor a fenilbutazon az előny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.

Szoptatás

A szoptatás időszaka relatív kontraindikációnak minősül, ekkor a fenilbutazon az előny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

Lokális nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazásánál elsősorban helyi mellékhatások léphetnek fel, de a szervezetbe jutó fenilbutazon mennyiségétől függően szisztémás hatással is számolni lehet.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Helyi és szisztémás tünetekben is megnyilvánulhat a szervezetbe jutó nemszteroid mennyiségétől függően. A tünetek szupportív kezeléssel enyhíthetők.